心力衰竭的初级姑息治疗：试点试验
2020年9月1日 更新者：Robert Arnold、University of Pittsburgh
晚期心力衰竭 (HF) 患者通常会承受巨大的负担，这会对他们的生活质量产生负面影响。
尽管姑息治疗已被证明可以改善其他严重疾病患者的预后，但没有足够的数据支持其在 HF 中的应用。
此外，严重疾病对姑息治疗的需求超过了经过认证的姑息治疗临床医生的可用供应。
该试点试验将评估对心脏病科护士进行基本姑息治疗技能培训的可行性和可接受性，以及他们在进行常规 HF 管理的同时提供这种护理的能力。
研究概览
详细说明
晚期心力衰竭 (HF) 患者会遭受明显的疼痛、疲劳、呼吸困难、焦虑和抑郁。
姑息治疗 (PC) 是一种医学专业，旨在通过在常规护理之上提供额外的支持来减轻患者的痛苦。
迄今为止，关于 PC 对 HF 的影响的研究很少。
我们将进行一项随机临床试验，以评估在 PC 方面培训心脏病学护士和对患者实施 PC 的可行性、可接受性和感知效果。
患者将被随机分配到常规护理组或干预组。
常规护理参与者将在没有改变的情况下接受他们的护理，而干预参与者将在常规护理之上接受护士的 PC 干预。
两组将通过电子邮件和/或电话在平板电脑上完成与健康相关的调查。
在干预组中，这些答案将用于根据特定患者的需求调整干预措施。
护理人员也将被招募到研究中，并通过上述方法完成与患者类似的调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
White Oak、Pennsylvania、美国、15131
- UPMC Heart Vascular Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭
- 过去一年因心力衰竭住院 2 次或以上
排除标准：
- 40岁以下
- 目前正在等待移植
- 在过去 12 个月内接受过门诊姑息治疗
- 怀孕或打算在未来 12 个月内怀孕
- 没有正常的电话访问
- 英语不流利
- 卡拉汉 6 项筛选器未通过
- 在接下来的 12 个月内不打算定期去诊所
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：初级姑息治疗
干预将通过四个主要机制进行。
首先，现有的 HF 护士将在定期安排的访问期间向患者提供干预措施。
其次，电话会强化话题。
第三，患者将定期通过 MyUPMC 患者门户报告症状。
第四，护士将充当联络人，将问题传达给患者的心脏病专家和初级保健医生，并促进其他资源（例如，家庭健康）。
此外，后续评估将在干预实施后至少 2 周内通过电话或电子邮件完成。
护理人员将在第一次亲自访问期间完成调查，然后在后续评估期间完成调查。
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干预将跨越 4 个领域：症状管理（例如呼吸困难）、社会心理支持（例如焦虑）、预先护理计划（例如了解预后和选择代理人）和护理协调（例如提供者之间的沟通）。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：日常护理
随机分配到本研究对照组的患者将继续接受为所有患者提供的高质量 HF 护理标准。
对照患者仍可能在研究之外接受姑息治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过尝试招募 30 名患者招募 30 名患者的可行性
大体时间：一年
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我们将通过尝试招募 30 名患者来评估招募 30 名患者的可行性。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预可接受性
大体时间：两年
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我们将通过与患者、护理人员和医疗保健提供者的访谈来评估干预措施的可接受性。
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两年
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通过干预保真度监测报告的干预保真度
大体时间：两年
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我们将通过对干预措施进行录音并让独立审查员聆听并完成我们的干预保真度监测报告来评估干预保真度。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dio Kavalieratos, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月23日
初级完成 (实际的)
2020年5月28日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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