Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elsődleges palliatív ellátás szívelégtelenség esetén: kísérleti próba

2020. szeptember 1. frissítette: Robert Arnold, University of Pittsburgh
Az előrehaladott szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek jellemzően jelentős terheket tapasztalnak, amelyek negatívan befolyásolják életminőségüket. Bár kimutatták, hogy a palliatív ellátás javítja a betegek kimenetelét más súlyos betegségekben, nem áll rendelkezésre elegendő adat annak alátámasztására szívelégtelenségben. Ezenkívül a súlyos betegségek palliatív ellátása iránti kereslet meghaladja az igazolt palliatív klinikusok kínálatát. Ez a kísérleti kísérlet felméri a kardiológiai ápolók képzésének megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az alapvető palliatív ellátási ismeretek terén, valamint azt, hogy képesek-e ezt az ellátást a szokásos szívelégtelenség kezelés mellett biztosítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az előrehaladott szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek jelentős fájdalomtól, fáradtságtól, légzési nehézségtől, szorongástól és depressziótól szenvednek. A palliatív ellátás (PC) egy olyan orvosi szakterület, amely a betegek szenvedésének enyhítésére irányul azáltal, hogy a szokásos ellátáson felül további támogatási réteget biztosít. A mai napig kevés kutatás foglalkozott a PC hatásával a szívelégtelenségben. Véletlenszerű klinikai vizsgálatot fogunk végezni, hogy felmérjük a kardiológiai ápolók PC-re való képzésének megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és észlelt hatékonyságát, valamint pácienseik PC kezelését. A betegeket véletlenszerűen besorolják a szokásos ellátási csoportba vagy az intervenciós csoportba. A szokásos ellátásban részt vevők változtatás nélkül kapják meg az ellátást, a beavatkozásban részt vevők pedig az ápolójuktól kapják a PC-beavatkozást a szokásos ellátáson felül. Mindkét csoport egészségügyi vonatkozású felméréseket tölt ki táblagépeken, e-mailben és/vagy telefonon. Az intervenciós csoportban ezekkel a válaszokkal a beavatkozást az adott beteg igényeihez igazítjuk. A vizsgálatba gondozókat is bevonnak, akik a betegekhez hasonló felméréseket végeznek el a fent említett módszerekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • White Oak, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15131
        • UPMC Heart Vascular Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség
  • 2 vagy több kórházi kezelés az elmúlt évben szívelégtelenség miatt

Kizárási kritériumok:

  • Kevesebb, mint 40 éves
  • Jelenleg transzplantációra vár
  • Ambuláns palliatív ellátásban részesült az elmúlt 12 hónapban
  • Terhes vagy a következő 12 hónapon belül várható
  • Nincs rendszeres telefon hozzáférés
  • Nem beszél folyékonyan angolul
  • A Callahan 6 elemes szűrő nem sikerült
  • Nem áll szándékában a következő 12 hónapban rendszeresen járni a klinikára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elsődleges palliatív ellátás
A beavatkozás négy elsődleges mechanizmuson keresztül történik. Először is, egy meglévő HF-ápoló fogja ellátni a beavatkozást a betegeknek a rendszeres ütemezett vizitek során. Másodszor, a telefonhívások megerősítik a témákat. Harmadszor, a betegek rendszeresen jelentik a tüneteket a MyUPMC betegportálon keresztül. Negyedszer, a nővér kapcsolattartóként kommunikál a beteg kardiológusával és az alapellátásban dolgozó orvossal, valamint segít más erőforrások (pl. otthoni egészség) támogatásában. Ezenkívül az utólagos értékeléseket telefonon vagy e-mailben végzik el legalább 2 héttel a beavatkozás után. A gondozók az első személyes látogatás során, majd az utólagos felmérések során felméréseket töltenek ki.
Viselkedési: Elsődleges palliatív ellátás
A beavatkozás 4 területet ölel fel: tünetkezelés (pl. nehézlégzés), pszichoszociális támogatás (pl. szorongás), előzetes gondozási tervezés (pl. a prognózis megértése és a meghatalmazott kiválasztása) és az ellátás koordinálása (például a szolgáltatók közötti kommunikáció).
Más nevek:
  • Támogató gondoskodás
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
A vizsgálat kontroll ágába randomizált betegek továbbra is a színvonalas szívelégtelenség-ellátásban részesülnek, amelyet minden betegnek biztosítanak. A kontroll betegek a vizsgálaton kívül is részesülhetnek palliatív ellátásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 beteg felvételének megvalósíthatósága 30 beteg felvételének megkísérlésével
Időkeret: Egy év
30 beteg felvételének megkísérlésével értékeljük 30 beteg felvételének megvalósíthatóságát.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Két év
A beavatkozás elfogadhatóságát betegekkel, gondozókkal és egészségügyi szolgáltatókkal folytatott interjúk során értékeljük.
Két év
Beavatkozási hűség az Intervention Fidelity Monitoring Report segítségével
Időkeret: Két év
A beavatkozás hűségét úgy értékeljük, hogy hangfelvételt készítünk a beavatkozásokról, és független bírálókkal meghallgatjuk őket, és kitöltjük a Beavatkozási Hűségfigyelő Jelentésünket.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dio Kavalieratos, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO16090248
  • K01HL133466-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges palliatív ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel