- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03161782
Effektiviteten af forskellige typer udstrækning på bevægelsesområde, smerte og funktion i albuebegrænsning
22. februar 2018 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University
Effekten af proprioceptiv neuromuskulær facilitering udstrækning og statisk udstrækning på bevægelsesområde, smerte og funktion i albuebegrænsning
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) strækning og statisk strækning på bevægelsesområde (ROM), smerte og funktion i albuebegrænsning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at sammenligne effektiviteten af PNF-strækning og statisk strækning på ROM, smerte og funktion ved albuebegrænsning, vil fyrre frivillige patienter med albuebegrænsning, i alderen 18-55 år, blive tilfældigt opdelt i to grupper: PNF-stretching-gruppe og statisk stretching-gruppe.
PNF stretching vil blive kombineret med træning og kold påføring i PNF stretching gruppe, statisk stretching vil blive kombineret med træning og kold påføring i statisk stretching gruppe, vil blive anvendt i 12 sessioner.
Patienterne vil blive vurderet før og efter seks ugers behandling.
Smerterne ved aktivitet, i hvile og om natten vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS).
ROM vil blive vurderet med universal goniometer.
Den funktionelle status vil blive evalueret af Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Kinesiofobi og livskvalitet vil blive vurderet med Tampa Scale for henholdsvis Kinesiophobia og Short Form-12.
Global Rating of Change vil blive brugt til at evaluere patienttilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emner vil indgå i
- I alderen mellem 18 og 65 år
- Albuebrud i de seks måneder før undersøgelsen
- Albuebegrænsning i fleksion eller ekstension
- At være frivillig til at deltage
- Frakturer bør behandles konservativt eller kirurgisk
Ekskluderingskriterier:
- Malunion eller nonunion fraktur
- Forekomst af komplekst regionalt smertesyndrom, perifer nerveskade, heterotopisk ossifikation, myositis ossifikation eller posttraumatisk ankylosering
- Ikke-helende sår eller infektion
- Tidligere modtaget fysioterapi for albuebegrænsning
- Har du hjerte-kar-sygdomme, neurologiske lidelser, gigtsygdomme eller psykiatriske sygdomme
- Kunne ikke tilpasse sig behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNF Stretching gruppe
Hvert forsøgsperson i PNF Stretching-gruppen vil modtage en behandlingsprotokol bestående af PNF-stræk, kuldeterapi og træning.
|
Til hold-relax stretching vil hvert individ i PNF Stretching-gruppen være komfortabelt placeret i en liggende stilling, og patienten vil flytte leddet til enden af den passive eller smertefri ROM.
Terapeuten vil bede om en isometrisk sammentrækning af den begrænsende muskel eller mønster (antagonister) med vægt på rotation.
Patienterne vil blive bedt om at udføre submaksimale isometriske kontraktioner af målmusklen i 10 sekunder.
Efter sammentrækningen vil patienterne blive instrueret i at slappe af i 5 sekunder.
Leddet vil blive repositioneret aktivt til den nye grænse for rækkevidde, og derefter vil terapeuten passivt kontrollere den nye ROM.
Proceduren vil blive gentaget 10 gange med 10 sekunders hvile mellem to på hinanden følgende forsøg.
Patienterne vil blive behandlet 2 gange om ugen i 6 uger.
Skulder, albue og håndled AROM øvelser.
Albuefleksion og ekstension selvstrækøvelser Albue- og håndledsstyrkende øvelser Proprioceptionsøvelser til albue.
Øvelser til styrkelse af greb.
Forkølelsesterapi vil blive anvendt over albuen i 15 minutter i form af kold pakning efter udstrækning og træningsprotokol.
|
|
Eksperimentel: Statisk strækgruppe
Hvert forsøgsperson i gruppen med statisk stræk vil modtage en behandlingsprotokol bestående af statisk stræk, kuldeterapi og træning.
|
Skulder, albue og håndled AROM øvelser.
Albuefleksion og ekstension selvstrækøvelser Albue- og håndledsstyrkende øvelser Proprioceptionsøvelser til albue.
Øvelser til styrkelse af greb.
Forkølelsesterapi vil blive anvendt over albuen i 15 minutter i form af kold pakning efter udstrækning og træningsprotokol.
Til statisk strækning vil hvert emne i Static Stretching-gruppen være komfortabelt placeret i en liggende stilling, og strækningen af målmusklen vil blive opretholdt i 20 sekunder efterfulgt af 10 sekunders hvile.
Proceduren vil blive gentaget 10 gange med 10 sekunders hvile mellem to på hinanden følgende forsøg.
Patienterne vil blive behandlet 2 gange om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel status
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Efter den seks uger lange intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Baseline
|
Albuens og underarmens AROM, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et universelt goniometer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Baseline
|
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Albuens og underarmens AROM, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et universelt goniometer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Albuens og underarmens AROM, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et universelt goniometer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
1 måneds opfølgning
|
|
Funktionel status
Tidsramme: Baseline
|
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Baseline
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
1 måneds opfølgning
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Patienternes smerteintensitet i hvile, under aktivitet og om natten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale.
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Patienternes smerteintensitet i hvile, under aktivitet og om natten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Patienternes smerteintensitet i hvile, under aktivitet og om natten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale.
|
1 måneds opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Patienternes livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-12.
|
Baseline
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Patienternes livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-12.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Patienternes livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-12.
|
1 måneds opfølgning
|
|
Frygt for bevægelse (kinesiofobi)
Tidsramme: Baseline
|
Patienternes kinesiofobi vil blive vurderet af Tampa Kinesiophobia Scale.
|
Baseline
|
|
Frygt for bevægelse (kinesiofobi)
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Patienternes kinesiofobi vil blive vurderet af Tampa Kinesiophobia Scale.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
|
Frygt for bevægelse (kinesiofobi)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Patienternes kinesiofobi vil blive vurderet af Tampa Kinesiophobia Scale.
|
1 måneds opfølgning
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Patienttilfredshed vil blive vurderet med Global Rating of Change Scale.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 910801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med PNF-strækning
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetEffekter af PNF og statisk strækning på arkitektur og viskoelastiske egenskaber af hemiplegisk albueSlag | Spasticitet, muskelKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringAfrundet skulderstillingKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Arizona State UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan