Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primär palliativ vård vid hjärtsvikt: ett pilotförsök

1 september 2020 uppdaterad av: Robert Arnold, University of Pittsburgh
Patienter med avancerad hjärtsvikt (HF) upplever vanligtvis betydande bördor som negativt påverkar deras livskvalitet. Även om palliativ vård har visat sig förbättra patienternas resultat vid andra allvarliga sjukdomar, finns det otillräckliga data för att stödja dess användning vid HF. Vidare överträffar efterfrågan på palliativ vård vid allvarliga sjukdomar det tillgängliga utbudet av certifierade palliativa läkare. Detta pilotförsök kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att utbilda kardiologsjuksköterskor i grundläggande palliativ vårdfärdigheter och deras förmåga att tillhandahålla denna vård tillsammans med vanlig HF-hantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med avancerad hjärtsvikt (HF) lider av betydande smärta, trötthet, andningssvårigheter, ångest och depression. Palliativ vård (PC) är en medicinsk specialitet utformad för att fokusera på att lindra patienternas lidande genom att ge ett extra lager av stöd utöver vanlig vård. Hittills har det gjorts lite forskning om inverkan av PC i HF. Vi kommer att genomföra en randomiserad klinisk prövning för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och den upplevda effektiviteten av att utbilda kardiologsjuksköterskor i PC och administrera PC till sina patienter. Patienterna kommer att randomiseras till antingen den vanliga vårdgruppen eller interventionsgruppen. Vanliga vårddeltagare kommer att få sin vård utan förändringar, och interventionsdeltagare kommer att få PC-insatsen av sin sjuksköterska utöver sin vanliga vård. Båda grupperna kommer att fylla i hälsorelaterade undersökningar på surfplattor, via e-post och/eller via telefon. I interventionsgruppen kommer dessa svar att användas för att skräddarsy insatsen efter den specifika patientens behov. Vårdgivare kommer också att rekryteras till studien, och kommer att genomföra undersökningar liknande patienterna via ovan nämnda metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • White Oak, Pennsylvania, Förenta staterna, 15131
        • UPMC Heart Vascular Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • New York Heart Association Klass III eller IV hjärtsvikt
  • 2 eller fler sjukhusinläggningar under det senaste året på grund av hjärtsvikt

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 40 år gammal
  • Väntar just nu på en transplantation
  • Erhållit poliklinisk palliativ vård inom de senaste 12 månaderna
  • Gravid eller planerar att vara inom de närmaste 12 månaderna
  • Ingen vanlig telefonåtkomst
  • Inte flytande engelska
  • Misslyckades med Callahan 6-objekt Screener
  • Har inte för avsikt att regelbundet besöka kliniken under de kommande 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Primär palliativ vård
Interventionen kommer att levereras genom fyra primära mekanismer. Först kommer en befintlig HF-sköterska att leverera interventionen till patienter under regelbundna schemalagda besök. För det andra kommer telefonsamtal att förstärka ämnen. För det tredje kommer patienter regelbundet att rapportera symtom via MyUPMC-patientportalen. För det fjärde kommer sjuksköterskan att fungera som en kontaktperson för att kommunicera problem till patientens kardiolog och primärvårdsläkare, samt underlätta andra resurser (t.ex. hemsjukvård). Dessutom kommer uppföljningsbedömningar att slutföras via telefon eller e-post minst 2 veckor efter interventionsleverans. Vårdgivare kommer att fylla i undersökningar under det första personliga besöket och sedan under uppföljningsbedömningarna.
Beteende: Primär palliativ vård
Interventionen kommer att sträcka sig över fyra områden: symtomhantering (t.ex. dyspné), psykosocialt stöd (t.ex. ångest), vårdplanering i förväg (t.ex. att förstå prognos och välja en proxy) och vårdkoordination (t.ex. kommunikation mellan vårdgivare).
Andra namn:
  • Stödjande vård
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Patienter som randomiserats till kontrollarmen i denna studie kommer att fortsätta att få standarden på högkvalitativ HF-vård som ges till alla patienter. Kontrollpatienter kan fortfarande få palliativ vård utanför studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att rekrytera 30 patienter genom att försöka rekrytera 30 patienter
Tidsram: Ett år
Vi kommer att bedöma möjligheten att registrera 30 patienter genom att försöka registrera 30 patienter.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsacceptans
Tidsram: Två år
Vi kommer att utvärdera acceptansen av interventionen genom intervjuer med patienter, vårdgivare och vårdgivare.
Två år
Intervention Fidelity via Intervention Fidelity Monitoring Report
Tidsram: Två år
Vi kommer att bedöma interventionens trohet genom att ljudspela in interventionerna och låta oberoende granskare lyssna på dem och slutföra vår Intervention Fidelity Monitoring Report.
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Dio Kavalieratos, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO16090248
  • K01HL133466-01 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Primär palliativ vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera