- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03161782
Effekten av olika typer av stretching på rörelseomfång, smärta och funktion vid armbågsbegränsning
22 februari 2018 uppdaterad av: Tansu Birinci, Istanbul University
Effekten av proprioceptiv neuromuskulär facilitering Stretching och Statisk Stretching på rörelseomfång, smärta och funktion vid armbågsbegränsning
Syftet med studien är att jämföra effekten av proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) stretching och statisk stretching på rörelseomfång (ROM), smärta och funktion vid armbågsbegränsning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att jämföra effekten av PNF-sträckning och statisk stretching på ROM, smärta och funktion vid armbågsbegränsning, kommer fyrtio frivilliga patienter med armbågsbegränsning, i åldern 18-55 år, slumpmässigt delas in i två grupper: PNF Stretching-grupp och Statisk Stretching-grupp.
PNF stretching kommer att kombineras med träning och kall applicering i PNF Stretching grupp, statisk stretching kommer att kombineras med träning och kall applicering i Static Stretching grupp, kommer att tillämpas under 12 pass.
Patienterna kommer att bedömas före och efter sex veckors behandling.
Smärtan vid aktivitet, i vila och på natten kommer att bedömas med Visual Analog Scale (VAS).
ROM kommer att bedömas med en universell goniometer.
Funktionsstatus kommer att utvärderas av Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Kinesiofobi och livskvalitet kommer att bedömas med Tampa Scale för Kinesiophobia respektive Short Form-12.
Global Rating of Change kommer att användas för att utvärdera patientnöjdhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ämnen kommer att ingå i
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Armbågsfraktur under sex månader före studien
- Armbågsbegränsning i flexion eller extension
- Att vara frivillig att delta
- Frakturer bör hanteras konservativt eller kirurgiskt
Exklusions kriterier:
- Malunion eller nonunion fraktur
- Förekomst av komplext regionalt smärtsyndrom, perifer nervskada, heterotop förbening, förbening av myosit eller posttraumatisk ankylosering
- Icke läkande sår eller infektion
- Har tidigare fått sjukgymnastik för armbågsbegränsning
- Har några hjärt-kärlsjukdomar, neurologiska störningar, reumatiska sjukdomar eller psykiatriska sjukdomar
- Kunde inte anpassa sig till behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PNF Stretching grupp
Varje försöksperson i PNF Stretching-gruppen kommer att få ett behandlingsprotokoll bestående av PNF-stretching, förkylningsterapi och träning.
|
För håll-relax stretching kommer varje försöksperson i PNF Stretching-gruppen att placeras bekvämt i liggande liggande position och patienten kommer att flytta leden till slutet av den passiva eller smärtfria ROM.
Terapeuten kommer att be om en isometrisk sammandragning av den begränsande muskeln eller mönstret (antagonister) med betoning på rotation.
Patienterna kommer att uppmanas att utföra submaximala isometriska sammandragningar av målmuskeln under 10 sekunder.
Efter sammandragningen kommer patienterna att instrueras att slappna av i 5 sekunder.
Leden kommer att ompositioneras aktivt till den nya räckviddsgränsen, och sedan kommer terapeuten att passivt kontrollera den nya ROM.
Proceduren kommer att upprepas 10 gånger med 10 sekunders vila mellan två på varandra följande försök.
Patienterna kommer att behandlas 2 gånger i veckan i 6 veckor.
AROM-övningar för axel, armbåge och handled.
Armbågsflexion och sträckning självsträckande övningar Armbågs- och handledsförstärkande övningar Proprioceptionsövningar för armbåge.
Greppstärkande övningar.
Förkylningsterapi kommer att appliceras över armbågen i 15 minuter i form av förkylning efter stretching och träningsprotokoll.
|
Experimentell: Statisk Stretching-grupp
Varje försöksperson i gruppen Statisk Stretching kommer att få ett behandlingsprotokoll bestående av statisk stretching, kylterapi och träning.
|
AROM-övningar för axel, armbåge och handled.
Armbågsflexion och sträckning självsträckande övningar Armbågs- och handledsförstärkande övningar Proprioceptionsövningar för armbåge.
Greppstärkande övningar.
Förkylningsterapi kommer att appliceras över armbågen i 15 minuter i form av förkylning efter stretching och träningsprotokoll.
För statisk stretching kommer varje försöksperson i gruppen Static Stretching att placeras bekvämt i en liggande ställning och sträckningen av målmuskeln kommer att bibehållas i 20 sekunder följt av 10 sekunders vila.
Proceduren kommer att upprepas 10 gånger med 10 sekunders vila mellan två på varandra följande försök.
Patienterna kommer att behandlas 2 gånger i veckan i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell status
Tidsram: Efter sex veckors intervention
|
Patienternas funktionella status kommer att utvärderas av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Efter sex veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Active Range of Motion (AROM) bedömning
Tidsram: Baslinje
|
Armbågens och underarmens AROM, inklusive flexion, extansion, supination, pronation kommer att mätas beskrivna av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) med hjälp av en universell goniometer.
Processen kommer att upprepas tre gånger i varje riktning, med medelvärdet registrerat.
|
Baslinje
|
Active Range of Motion (AROM) bedömning
Tidsram: Efter sex veckors intervention
|
Armbågens och underarmens AROM, inklusive flexion, extansion, supination, pronation kommer att mätas beskrivna av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) med hjälp av en universell goniometer.
Processen kommer att upprepas tre gånger i varje riktning, med medelvärdet registrerat.
|
Efter sex veckors intervention
|
Active Range of Motion (AROM) bedömning
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Armbågens och underarmens AROM, inklusive flexion, extansion, supination, pronation kommer att mätas beskrivna av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) med hjälp av en universell goniometer.
Processen kommer att upprepas tre gånger i varje riktning, med medelvärdet registrerat.
|
1 månads uppföljning
|
Funktionell status
Tidsram: Baslinje
|
Patienternas funktionella status kommer att utvärderas av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Baslinje
|
Funktionell status
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Patienternas funktionella status kommer att utvärderas av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
1 månads uppföljning
|
Smärta intensitet
Tidsram: Baslinje
|
Patienternas smärtintensitet i vila, under aktivitet och på natten kommer att bedömas med Visual Analog Scale.
|
Baslinje
|
Smärta intensitet
Tidsram: Efter sex veckors intervention
|
Patienternas smärtintensitet i vila, under aktivitet och på natten kommer att bedömas med Visual Analog Scale.
|
Efter sex veckors intervention
|
Smärta intensitet
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Patienternas smärtintensitet i vila, under aktivitet och på natten kommer att bedömas med Visual Analog Scale.
|
1 månads uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje
|
Patienternas livskvalitet kommer att bedömas med Short Form-12.
|
Baslinje
|
Livskvalité
Tidsram: Efter sex veckors intervention
|
Patienternas livskvalitet kommer att bedömas med Short Form-12.
|
Efter sex veckors intervention
|
Livskvalité
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Patienternas livskvalitet kommer att bedömas med Short Form-12.
|
1 månads uppföljning
|
Rädsla för rörelse (kinesiofobi)
Tidsram: Baslinje
|
Kinesiofobi hos patienterna kommer att bedömas av Tampa Kinesiophobia Scale.
|
Baslinje
|
Rädsla för rörelse (kinesiofobi)
Tidsram: Efter sex veckors intervention
|
Kinesiofobi hos patienterna kommer att bedömas av Tampa Kinesiophobia Scale.
|
Efter sex veckors intervention
|
Rädsla för rörelse (kinesiofobi)
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Kinesiofobi hos patienterna kommer att bedömas av Tampa Kinesiophobia Scale.
|
1 månads uppföljning
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Efter sex veckors intervention
|
Patientnöjdhet kommer att bedömas med Global Rating of Change Scale.
|
Efter sex veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Första postat (Faktisk)
22 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 910801
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på PNF stretching
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, inte rekryterandeStroke | Spasticitet, musklerKalkon
-
University of GrazVU University of AmsterdamAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytering
-
Gazi UniversityRekryteringRundad axelhållningKalkon
-
University of LahoreRekrytering
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaAvslutadMuskelsvaghet | MuskeltäthetIndien
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutadMigränstörningarBrasilien