Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijainen palliatiivinen hoito sydämen vajaatoiminnassa: pilottitutkimus

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Robert Arnold, University of Pittsburgh
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (HF), kokevat tyypillisesti merkittäviä rasituksia, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan. Vaikka palliatiivisen hoidon on osoitettu parantavan potilaiden tuloksia muissa vakavissa sairauksissa, ei ole riittävästi tietoa sen käytön tueksi HF:ssä. Lisäksi vakavien sairauksien palliatiivisen hoidon kysyntä ylittää saatavilla olevan sertifioitujen palliatiivisen hoidon kliinikon tarjonnan. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan kardiologian sairaanhoitajien koulutuksen palliatiivisen hoidon perustaitojen toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä sekä heidän kykyään tarjota tätä hoitoa tavanomaisen HF-hoidon rinnalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (HF), kärsivät merkittävästä kivusta, väsymyksestä, hengitysvaikeuksista, ahdistuksesta ja masennuksesta. Palliative Care (PC) on lääketieteen erikoisala, joka on suunniteltu keskittymään potilaan kärsimysten lievittämiseen tarjoamalla ylimääräinen tukitaso tavallisen hoidon päälle. Tähän mennessä on ollut vähän tutkimusta PC:n vaikutuksesta HF:ään. Suoritamme satunnaistetun kliinisen kokeen arvioidaksemme kardiologian sairaanhoitajien PC-koulutuksen ja potilaiden PC-hoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja havaittua tehokkuutta. Potilaat satunnaistetaan joko tavalliseen hoitoryhmään tai interventioryhmään. Tavanomaiseen hoitoon osallistuvat saavat hoitonsa ilman muutoksia, ja interventioon osallistujat saavat PC-intervention hoitajaltaan tavallisen hoidonsa lisäksi. Molemmat ryhmät täyttävät terveyteen liittyvät kyselyt tabletilla, sähköpostitse ja/tai puhelimitse. Interventioryhmässä näiden vastausten avulla interventio räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan. Tutkimukseen rekrytoidaan myös omaishoitajia, jotka suorittavat potilaiden kaltaisia ​​kyselyjä yllämainituilla menetelmillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • White Oak, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15131
        • UPMC Heart Vascular Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
  • 2 tai useampia sairaalahoitoja viimeisen vuoden aikana sydämen vajaatoiminnan vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 40 vuotta vanha
  • Tällä hetkellä odotellaan elinsiirtoa
  • Sai avohoitoa palliatiivista hoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Raskaana tai aikoo olla seuraavan 12 kuukauden sisällä
  • Ei säännöllistä puhelinliittymää
  • Ei sujuvasti englantia
  • Callahanin kuuden tuotteen seula epäonnistui
  • Ei aio käydä säännöllisesti klinikalla seuraavien 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ensisijainen palliatiivinen hoito
Interventio toteutetaan neljän ensisijaisen mekanismin kautta. Ensinnäkin olemassa oleva HF-sairaanhoitaja toimittaa toimenpiteen potilaille säännöllisten käyntien aikana. Toiseksi puhelut vahvistavat aiheita. Kolmanneksi potilaat raportoivat oireista säännöllisesti MyUPMC-potilasportaalin kautta. Neljänneksi sairaanhoitaja toimii yhteyshenkilönä, joka välittää huolenaiheista potilaan kardiologille ja perusterveydenhuollon lääkärille sekä avustaa muita resursseja (esim. kotiterveys). Lisäksi seuranta-arvioinnit suoritetaan puhelimitse tai sähköpostitse vähintään 2 viikkoa interventiotoimituksen jälkeen. Omaishoitajat suorittavat kyselyt ensimmäisen henkilökohtaisen käynnin ja sen jälkeen seuranta-arvioinnin aikana.
Käyttäytyminen: Ensisijainen palliatiivinen hoito
Interventio kattaa 4 osa-aluetta: oireiden hallinta (esim. hengenahdistus), psykososiaalinen tuki (esim. ahdistuneisuus), hoidon ennakkosuunnittelu (esim. ennusteen ymmärtäminen ja välitysmiehen valinta) ja hoidon koordinointi (esim. palveluntarjoajien välinen viestintä).
Muut nimet:
  • Tukevaa hoitoa
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tämän tutkimuksen kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat jatkossakin kaikille potilaille tarjottavaa korkealaatuista HF-hoitoa. Kontrollipotilaat voivat silti saada palliatiivista hoitoa tutkimuksen ulkopuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus ottaa mukaan 30 potilasta yrittämällä rekisteröidä 30 potilasta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Arvioimme 30 potilaan rekisteröinnin toteutettavuutta yrittämällä ottaa mukaan 30 potilasta.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arvioimme hoidon hyväksyttävyyttä haastattelemalla potilaita, omaishoitajia ja terveydenhuollon tarjoajia.
Kaksi vuotta
Intervention Fidelity Intervention Fidelity Monitoring -raportin kautta
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arvioimme interventiotarkkuuden äänittämällä interventiot ja pyytämällä riippumattomia arvioijia kuuntelemaan niitä ja täydentämään Intervention Fidelity Monitoring -raporttimme.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dio Kavalieratos, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO16090248
  • K01HL133466-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa