- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03161782
Erityyppisten venyttelyjen tehokkuus liikealueeseen, kipuun ja toimintaan kyynärpään rajoituksissa
torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Tansu Birinci, Istanbul University
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpottavan venytyksen ja staattisen venytyksen teho liikealueeseen, kipuun ja toimintaan kyynärpään rajoituksissa
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -venyttelyn ja staattisen venytyksen tehokkuutta liikealueeseen (ROM), kipuun ja toimintaan kyynärpään rajoituksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PNF-venytyksen ja staattisen venytyksen tehokkuuden vertaamiseksi ROM:illa, kipua ja toimintaa kyynärpään rajoitteissa, neljäkymmentä vapaaehtoista kyynärpäärajoitteista potilasta, iältään 18-55 vuotta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: PNF-venyttelyryhmään ja staattiseen venyttelyryhmään.
PNF-venyttely yhdistetään harjoitteluun ja kylmäsovellukseen PNF-venyttelyryhmässä, staattinen venytys yhdistetään harjoitukseen ja kylmäkäyttö Static Stretching -ryhmässä, sovelletaan 12 harjoituskertaa.
Potilaat arvioidaan ennen kuuden viikon hoitoa ja sen jälkeen.
Kipu liikunnassa, levossa ja yöllä arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
ROM arvioidaan yleisellä goniometrillä.
Toiminnallinen tila arvioidaan vammaisten käsien, olkapäiden ja käsien (DASH) mukaan.
Kinesiofobiaa ja elämänlaatua arvioidaan Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikolla ja Short Form-12 -asteikolla.
Global Rating of Change -luokitusta käytetään potilastyytyväisyyden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheet sisällytetään mukaan
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Kyynärpäämurtuma kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Kyynärpään rajoitus taivutuksessa tai ojennuksessa
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Murtumia tulee hoitaa konservatiivisesti tai kirurgisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Malunion tai Nonunion murtuma
- Monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän, ääreishermovaurion, heterotooppisen luutumisen, myosiitin luututumisen tai trauman jälkeisen selkärankareaktion esiintyminen
- Parantumaton haava tai infektio
- Aiemmin saanut fysioterapiaa kyynärpään rajoitusten vuoksi
- Jos sinulla on sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia häiriöitä, reumaattisia sairauksia tai psykiatrisia sairauksia
- Ei pystynyt sopeutumaan hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF-venyttelyryhmä
Jokainen PNF-venyttelyryhmän koehenkilö saa hoitoprotokollan, joka koostuu PNF-venyttelystä, kylmähoidosta ja harjoituksesta.
|
PNF-venyttelyryhmän jokainen koehenkilö asetetaan mukavasti makuuasentoon ja potilas siirtää nivelen passiivisen tai kivuttoman ROM:n päähän.
Terapeutti pyytää rajoittavan lihaksen tai kuvion (antagonistien) isometristä supistumista painottaen pyörimistä.
Potilaita pyydetään suorittamaan kohdelihaksen submaksimaalisia isometrisiä supistuksia 10 sekunnin ajan.
Supistuksen jälkeen potilaita neuvotaan rentoutumaan 5 sekunnin ajan.
Nivel sijoitetaan aktiivisesti uudelle kantaman rajalle, ja sitten terapeutti ohjaa passiivisesti uutta ROM:ia.
Toimenpide toistetaan 10 kertaa 10 sekunnin tauolla kahden peräkkäisen kokeen välillä.
Potilaita hoidetaan 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Hartioiden, kyynärpäiden ja ranteiden AROM-harjoitukset.
Kyynärpään koukistus- ja venytysharjoitukset Kyynärpään ja ranteen vahvistavat harjoitukset Kyynärpään proprioseptioharjoitukset.
Otetta vahvistavat harjoitukset.
Kylmähoitoa levitetään kyynärpään yli 15 minuutin ajan kylmäpakkauksen muodossa venyttelyn ja harjoittelun jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Staattinen venytysryhmä
Jokainen staattisen venytyksen ryhmä saa hoitoprotokollan, joka koostuu staattisesta venyttelystä, kylmähoidosta ja harjoituksesta.
|
Hartioiden, kyynärpäiden ja ranteiden AROM-harjoitukset.
Kyynärpään koukistus- ja venytysharjoitukset Kyynärpään ja ranteen vahvistavat harjoitukset Kyynärpään proprioseptioharjoitukset.
Otetta vahvistavat harjoitukset.
Kylmähoitoa levitetään kyynärpään yli 15 minuutin ajan kylmäpakkauksen muodossa venyttelyn ja harjoittelun jälkeen.
Staattista venytystä varten jokainen Static Stretching -ryhmän koehenkilö asetetaan mukavasti makuuasentoon ja kohdelihaksen venyttelyä ylläpidetään 20 sekuntia, jonka jälkeen pidetään 10 sekunnin lepo.
Toimenpide toistetaan 10 kertaa 10 sekunnin tauolla kahden peräkkäisen kokeen välillä.
Potilaita hoidetaan 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten (DASH) avulla.
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Active Range of Motion (AROM) -arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyynärpään ja kyynärvarren AROM, mukaan lukien taivutus, ekstensio, supinaatio ja pronaatio, mitataan American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kuvauksella yleisellä goniometrillä.
Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan, ja keskiarvo kirjataan.
|
Perustaso
|
|
Active Range of Motion (AROM) -arviointi
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Kyynärpään ja kyynärvarren AROM, mukaan lukien taivutus, ekstensio, supinaatio ja pronaatio, mitataan American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kuvauksella yleisellä goniometrillä.
Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan, ja keskiarvo kirjataan.
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Active Range of Motion (AROM) -arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Kyynärpään ja kyynärvarren AROM, mukaan lukien taivutus, ekstensio, supinaatio ja pronaatio, mitataan American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kuvauksella yleisellä goniometrillä.
Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan, ja keskiarvo kirjataan.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten (DASH) avulla.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten (DASH) avulla.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden kivun voimakkuus levossa, toiminnan aikana ja yöllä arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Potilaiden kivun voimakkuus levossa, toiminnan aikana ja yöllä arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Potilaiden kivun voimakkuus levossa, toiminnan aikana ja yöllä arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
|
1 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan lyhyellä lomakkeella 12.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan lyhyellä lomakkeella 12.
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan lyhyellä lomakkeella 12.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Liikkeiden pelko (kinesiofobia)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden kinesiofobiaa arvioidaan Tampan kinesiofobia-asteikolla.
|
Perustaso
|
|
Liikkeiden pelko (kinesiofobia)
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Potilaiden kinesiofobiaa arvioidaan Tampan kinesiofobia-asteikolla.
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
|
Liikkeiden pelko (kinesiofobia)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Potilaiden kinesiofobiaa arvioidaan Tampan kinesiofobia-asteikolla.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan Global Rating of Change Scale -asteikolla.
|
Kuuden viikon intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 910801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset PNF-venyttely
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointi
-
Dominican University New YorkValmisTerve | HarjoitteleYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisLannerangan radikulopatiaPakistan
-
Arizona State UniversityValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmis
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekrytointiHemiplegia | Kinesioteippaus | Yläraaja | Käden toiminnallisuus | Aivohalvauksesta johtuva hemiplegia | Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusTurkki (Türkiye)
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvausPakistan
-
Biruni UniversityValmis
-
University of JazanValmisLiikunta | Motorinen toiminta | NeuromuscuSaudi-Arabia