Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær palliativ pleje ved hjertesvigt: Et pilotforsøg

1. september 2020 opdateret af: Robert Arnold, University of Pittsburgh
Patienter med fremskreden hjerteinsufficiens (HF) oplever typisk betydelige byrder, som påvirker deres livskvalitet negativt. Selvom palliativ behandling har vist sig at forbedre patienternes udfald ved andre alvorlige sygdomme, findes der utilstrækkelige data til at understøtte dets brug ved HF. Desuden overgår efterspørgslen efter palliativ pleje ved alvorlig sygdom det tilgængelige udbud af certificerede palliative klinikere. Dette pilotforsøg vil vurdere gennemførligheden og accepten af ​​at uddanne kardiologiske sygeplejersker i basale palliative plejefærdigheder og deres evne til at levere denne pleje sammen med sædvanlig HF-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med fremskreden hjertesvigt (HF) lider af betydelige smerter, træthed, åndedrætsbesvær, angst og depression. Palliative Care (PC) er en medicinsk specialitet designet til at fokusere på at lindre patientens lidelser ved at give et ekstra lag støtte oven i den sædvanlige pleje. Til dato har der været lidt forskning om virkningen af ​​PC i HF. Vi vil gennemføre et randomiseret klinisk forsøg for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den opfattede effektivitet af at træne kardiologiske sygeplejersker i PC og administrere PC til deres patienter. Patienterne vil blive randomiseret i enten den sædvanlige plejegruppe eller interventionsgruppen. Sædvanlige plejedeltagere vil modtage deres pleje uden ændringer, og interventionsdeltagere vil modtage pc-interventionen fra deres sygeplejerske oven i deres sædvanlige pleje. Begge grupper vil gennemføre sundhedsrelaterede undersøgelser på tablet-computere, via e-mail og/eller via telefon. I interventionsgruppen vil disse svar blive brugt til at skræddersy indsatsen til den konkrete patients behov. Pårørende vil også blive rekrutteret til undersøgelsen, og vil gennemføre undersøgelser svarende til patienterne via de førnævnte metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • White Oak, Pennsylvania, Forenede Stater, 15131
        • UPMC Heart Vascular Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt
  • 2 eller flere indlæggelser det seneste år på grund af hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 40 år gammel
  • Afventer i øjeblikket en transplantation
  • Modtaget ambulant palliativ behandling inden for de seneste 12 måneder
  • Gravid eller har til hensigt at være inden for de næste 12 måneder
  • Ingen almindelig telefonadgang
  • Ikke flydende engelsk
  • Mislykkedes i Callahan 6-element Screener
  • Har ikke til hensigt at besøge klinikken regelmæssigt de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Primær palliativ pleje
Interventionen vil blive leveret gennem fire primære mekanismer. For det første vil en eksisterende HF-sygeplejerske levere interventionen til patienter under regelmæssige planlagte besøg. For det andet vil telefonopkald forstærke emner. For det tredje vil patienter regelmæssigt rapportere symptomer gennem MyUPMC-patientportalen. For det fjerde vil sygeplejersken fungere som bindeled til at kommunikere bekymringer til patientens kardiolog og primærlæge, samt facilitere andre ressourcer (f.eks. sundhed i hjemmet). Derudover vil opfølgende vurderinger blive gennemført via telefon eller e-mail mindst 2 uger efter interventionslevering. Pårørende vil gennemføre undersøgelser under det første personlige besøg og derefter under opfølgningsvurderingerne.
Adfærdsmæssigt: Primær palliativ pleje
Interventionen vil spænde over 4 domæner: symptomhåndtering (f.eks. dyspnø), psykosocial støtte (f.eks. angst), forudgående plejeplanlægning (f.eks. forståelse af prognose og valg af proxy) og plejekoordinering (f.eks. kommunikation på tværs af udbydere).
Andre navne:
  • Støttende pleje
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til kontrolarmen i denne undersøgelse, vil fortsat modtage standarden for HF-behandling af høj kvalitet, der leveres til alle patienter. Kontrolpatienter kan stadig modtage palliativ behandling uden for undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at indskrive 30 patienter ved at forsøge at indskrive 30 patienter
Tidsramme: Et år
Vi vil vurdere muligheden for at indskrive 30 patienter ved at forsøge at indskrive 30 patienter.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: To år
Vi vil evaluere accept af interventionen gennem interviews med patienter, plejere og sundhedspersonale.
To år
Intervention Fidelity via Intervention Fidelity Monitoring Report
Tidsramme: To år
Vi vil vurdere indgrebets troværdighed ved at lydoptage interventionerne og lade uafhængige bedømmere lytte til dem og udfylde vores Intervention Fidelity Monitoring Report.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dio Kavalieratos, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO16090248
  • K01HL133466-01 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Primær palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner