- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03161782
Die Wirksamkeit verschiedener Dehnungsarten auf Bewegungsumfang, Schmerzen und Funktion bei Ellenbogeneinschränkung
22. Februar 2018 aktualisiert von: Tansu Birinci, Istanbul University
Die Wirksamkeit von propriozeptivem neuromuskulärem Facilitation Stretching und statischem Stretching auf Bewegungsumfang, Schmerzen und Funktion bei eingeschränktem Ellenbogen
Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von propriozeptiver neuromuskulärer Facilitation (PNF) Dehnung und statischer Dehnung auf Bewegungsumfang (ROM), Schmerzen und Funktion bei Ellenbogeneinschränkung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Wirksamkeit von PNF-Streckung und statischer Dehnung auf ROM, Schmerzen und Funktion bei Ellenbogen-Einschränkung zu vergleichen, werden vierzig freiwillige Patienten mit Ellenbogen-Einschränkung im Alter zwischen 18 und 55 Jahren nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: PNF-Stretching-Gruppe und Static-Stretching-Gruppe.
PNF-Stretching wird mit Bewegung und Kälteanwendung in der PNF-Stretching-Gruppe kombiniert, statisches Stretching wird mit Bewegung und Kälteanwendung in der Static-Stretching-Gruppe kombiniert und für 12 Sitzungen angewendet.
Die Patienten werden vor und nach der sechswöchigen Behandlung untersucht.
Der Schmerz bei Aktivität, Ruhe und Nacht wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
ROM wird mit einem universellen Goniometer beurteilt.
Der Funktionsstatus wird durch Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH) bewertet.
Kinesiophobie und Lebensqualität werden mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie bzw. Short Form-12 bewertet.
Das Global Rating of Change wird verwendet, um die Patientenzufriedenheit zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Themen werden mit eingeschlossen
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Ellenbogenfraktur in den sechs Monaten vor der Studie
- Ellenbogenbegrenzung in Flexion oder Extension
- Sich freiwillig beteiligen
- Frakturen sollten konservativ oder chirurgisch behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Malunion- oder Nonunion-Fraktur
- Auftreten eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms, peripherer Nervenverletzung, heterotoper Ossifikation, Myositis-Ossifikation oder posttraumatischer Ankylosierung
- Nicht heilende Wunde oder Infektion
- Zuvor erhielt Physiotherapie für Ellenbogen-Einschränkung
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, rheumatische Erkrankungen oder psychiatrische Erkrankungen haben
- Konnte sich nicht auf die Behandlung einstellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PNF-Stretching-Gruppe
Jeder Proband in der PNF-Stretching-Gruppe erhält ein Behandlungsprotokoll, das aus PNF-Stretching, Kältetherapie und Übungen besteht.
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Für das Halten-Entspannen-Stretching wird jede Person in der PNF-Stretching-Gruppe bequem in einer Rückenlage positioniert, und der Patient bewegt das Gelenk bis zum Ende des passiven oder schmerzfreien ROM.
Der Therapeut bittet um eine isometrische Kontraktion des einschränkenden Muskels oder Musters (Antagonisten) mit Betonung auf Rotation.
Die Patienten werden gebeten, 10 Sekunden lang submaximale isometrische Kontraktionen des Zielmuskels durchzuführen.
Nach der Kontraktion werden die Patienten angewiesen, sich für 5 Sekunden zu entspannen.
Das Gelenk wird aktiv bis zur neuen Bewegungsgrenze neu positioniert und der Therapeut kontrolliert dann passiv den neuen ROM.
Das Verfahren wird 10 Mal mit 10 Sekunden Pause zwischen zwei aufeinanderfolgenden Versuchen wiederholt.
Die Patienten werden 6 Wochen lang zweimal pro Woche behandelt.
Schulter-, Ellbogen- und Handgelenk-AROM-Übungen.
Ellbogenbeugung und -streckung Selbstdehnungsübungen Kräftigungsübungen für Ellbogen und Handgelenk Propriozeptionsübungen für den Ellbogen.
Übungen zur Stärkung des Griffs.
Die Kältetherapie wird nach dem Dehnungs- und Übungsprotokoll 15 Minuten lang in Form einer Kältepackung über dem Ellbogen angewendet.
|
|
Experimental: Statische Dehnungsgruppe
Jeder Proband in der Static Stretching-Gruppe erhält ein Behandlungsprotokoll, das aus statischem Stretching, Kältetherapie und Übungen besteht.
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Schulter-, Ellbogen- und Handgelenk-AROM-Übungen.
Ellbogenbeugung und -streckung Selbstdehnungsübungen Kräftigungsübungen für Ellbogen und Handgelenk Propriozeptionsübungen für den Ellbogen.
Übungen zur Stärkung des Griffs.
Die Kältetherapie wird nach dem Dehnungs- und Übungsprotokoll 15 Minuten lang in Form einer Kältepackung über dem Ellbogen angewendet.
Beim statischen Dehnen wird jede Person in der Static-Stretching-Gruppe bequem in Rückenlage positioniert und die Dehnung des Zielmuskels wird 20 Sekunden lang aufrechterhalten, gefolgt von 10 Sekunden Pause.
Das Verfahren wird 10 Mal mit 10 Sekunden Pause zwischen zwei aufeinanderfolgenden Versuchen wiederholt.
Die Patienten werden 6 Wochen lang zweimal pro Woche behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsstatus
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
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Der Funktionsstatus der Patienten wird anhand von The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) bewertet.
|
Nach der sechswöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des aktiven Bewegungsbereichs (AROM).
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der AROM des Ellbogens und des Unterarms, einschließlich Beugung, Streckung, Supination und Pronation, wird von der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) mit einem universellen Goniometer gemessen.
Der Vorgang wird dreimal in jede Richtung wiederholt, wobei der Durchschnittswert aufgezeichnet wird.
|
Grundlinie
|
|
Bewertung des aktiven Bewegungsbereichs (AROM).
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
|
Der AROM des Ellbogens und des Unterarms, einschließlich Beugung, Streckung, Supination und Pronation, wird von der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) mit einem universellen Goniometer gemessen.
Der Vorgang wird dreimal in jede Richtung wiederholt, wobei der Durchschnittswert aufgezeichnet wird.
|
Nach der sechswöchigen Intervention
|
|
Bewertung des aktiven Bewegungsbereichs (AROM).
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
|
Der AROM des Ellbogens und des Unterarms, einschließlich Beugung, Streckung, Supination und Pronation, wird von der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) mit einem universellen Goniometer gemessen.
Der Vorgang wird dreimal in jede Richtung wiederholt, wobei der Durchschnittswert aufgezeichnet wird.
|
1 Monat Follow-up
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|
Funktionsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Funktionsstatus der Patienten wird anhand von The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) bewertet.
|
Grundlinie
|
|
Funktionsstatus
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
|
Der Funktionsstatus der Patienten wird anhand von The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) bewertet.
|
1 Monat Follow-up
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Schmerzintensität der Patienten in Ruhe, während Aktivität und nachts wird anhand der visuellen Analogskala bewertet.
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Grundlinie
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
|
Die Schmerzintensität der Patienten in Ruhe, während Aktivität und nachts wird anhand der visuellen Analogskala bewertet.
|
Nach der sechswöchigen Intervention
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Die Schmerzintensität der Patienten in Ruhe, während Aktivität und nachts wird anhand der visuellen Analogskala bewertet.
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1 Monat Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Lebensqualität der Patienten wird mit Short Form-12 bewertet.
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Grundlinie
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Lebensqualität
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
|
Die Lebensqualität der Patienten wird mit Short Form-12 bewertet.
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Nach der sechswöchigen Intervention
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Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
|
Die Lebensqualität der Patienten wird mit Short Form-12 bewertet.
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1 Monat Follow-up
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Bewegungsangst (Kinesiophobie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Kinesiophobie der Patienten wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet.
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Grundlinie
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Bewegungsangst (Kinesiophobie)
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
|
Die Kinesiophobie der Patienten wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet.
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Nach der sechswöchigen Intervention
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Bewegungsangst (Kinesiophobie)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Die Kinesiophobie der Patienten wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet.
|
1 Monat Follow-up
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
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Die Patientenzufriedenheit wird mit der Global Rating of Change Scale bewertet.
|
Nach der sechswöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 910801
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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