- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03161782
A eficácia de diferentes tipos de alongamento na amplitude de movimento, dor e função na limitação do cotovelo
22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University
A eficácia do alongamento de facilitação neuromuscular proprioceptiva e alongamento estático na amplitude de movimento, dor e função na limitação do cotovelo
O objetivo do estudo é comparar a eficácia do alongamento por Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) e alongamento estático na amplitude de movimento (ADM), dor e função na limitação do cotovelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para comparar a eficácia do alongamento FNP e do alongamento estático na ADM, dor e função na limitação do cotovelo, quarenta pacientes voluntários com limitação do cotovelo, com idade entre 18-55 anos, serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo alongamento PNF e grupo alongamento estático.
O alongamento PNF será combinado com exercício e aplicação de frio no grupo Alongamento PNF, o alongamento estático será combinado com exercício e aplicação de frio no grupo Alongamento Estático, serão aplicados por 12 sessões.
Os pacientes serão avaliados antes e após seis semanas de tratamento.
A dor em atividade, em repouso e à noite será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
A ADM será avaliada com goniômetro universal.
O estado funcional será avaliado pelo Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Cinesiofobia e qualidade de vida serão avaliadas com Tampa Scale for Kinesiophobia e Short Form-12, respectivamente.
A Classificação Global de Mudança será usada para avaliar a satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os assuntos serão incluídos com
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Fratura de cotovelo nos seis meses anteriores ao estudo
- Limitação do cotovelo em flexão ou extensão
- Ser voluntário para participar
- As fraturas devem ser manejadas de forma conservadora ou cirúrgica
Critério de exclusão:
- Fratura malunion ou não união
- Ocorrência de síndrome de dor regional complexa, lesão de nervo periférico, ossificação heterotópica, ossificação de miosite ou anquilosante pós-traumática
- Ferida ou infecção que não cicatriza
- Fisioterapia recebida anteriormente para limitação do cotovelo
- Ter quaisquer doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos, doenças reumáticas ou doenças psiquiátricas
- Não foi possível ajustar ao tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de alongamento PNF
Cada sujeito no grupo de alongamento PNF receberá um protocolo de tratamento que consiste em alongamento PNF, terapia fria e exercícios.
|
Para o alongamento manter-relaxar, cada indivíduo no grupo de alongamento PNF será posicionado confortavelmente em decúbito dorsal, e o paciente moverá a articulação até o final da ADM passiva ou sem dor.
O terapeuta solicitará uma contração isométrica do músculo ou padrão restritivo (antagonistas) com ênfase na rotação.
Os pacientes serão solicitados a realizar contrações isométricas submáximas do músculo alvo por 10 segundos.
Após a contração, os pacientes serão instruídos a relaxar por 5 segundos.
A articulação será reposicionada ativamente para o novo limite de amplitude e, então, o terapeuta controlará passivamente a nova ADM.
O procedimento será repetido 10 vezes com 10 segundos de descanso entre duas tentativas sucessivas.
Os pacientes serão tratados 2 vezes por semana durante 6 semanas.
Exercícios AROM de ombro, cotovelo e punho.
Exercícios de autoalongamento de flexão e extensão de cotovelo Exercícios de fortalecimento de cotovelo e punho Exercícios de propriocepção para cotovelo.
Exercícios de fortalecimento da pegada.
A terapia fria será aplicada sobre o cotovelo por 15 minutos na forma de compressa fria após o protocolo de alongamento e exercícios.
|
|
Experimental: Grupo de alongamento estático
Cada sujeito do grupo de Alongamento Estático receberá um protocolo de tratamento que consiste em alongamento estático, terapia com frio e exercícios.
|
Exercícios AROM de ombro, cotovelo e punho.
Exercícios de autoalongamento de flexão e extensão de cotovelo Exercícios de fortalecimento de cotovelo e punho Exercícios de propriocepção para cotovelo.
Exercícios de fortalecimento da pegada.
A terapia fria será aplicada sobre o cotovelo por 15 minutos na forma de compressa fria após o protocolo de alongamento e exercícios.
Para o alongamento estático, cada indivíduo do grupo Alongamento Estático será posicionado confortavelmente em decúbito dorsal, e o alongamento do músculo alvo será mantido por 20 segundos seguidos de 10 segundos de descanso.
O procedimento será repetido 10 vezes com 10 segundos de descanso entre duas tentativas sucessivas.
Os pacientes serão tratados 2 vezes por semana durante 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status funcional
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
O estado funcional dos pacientes será avaliado pelo The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Após a intervenção de seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Ativa da Faixa de Movimento (AROM)
Prazo: Linha de base
|
A AROM do cotovelo e antebraço, incluindo flexão, extensão, supinação, pronação, será medida descrita pela American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) usando um goniômetro universal.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Linha de base
|
|
Avaliação Ativa da Faixa de Movimento (AROM)
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
A AROM do cotovelo e antebraço, incluindo flexão, extensão, supinação, pronação, será medida descrita pela American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) usando um goniômetro universal.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
|
Avaliação Ativa da Faixa de Movimento (AROM)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
A AROM do cotovelo e antebraço, incluindo flexão, extensão, supinação, pronação, será medida descrita pela American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) usando um goniômetro universal.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Status funcional
Prazo: Linha de base
|
O estado funcional dos pacientes será avaliado pelo The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Linha de base
|
|
Status funcional
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
O estado funcional dos pacientes será avaliado pelo The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
|
A intensidade da dor dos pacientes em repouso, durante a atividade e à noite será avaliada pela Escala Visual Analógica.
|
Linha de base
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
A intensidade da dor dos pacientes em repouso, durante a atividade e à noite será avaliada pela Escala Visual Analógica.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
A intensidade da dor dos pacientes em repouso, durante a atividade e à noite será avaliada pela Escala Visual Analógica.
|
Acompanhamento de 1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base
|
A qualidade de vida dos pacientes será avaliada pelo Short Form-12.
|
Linha de base
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
A qualidade de vida dos pacientes será avaliada pelo Short Form-12.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
|
Qualidade de vida
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
A qualidade de vida dos pacientes será avaliada pelo Short Form-12.
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Medo de movimento (cinesiofobia)
Prazo: Linha de base
|
A cinesiofobia dos pacientes será avaliada pela Tampa Kinesiophobia Scale.
|
Linha de base
|
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Medo de movimento (cinesiofobia)
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
A cinesiofobia dos pacientes será avaliada pela Tampa Kinesiophobia Scale.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
|
Medo de movimento (cinesiofobia)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
A cinesiofobia dos pacientes será avaliada pela Tampa Kinesiophobia Scale.
|
Acompanhamento de 1 mês
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
A satisfação do paciente será avaliada com a Escala de Classificação Global de Mudança.
|
Após a intervenção de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 910801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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