Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная паллиативная помощь при сердечной недостаточности: пилотное испытание

1 сентября 2020 г. обновлено: Robert Arnold, University of Pittsburgh
Пациенты с далеко зашедшей сердечной недостаточностью (СН) обычно испытывают значительное бремя, которое негативно влияет на качество их жизни. Хотя было показано, что паллиативная помощь улучшает результаты лечения пациентов с другими серьезными заболеваниями, недостаточно данных в поддержку ее использования при СН. Кроме того, спрос на паллиативную помощь при тяжелых заболеваниях превышает предложение сертифицированных специалистов по паллиативной помощи. В этом пилотном испытании будет оцениваться осуществимость и приемлемость обучения медсестер-кардиологов базовым навыкам паллиативной помощи и их способности оказывать эту помощь наряду с обычным лечением СН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с далеко зашедшей сердечной недостаточностью (СН) страдают от выраженной боли, утомляемости, затрудненного дыхания, беспокойства и депрессии. Паллиативная помощь (ПК) — это медицинская специальность, направленная на облегчение страданий пациента путем предоставления дополнительного уровня поддержки в дополнение к обычному уходу. На сегодняшний день было проведено мало исследований о влиянии ПК на СН. Мы проведем рандомизированное клиническое исследование для оценки осуществимости, приемлемости и воспринимаемой эффективности обучения медсестер-кардиологов работе с ПК и назначению ПК своим пациентам. Пациенты будут рандомизированы либо в группу обычного ухода, либо в группу вмешательства. Участники обычного ухода получат свою помощь без изменений, а участники вмешательства получат вмешательство ПК от своей медсестры в дополнение к их обычному уходу. Обе группы будут проходить опросы, связанные со здоровьем, на планшетных компьютерах, по электронной почте и/или по телефону. В группе вмешательства эти ответы будут использоваться для адаптации вмешательства к потребностям конкретного пациента. К участию в исследовании также будут привлечены лица, осуществляющие уход, и они проведут опросы, аналогичные пациентам, с помощью вышеупомянутых методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сердечная недостаточность класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
  • 2 или более госпитализаций за последний год из-за сердечной недостаточности

Критерий исключения:

  • Менее 40 лет
  • В настоящее время ожидает трансплантации
  • Получали амбулаторную паллиативную помощь в течение последних 12 месяцев
  • Беременность или намерение забеременеть в ближайшие 12 месяцев
  • Нет обычного доступа к телефону
  • Не владеет английским языком
  • Провал Каллахана на скрининге из 6 предметов
  • Не намерен регулярно посещать клинику в течение следующих 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Первичная паллиативная помощь
Вмешательство будет осуществляться с помощью четырех основных механизмов. Во-первых, существующая медсестра HF будет проводить вмешательство пациентам во время регулярных плановых посещений. Во-вторых, телефонные звонки подкрепят темы. В-третьих, пациенты будут регулярно сообщать о симптомах через портал для пациентов MyUPMC. В-четвертых, медсестра будет выступать в качестве связующего звена, чтобы сообщать о проблемах кардиологу пациента и лечащему врачу, а также содействовать другим ресурсам (например, домашнему медицинскому обслуживанию). Кроме того, последующие оценки будут проведены по телефону или электронной почте не менее чем через 2 недели после проведения вмешательства. Опекуны заполнят анкеты во время первого личного визита, а затем во время последующих оценок.
Поведенческий: Первичная паллиативная помощь
Вмешательство будет охватывать 4 области: управление симптомами (например, одышка), психосоциальная поддержка (например, тревога), предварительное планирование помощи (например, понимание прогноза и выбор доверенного лица) и координация помощи (например, общение между поставщиками).
Другие имена:
  • Поддерживающая терапия
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу этого исследования, будут продолжать получать стандартную высококачественную помощь при СН, предоставляемую всем пациентам. Пациенты из контрольной группы могут по-прежнему получать паллиативную помощь вне исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность регистрации 30 пациентов путем попытки регистрации 30 пациентов
Временное ограничение: Один год
Мы оценим возможность включения 30 пациентов, попытавшись включить 30 пациентов.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Два года
Мы будем оценивать приемлемость вмешательства посредством интервью с пациентами, лицами, осуществляющими уход, и поставщиками медицинских услуг.
Два года
Достоверность вмешательства через отчет о мониторинге достоверности вмешательства
Временное ограничение: Два года
Мы будем оценивать достоверность вмешательства путем аудиозаписи вмешательств и привлечения независимых рецензентов к их прослушиванию и заполнению нашего Отчета о мониторинге достоверности вмешательства.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Dio Kavalieratos, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO16090248
  • K01HL133466-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Первичная паллиативная помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться