Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijns palliatieve zorg bij hartfalen: een pilotproef

1 september 2020 bijgewerkt door: Robert Arnold, University of Pittsburgh
Patiënten met gevorderd hartfalen (HF) ervaren doorgaans aanzienlijke lasten die een negatieve invloed hebben op hun kwaliteit van leven. Hoewel is aangetoond dat palliatieve zorg de patiëntresultaten bij andere ernstige ziekten verbetert, zijn er onvoldoende gegevens om het gebruik ervan bij HF te ondersteunen. Bovendien is de vraag naar palliatieve zorg bij ernstige ziekten groter dan het beschikbare aanbod van gediplomeerde palliatieve zorg. Deze pilotproef zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van het opleiden van cardiologieverpleegkundigen in basisvaardigheden voor palliatieve zorg en hun vermogen om deze zorg naast het gebruikelijke HF-management te leveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met gevorderd hartfalen (HF) lijden aan aanzienlijke pijn, vermoeidheid, moeite met ademhalen, angst en depressie. Palliatieve zorg (PC) is een medisch specialisme dat is ontworpen om zich te concentreren op het verlichten van het lijden van de patiënt door een extra ondersteuningslaag te bieden bovenop de gebruikelijke zorg. Tot op heden is er weinig onderzoek gedaan naar de impact van PC op HF. We zullen een gerandomiseerde klinische studie uitvoeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en waargenomen effectiviteit te beoordelen van het trainen van cardiologieverpleegkundigen in pc en het toedienen van pc aan hun patiënten. Patiënten worden gerandomiseerd in de gebruikelijke zorggroep of de interventiegroep. Gebruikelijke zorgdeelnemers krijgen hun zorg ongewijzigd, en interventiedeelnemers krijgen de pc-interventie van hun verpleegkundige bovenop hun gebruikelijke zorg. Beide groepen vullen gezondheidsgerelateerde enquêtes in op tabletcomputers, via e-mail en/of telefoon. In de interventiegroep worden deze antwoorden gebruikt om de interventie af te stemmen op de specifieke behoeften van de patiënt. Zorgverleners zullen ook worden aangeworven voor het onderzoek en zullen enquêtes invullen die vergelijkbaar zijn met de patiënten via de bovengenoemde methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • White Oak, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15131
        • UPMC Heart Vascular Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • New York Heart Association Klasse III of IV hartfalen
  • 2 of meer ziekenhuisopnames in het afgelopen jaar vanwege hartfalen

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 40 jaar oud
  • Momenteel in afwachting van een transplantatie
  • In de afgelopen 12 maanden poliklinische palliatieve zorg ontvangen
  • Zwanger of van plan binnen de komende 12 maanden te zijn
  • Geen reguliere telefonische bereikbaarheid
  • Niet vloeiend Engels
  • Niet geslaagd voor de Callahan 6-item Screener
  • Is niet van plan om de komende 12 maanden regelmatig naar de kliniek te gaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eerstelijns palliatieve zorg
De interventie zal worden uitgevoerd via vier primaire mechanismen. Ten eerste zal een bestaande HF-verpleegkundige de interventie aan patiënten leveren tijdens regelmatig geplande bezoeken. Ten tweede zullen telefoontjes onderwerpen versterken. Ten derde zullen patiënten regelmatig symptomen melden via het patiëntenportaal MyUPMC. Ten vierde zal de verpleegkundige optreden als contactpersoon om zorgen over te brengen aan de cardioloog van de patiënt en de huisarts, en om andere middelen te faciliteren (bijvoorbeeld thuiszorg). Daarnaast zullen vervolgbeoordelingen worden uitgevoerd via telefoon of e-mail, ten minste 2 weken na de bevalling van de interventie. Zorgverleners vullen enquêtes in tijdens het eerste persoonlijke bezoek en vervolgens tijdens de vervolgbeoordelingen.
Gedragsmatig: Eerstelijns palliatieve zorg
De interventie omvat 4 domeinen: symptoombeheer (bijv. kortademigheid), psychosociale ondersteuning (bijv. angst), geavanceerde zorgplanning (bijv. prognose begrijpen en een plaatsvervanger kiezen) en zorgcoördinatie (bijv. communicatie tussen zorgverleners).
Andere namen:
  • Ondersteunende zorg
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Patiënten gerandomiseerd naar de controle-arm van deze studie zullen de standaard van hoogwaardige HF-zorg blijven ontvangen die aan alle patiënten wordt geboden. Controlepatiënten kunnen buiten de studie nog steeds palliatieve zorg krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het inschrijven van 30 patiënten via een poging om 30 patiënten in te schrijven
Tijdsspanne: Een jaar
We zullen de haalbaarheid van het inschrijven van 30 patiënten beoordelen door te proberen 30 patiënten in te schrijven.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Twee jaar
We zullen de aanvaardbaarheid van de interventie evalueren door middel van interviews met patiënten, zorgverleners en zorgverleners.
Twee jaar
Intervention Fidelity via het Intervention Fidelity Monitoring Report
Tijdsspanne: Twee jaar
We zullen de betrouwbaarheid van de interventie beoordelen door de interventies op te nemen met audio en door onafhankelijke beoordelaars ernaar te laten luisteren en ons Intervention Fidelity Monitoring Report in te vullen.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dio Kavalieratos, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO16090248
  • K01HL133466-01 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Eerstelijns palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren