- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03161782
Effekten av forskjellige typer tøying på bevegelsesområde, smerte og funksjon ved albuebegrensning
22. februar 2018 oppdatert av: Tansu Birinci, Istanbul University
Effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging Stretching og statisk strekking på bevegelsesområde, smerte og funksjon i albuebegrensning
Målet med studien er å sammenligne effekten av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) strekking og statisk strekking på bevegelsesområde (ROM), smerte og funksjon ved albuebegrensning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne effekten av PNF-strekking og statisk strekking på ROM, smerte og funksjon ved albuebegrensning, vil førti frivillige pasienter med albuebegrensning, i alderen 18-55 år, deles tilfeldig inn i to grupper: PNF Stretching-gruppe og Statisk Stretching-gruppe.
PNF stretching vil bli kombinert med trening og kald påføring i PNF Stretching gruppe, statisk stretching vil bli kombinert med trening og kald påføring i Static Stretching gruppe, vil bli brukt i 12 økter.
Pasientene vil bli vurdert før og etter seks ukers behandling.
Smerten ved aktivitet, hvile og natt vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS).
ROM vil bli vurdert med universell goniometer.
Den funksjonelle statusen vil bli evaluert av Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Kinesiofobi og livskvalitet vil bli vurdert med Tampa Scale for henholdsvis Kinesiophobia og Short Form-12.
Global Rating of Change vil bli brukt til å evaluere pasienttilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner vil bli inkludert
- Alder mellom 18 og 65 år
- Albuebrudd i de seks månedene før studien
- Albuebegrensning i fleksjon eller ekstensjon
- Å være frivillig til å delta
- Frakturer bør behandles konservativt eller kirurgisk
Ekskluderingskriterier:
- Malunion eller Nonunion Fracture
- Forekomst av komplekst regionalt smertesyndrom, perifer nerveskade, heterotopisk forbening, forbening av myositt eller posttraumatisk ankylosering
- Ikke-helende sår eller infeksjon
- Har tidligere fått fysioterapi for albuebegrensning
- Har noen hjerte- og karsykdommer, nevrologiske lidelser, revmatiske sykdommer eller psykiatriske sykdommer
- Klarte ikke tilpasse seg behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF Stretching gruppe
Hvert forsøksperson i PNF Stretching gruppe vil få en behandlingsprotokoll bestående av PNF stretching, kuldeterapi og trening.
|
For hold-relax-strekking vil hvert forsøksperson i PNF Stretching-gruppen være komfortabelt plassert i liggende stilling, og pasienten vil flytte leddet til enden av den passive eller smertefrie ROM.
Terapeuten vil be om en isometrisk sammentrekning av den begrensende muskelen eller mønsteret (antagonister) med vekt på rotasjon.
Pasientene vil bli bedt om å utføre submaksimale isometriske sammentrekninger av målmuskelen i 10 sekunder.
Etter kontraksjonen vil pasientene få beskjed om å slappe av i 5 sekunder.
Leddet vil bli reposisjonert aktivt til den nye grensen for rekkevidde, og deretter vil terapeut passivt kontrollere den nye ROM.
Prosedyren gjentas 10 ganger med 10 sekunders hvile mellom to påfølgende forsøk.
Pasientene vil bli behandlet 2 ganger per uke i 6 uker.
AROM-øvelser for skulder, albue og håndledd.
Albuefleksjon og ekstensjon selvstrekkøvelser Albue- og håndleddsstyrkende øvelser Propriosepsjonsøvelser for albue.
Grepstyrkende øvelser.
Kuldeterapi vil bli brukt over albuen i 15 minutter i form av kuldepakke etter tøyning og treningsprotokoll.
|
|
Eksperimentell: Statisk strekkgruppe
Hvert forsøksperson i Static Stretching-gruppen vil motta en behandlingsprotokoll bestående av statisk stretching, kuldeterapi og trening.
|
AROM-øvelser for skulder, albue og håndledd.
Albuefleksjon og ekstensjon selvstrekkøvelser Albue- og håndleddsstyrkende øvelser Propriosepsjonsøvelser for albue.
Grepstyrkende øvelser.
Kuldeterapi vil bli brukt over albuen i 15 minutter i form av kuldepakke etter tøyning og treningsprotokoll.
For statisk strekking vil hvert emne i Static Stretching-gruppen være komfortabelt plassert i en liggende stilling, og strekkingen av målmuskelen vil opprettholdes i 20 sekunder etterfulgt av 10 sekunders hvile.
Prosedyren gjentas 10 ganger med 10 sekunders hvile mellom to påfølgende forsøk.
Pasientene vil bli behandlet 2 ganger per uke i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Den funksjonelle statusen til pasientene vil bli evaluert av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Albuens og underarmens AROM, inkludert fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon vil bli målt beskrevet av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjelp av et universelt goniometer.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Albuens og underarmens AROM, inkludert fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon vil bli målt beskrevet av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjelp av et universelt goniometer.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Albuens og underarmens AROM, inkludert fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon vil bli målt beskrevet av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjelp av et universelt goniometer.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den funksjonelle statusen til pasientene vil bli evaluert av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Den funksjonelle statusen til pasientene vil bli evaluert av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
1 måneds oppfølging
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerteintensiteten til pasientene i hvile, under aktivitet og om natten vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale.
|
Grunnlinje
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Smerteintensiteten til pasientene i hvile, under aktivitet og om natten vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Smerteintensiteten til pasientene i hvile, under aktivitet og om natten vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale.
|
1 måneds oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Livskvaliteten til pasientene vil bli vurdert av Short Form-12.
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Livskvaliteten til pasientene vil bli vurdert av Short Form-12.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Livskvaliteten til pasientene vil bli vurdert av Short Form-12.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Frykt for bevegelse (kinesiofobi)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kinesiofobi av pasientene vil bli vurdert av Tampa Kinesiophobia Scale.
|
Grunnlinje
|
|
Frykt for bevegelse (kinesiofobi)
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Kinesiofobi av pasientene vil bli vurdert av Tampa Kinesiophobia Scale.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
|
Frykt for bevegelse (kinesiofobi)
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Kinesiofobi av pasientene vil bli vurdert av Tampa Kinesiophobia Scale.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert med Global Rating of Change Scale.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 910801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
King Saud UniversityFullførtAktiv Trapezius Trigger Point PainSaudi-Arabia
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på PNF-strekk
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSlag | Spastisitet, musklerTyrkia
-
Dokuz Eylul UniversityFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityFullført
-
Gazi UniversityRekrutteringAvrundet skulderstillingTyrkia
-
Riphah International UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Arizona State UniversityFullført
-
Dominican University New YorkFullførtSunn | TreningForente stater
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityRekrutteringHemiplegi | Kinesio Taping | Øvre ekstremitet | Håndfunksjonalitet | Hemiplegi på grunn av hjerneslag | Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingTyrkia (Türkiye)