肘制限における可動域、痛み、および機能に対するさまざまな種類のストレッチの有効性
2018年2月22日 更新者：Tansu Birinci、Istanbul University
固有受容性神経筋促進ストレッチと静的ストレッチの可動域、痛み、および肘制限における機能に対する有効性
この研究の目的は、関節可動域 (ROM)、痛み、および肘制限における機能に対する固有受容性神経筋促進 (PNF) ストレッチングと静的ストレッチングの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
PNF ストレッチングと静的ストレッチングの ROM、痛み、および肘制限の機能に対する有効性を比較するために、18 ～ 55 歳の肘制限のある自発的な患者 40 人を無作為に 2 つのグループに分けます。PNF ストレッチング グループと静的ストレッチング グループです。
PNF ストレッチングは、PNF ストレッチング グループの運動と冷気の適用と組み合わされます。静的ストレッチングは、静的ストレッチング グループの運動と冷気の適用と組み合わされ、12 セッションに適用されます。
患者は、6週間の治療の前後に評価されます。
活動時、安静時、夜間の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。
ROMはユニバーサルゴニオメーターで評価されます。
機能状態は、障害者の腕、肩、手 (DASH) によって評価されます。
運動恐怖症と生活の質は、運動恐怖症のタンパスケールとショートフォーム-12でそれぞれ評価されます。
Global Rating of Change は、患者の満足度を評価するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
件名が含まれます
- 18歳から65歳までの年齢
- -研究の6か月前の肘骨折
- 屈曲または伸展における肘の制限
- ボランティアで参加する
- 骨折は保存的または外科的に管理する必要があります
除外基準:
- 癒合不全または癒合不全骨折
- 複雑な局所疼痛症候群、末梢神経損傷、異所性骨化、筋炎骨化または心的外傷後強直の発生
- 治癒しない創傷または感染症
- 肘の制限のために以前に受けた理学療法
- 心血管疾患、神経疾患、リウマチ性疾患または精神疾患を有する
- 治療に適応できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PNFストレッチグループ
PNF ストレッチ グループの各被験者は、PNF ストレッチ、寒冷療法、および運動からなる治療プロトコルを受け取ります。
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ホールド リラックス ストレッチングでは、PNF ストレッチング グループの各被験者は仰臥位で快適に配置され、患者は受動的または痛みのない ROM の終わりまで関節を動かします。
セラピストは、回転に重点を置いて、制限する筋肉またはパターン (アンタゴニスト) の等尺性収縮を求めます。
患者は、標的筋肉の最大下等尺性収縮を 10 秒間行うよう求められます。
収縮後、患者は 5 秒間リラックスするように指示されます。
関節は新しい範囲の限界まで積極的に再配置され、セラピストは新しい ROM を受動的に制御します。
この手順は、2 つの連続する試行の間に 10 秒間の休憩を入れて 10 回繰り返されます。
患者は週に2回、6週間治療を受けます。
肩、肘、手首のAROMエクササイズ。
肘の屈曲と伸展の自己ストレッチ運動 肘と手首の強化運動 肘の固有受容運動。
グリップ強化エクササイズ.
ストレッチと運動プロトコールの後、コールドパックの形で肘に15分間のコールドセラピーが適用されます。
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実験的：静的ストレッチ群
静的ストレッチグループの各被験者は、静的ストレッチ、寒冷療法、および運動からなる治療プロトコルを受け取ります。
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肩、肘、手首のAROMエクササイズ。
肘の屈曲と伸展の自己ストレッチ運動 肘と手首の強化運動 肘の固有受容運動。
グリップ強化エクササイズ.
ストレッチと運動プロトコールの後、コールドパックの形で肘に15分間のコールドセラピーが適用されます。
静的ストレッチの場合、静的ストレッチグループの各被験者は仰臥位で快適に配置され、ターゲット筋肉のストレッチは 20 秒間維持され、その後 10 秒間休息します。
この手順は、2 つの連続する試行の間に 10 秒間の休憩を入れて 10 回繰り返されます。
患者は週に2回、6週間治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態
時間枠：6週間の介入後
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患者の機能状態は、腕、肩、手の障害 (DASH) によって評価されます。
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6週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブ可動域 (AROM) 評価
時間枠：ベースライン
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屈曲、伸展、回外、回内を含む肘および前腕の AROM は、ユニバーサル ゴニオメーターを使用して米国整形外科学会 (AAOS) によって説明されています。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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ベースライン
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アクティブ可動域 (AROM) 評価
時間枠：6週間の介入後
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屈曲、伸展、回外、回内を含む肘および前腕の AROM は、ユニバーサル ゴニオメーターを使用して米国整形外科学会 (AAOS) によって説明されています。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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6週間の介入後
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アクティブ可動域 (AROM) 評価
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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屈曲、伸展、回外、回内を含む肘および前腕の AROM は、ユニバーサル ゴニオメーターを使用して米国整形外科学会 (AAOS) によって説明されています。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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1ヶ月フォローアップ
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機能状態
時間枠：ベースライン
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患者の機能状態は、腕、肩、手の障害 (DASH) によって評価されます。
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ベースライン
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機能状態
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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患者の機能状態は、腕、肩、手の障害 (DASH) によって評価されます。
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1ヶ月フォローアップ
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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安静時、活動中、および夜間の患者の痛みの強さは、ビジュアルアナログスケールによって評価されます。
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ベースライン
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痛みの強さ
時間枠：6週間の介入後
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安静時、活動中、および夜間の患者の痛みの強さは、ビジュアルアナログスケールによって評価されます。
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6週間の介入後
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痛みの強さ
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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安静時、活動中、および夜間の患者の痛みの強さは、ビジュアルアナログスケールによって評価されます。
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1ヶ月フォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：ベースライン
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患者の生活の質は、Short Form-12 によって評価されます。
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ベースライン
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生活の質
時間枠：6週間の介入後
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患者の生活の質は、Short Form-12 によって評価されます。
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6週間の介入後
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生活の質
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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患者の生活の質は、Short Form-12 によって評価されます。
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1ヶ月フォローアップ
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動くことへの恐怖（運動恐怖症）
時間枠：ベースライン
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患者の運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケールによって評価されます。
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ベースライン
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動くことへの恐怖（運動恐怖症）
時間枠：6週間の介入後
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患者の運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケールによって評価されます。
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6週間の介入後
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動くことへの恐怖（運動恐怖症）
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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患者の運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケールによって評価されます。
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1ヶ月フォローアップ
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患者満足度
時間枠：6週間の介入後
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患者満足度は、Global Rating of Change Scale で評価されます。
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6週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tansu Birinci, MSc、Istanbul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月15日
研究の完了 (実際)
2017年7月25日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月18日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月22日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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