- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03161782
La eficacia de los diferentes tipos de estiramiento en el rango de movimiento, el dolor y la función en la limitación del codo
22 de febrero de 2018 actualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University
La eficacia del estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva y el estiramiento estático en el rango de movimiento, el dolor y la función en la limitación del codo
El objetivo del estudio es comparar la eficacia del estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) y el estiramiento estático en el rango de movimiento (ROM), el dolor y la función en la limitación del codo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para comparar la eficacia del estiramiento FNP y el estiramiento estático sobre el ROM, el dolor y la función en la limitación del codo, cuarenta pacientes voluntarios con limitación del codo, con edades comprendidas entre los 18 y los 55 años, se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo de estiramiento FNP y grupo de estiramiento estático.
El estiramiento FNP se combinará con ejercicio y aplicación de frío en el grupo de Estiramiento FNP, el estiramiento estático se combinará con ejercicio y aplicación de frío en el grupo de Estiramiento Estático, se aplicará durante 12 sesiones.
Los pacientes serán evaluados antes y después del tratamiento de seis semanas.
El dolor de actividad, de reposo y nocturno se valorará con Escala Analógica Visual (EVA).
El ROM se evaluará con goniómetro universal.
El estado funcional será evaluado por Discapacidades Brazo, Hombro y Mano (DASH).
La kinesiofobia y la calidad de vida se evaluarán con la Escala de Tampa para Kinesiofobia y el Formulario corto-12, respectivamente.
La Calificación Global de Cambio se utilizará para evaluar la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los temas se incluirán con
- Edad entre 18 y 65 años
- Fractura de codo en los seis meses previos al estudio
- Limitación del codo en flexión o extensión
- Ser voluntario para participar
- Las fracturas deben tratarse de forma conservadora o quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Fractura de malunión o falta de unión
- Ocurrencia de síndrome de dolor regional complejo, lesión de nervio periférico, osificación heterotópica, osificación de miositis o anquilosamiento postraumático
- Herida o infección que no cicatriza
- Fisioterapia recibida previamente por limitación de codo
- Tener enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, enfermedades reumáticas o enfermedades psiquiátricas.
- No pudo adaptarse al tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estiramientos PNF
Cada sujeto en el grupo de Estiramiento FNP recibirá un protocolo de tratamiento que consiste en estiramiento FNP, terapia de frío y ejercicio.
|
Para el estiramiento de retención y relajación, cada sujeto en el grupo de estiramiento FNP se colocará cómodamente en posición supina y el paciente moverá la articulación hasta el final del ROM pasivo o sin dolor.
El terapeuta solicitará una contracción isométrica del músculo o patrón restrictivo (antagonistas) con énfasis en la rotación.
Se pedirá a los pacientes que realicen contracciones isométricas submáximas del músculo objetivo durante 10 segundos.
Después de la contracción, se indicará a los pacientes que se relajen durante 5 segundos.
La articulación se reubicará activamente en el nuevo límite de rango y luego el terapeuta controlará pasivamente el nuevo ROM.
El procedimiento se repetirá 10 veces con 10 segundos de descanso entre dos intentos sucesivos.
Los pacientes serán tratados 2 veces por semana durante 6 semanas.
Ejercicios AROM de hombro, codo y muñeca.
Ejercicios de autoestiramiento de flexión y extensión de codo Ejercicios de fortalecimiento de codo y muñeca Ejercicios de propiocepción para codo.
Ejercicios de fortalecimiento del agarre.
La terapia de frío se aplicará sobre el codo durante 15 minutos en forma de compresa fría después del protocolo de estiramiento y ejercicio.
|
|
Experimental: Grupo de estiramientos estáticos
Cada sujeto en el grupo de Estiramiento Estático recibirá un protocolo de tratamiento que consiste en estiramiento estático, terapia de frío y ejercicio.
|
Ejercicios AROM de hombro, codo y muñeca.
Ejercicios de autoestiramiento de flexión y extensión de codo Ejercicios de fortalecimiento de codo y muñeca Ejercicios de propiocepción para codo.
Ejercicios de fortalecimiento del agarre.
La terapia de frío se aplicará sobre el codo durante 15 minutos en forma de compresa fría después del protocolo de estiramiento y ejercicio.
Para el estiramiento estático, cada sujeto en el grupo de estiramiento estático se colocará cómodamente en una posición supina y se mantendrá el estiramiento del músculo objetivo durante 20 segundos, seguido de 10 segundos de descanso.
El procedimiento se repetirá 10 veces con 10 segundos de descanso entre dos intentos sucesivos.
Los pacientes serán tratados 2 veces por semana durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
|
El estado funcional de los pacientes será evaluado por Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH).
|
Después de la intervención de seis semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Base
|
Se medirá el AROM del codo y del antebrazo, incluyendo flexión, extensión, supinación, pronación descrito por la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) utilizando un goniómetro universal.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
|
Base
|
|
Evaluación del rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
|
Se medirá el AROM del codo y del antebrazo, incluyendo flexión, extensión, supinación, pronación descrito por la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) utilizando un goniómetro universal.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
|
Después de la intervención de seis semanas
|
|
Evaluación del rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
Se medirá el AROM del codo y del antebrazo, incluyendo flexión, extensión, supinación, pronación descrito por la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) utilizando un goniómetro universal.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
|
Seguimiento de 1 mes
|
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: Base
|
El estado funcional de los pacientes será evaluado por Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH).
|
Base
|
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
El estado funcional de los pacientes será evaluado por Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH).
|
Seguimiento de 1 mes
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
|
La intensidad del dolor de los pacientes en reposo, durante la actividad y por la noche se evaluará mediante la escala analógica visual.
|
Base
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
|
La intensidad del dolor de los pacientes en reposo, durante la actividad y por la noche se evaluará mediante la escala analógica visual.
|
Después de la intervención de seis semanas
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
La intensidad del dolor de los pacientes en reposo, durante la actividad y por la noche se evaluará mediante la escala analógica visual.
|
Seguimiento de 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
|
La calidad de vida de los pacientes será evaluada por Short Form-12.
|
Base
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
|
La calidad de vida de los pacientes será evaluada por Short Form-12.
|
Después de la intervención de seis semanas
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
La calidad de vida de los pacientes será evaluada por Short Form-12.
|
Seguimiento de 1 mes
|
|
Miedo al movimiento (kinesiofobia)
Periodo de tiempo: Base
|
La Kinesiofobia de los pacientes será evaluada por la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
|
Base
|
|
Miedo al movimiento (kinesiofobia)
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
|
La Kinesiofobia de los pacientes será evaluada por la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
|
Después de la intervención de seis semanas
|
|
Miedo al movimiento (kinesiofobia)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
La Kinesiofobia de los pacientes será evaluada por la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
|
Seguimiento de 1 mes
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
|
La satisfacción del paciente se evaluará con la escala de calificación global de cambio.
|
Después de la intervención de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 910801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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