- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03161782
De werkzaamheid van verschillende soorten rekken op bewegingsbereik, pijn en functie bij elleboogbeperking
22 februari 2018 bijgewerkt door: Tansu Birinci, Istanbul University
De werkzaamheid van rekoefeningen met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en statisch rekken op bewegingsbereik, pijn en functie bij elleboogbeperking
Het doel van de studie is het vergelijken van de werkzaamheid van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) stretching en statisch stretching op bewegingsbereik (ROM), pijn en functie bij elleboogbeperking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de werkzaamheid van PNF-stretching en statisch stretching op de bewegingsbeweging, pijn en functie bij elleboogbeperking te vergelijken, zullen veertig vrijwillige patiënten met elleboogbeperking, in de leeftijd tussen 18-55 jaar, willekeurig worden verdeeld in twee groepen: PNF-stretchinggroep en statische stretching-groep.
PNF-stretch wordt gecombineerd met oefening en koude toepassing in de PNF-stretchgroep, statisch stretching wordt gecombineerd met oefening en koude toepassing in de statische stretching-groep, wordt gedurende 12 sessies toegepast.
De patiënten worden voor en na een behandeling van zes weken beoordeeld.
De pijn bij activiteit, in rust en 's nachts wordt beoordeeld met Visual Analog Scale (VAS).
ROM wordt beoordeeld met universele goniometer.
De functionele status wordt beoordeeld door Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Kinesiofobie en kwaliteit van leven worden beoordeeld met respectievelijk Tampa Scale for Kinesiophobia en Short Form-12.
De Global Rating of Change zal worden gebruikt om de patiënttevredenheid te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen zullen worden opgenomen met
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
- Elleboogfractuur in de zes maanden voor het onderzoek
- Elleboogbeperking in flexie of extensie
- Vrijwilliger zijn om mee te doen
- Breuken moeten conservatief of operatief worden behandeld
Uitsluitingscriteria:
- Malunion- of non-unionfractuur
- Optreden van complex regionaal pijnsyndroom, perifere zenuwbeschadiging, heterotope ossificatie, myositis ossificatie of posttraumatische ziekte van Bechterew
- Niet-genezende wond of infectie
- Eerder fysiotherapie gehad voor elleboogbeperking
- Hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen, reumatische aandoeningen of psychiatrische aandoeningen hebben
- Kon zich niet aanpassen aan de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF Stretching-groep
Elke proefpersoon in de PNF-stretchgroep krijgt een behandelprotocol dat bestaat uit PNF-stretch, koudetherapie en lichaamsbeweging.
|
Voor hold-relax stretching zal elke proefpersoon in de PNF Stretching-groep comfortabel in rugligging worden gepositioneerd en zal de patiënt het gewricht naar het einde van de passieve of pijnvrije ROM verplaatsen.
De therapeut zal vragen om een isometrische contractie van de beperkende spier of het patroon (antagonisten) met de nadruk op rotatie.
De patiënten wordt gevraagd gedurende 10 seconden submaximale isometrische contracties van de doelspier uit te voeren.
Na de samentrekking krijgen de patiënten de instructie om 5 seconden te ontspannen.
Het gewricht wordt actief geherpositioneerd naar de nieuwe limiet van het bereik, waarna de therapeut passief de nieuwe ROM bestuurt.
De procedure wordt 10 keer herhaald met 10 seconden rust tussen twee opeenvolgende pogingen.
Patiënten worden gedurende 6 weken 2 keer per week behandeld.
Schouder-, elleboog- en pols-AROM-oefeningen.
Elleboogflexie en -extensie zelfstrekkende oefeningen Elleboog- en polsversterkingsoefeningen Proprioceptie-oefeningen voor de elleboog.
Gripversterkende oefeningen.
Koudetherapie wordt gedurende 15 minuten over de elleboog toegepast in de vorm van een coldpack na het strekken en het oefenprotocol.
|
|
Experimenteel: Statische rekgroep
Elk onderwerp in de Static Stretching-groep krijgt een behandelprotocol dat bestaat uit statisch stretchen, koudetherapie en lichaamsbeweging.
|
Schouder-, elleboog- en pols-AROM-oefeningen.
Elleboogflexie en -extensie zelfstrekkende oefeningen Elleboog- en polsversterkingsoefeningen Proprioceptie-oefeningen voor de elleboog.
Gripversterkende oefeningen.
Koudetherapie wordt gedurende 15 minuten over de elleboog toegepast in de vorm van een coldpack na het strekken en het oefenprotocol.
Voor statisch strekken wordt elke proefpersoon in de statische strekgroep comfortabel gepositioneerd in een liggende positie en wordt het strekken van de doelspier gedurende 20 seconden gehandhaafd, gevolgd door 10 seconden rust.
De procedure wordt 10 keer herhaald met 10 seconden rust tussen twee opeenvolgende pogingen.
Patiënten worden gedurende 6 weken 2 keer per week behandeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
De functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd door The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Na de interventie van zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Active Range of Motion (AROM) beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
De AROM van de elleboog en onderarm, inclusief flexie, extensie, supinatie en pronatie, wordt gemeten beschreven door de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) met behulp van een universele goniometer.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Active Range of Motion (AROM) beoordeling
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
De AROM van de elleboog en onderarm, inclusief flexie, extensie, supinatie en pronatie, wordt gemeten beschreven door de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) met behulp van een universele goniometer.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Na de interventie van zes weken
|
|
Active Range of Motion (AROM) beoordeling
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
De AROM van de elleboog en onderarm, inclusief flexie, extensie, supinatie en pronatie, wordt gemeten beschreven door de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) met behulp van een universele goniometer.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
1 maand follow-up
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Basislijn
|
De functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd door The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Basislijn
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
De functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd door The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
1 maand follow-up
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijnintensiteit van de patiënten in rust, tijdens activiteit en 's nachts wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
|
Basislijn
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
De pijnintensiteit van de patiënten in rust, tijdens activiteit en 's nachts wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
|
Na de interventie van zes weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
De pijnintensiteit van de patiënten in rust, tijdens activiteit en 's nachts wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
|
1 maand follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kwaliteit van leven van de patiënten zal worden beoordeeld door Short Form-12.
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
De kwaliteit van leven van de patiënten zal worden beoordeeld door Short Form-12.
|
Na de interventie van zes weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
De kwaliteit van leven van de patiënten zal worden beoordeeld door Short Form-12.
|
1 maand follow-up
|
|
Angst voor beweging (kinesiofobie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kinesiofobie van de patiënten zal worden beoordeeld met de Tampa Kinesiofobie-schaal.
|
Basislijn
|
|
Angst voor beweging (kinesiofobie)
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
Kinesiofobie van de patiënten zal worden beoordeeld met de Tampa Kinesiofobie-schaal.
|
Na de interventie van zes weken
|
|
Angst voor beweging (kinesiofobie)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
Kinesiofobie van de patiënten zal worden beoordeeld met de Tampa Kinesiofobie-schaal.
|
1 maand follow-up
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
Patiënttevredenheid wordt beoordeeld met de Global Rating of Change Scale.
|
Na de interventie van zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 910801
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië
Klinische onderzoeken op PNF-uitrekken
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
University of GrazVU University of AmsterdamVoltooidCerebrale parese, spastischOostenrijk
-
Riphah International UniversityVoltooidArtrose van de kniePakistan
-
MTI UniversityVoltooid
-
Dow University of Health SciencesVoltooidArtrose van de knie | Bereik van beweging | Spierstrakheid | Dynamisch uitrekkenPakistan
-
Istinye UniversityVoltooidSportfysiotherapieTurkije (Türkiye)
-
Arizona State UniversityVoltooid
-
Gönül ElpezeVoltooidScoliose Idiopathische adolescente behandelingTurkije (Türkiye)
-
Dominican University New YorkVoltooidGezond | OefeningVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityWerving