Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós idejű szívizom perfúziós echokardiográfia az intenzív osztályon

2020. szeptember 5. frissítette: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

(RTMPE az intenzív osztályon) A valós idejű szívizom perfúziós echokardiográfia hatása a diagnosztikai magabiztosságra és a szívizom iszkémia későbbi kezelésére az intenzív osztályon

Ezt a tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy az RTMPE használata javítja-e, és mennyiben növeli-e a szolgáltatók bizalmát az általa kijelölt diagnózisban. Ez azért fontos, mert az RTMPE használata csökkentheti a további invazív vizsgálatok szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az echokardiográfián az akut koronária szindróma egyéb jeleinek hiányában az emelkedett troponinszint és a regionális falmozgási rendellenességek megállapítása diagnosztikus kihívást jelent az intenzív osztályos betegek körében. Néha ezeken a betegeken invazív koszorúér-angiográfiát végeznek az akut trombózis kizárása érdekében. A valós idejű szívizom perfúziós echokardiográfia (RTMPE) egy biztonságos és pontos képalkotó módszer a perfúzió értékelésére, és nyugalmi állapotban, az intenzív osztályon (ICU) az ágy mellett végezhető, hogy segítsen rétegezni az intracoronaria trombózis valószínűségét, mint a kóros rendellenességek etiológiáját. troponinok és/vagy echokardiográfia. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az RTMPE hatásának értékelése a szolgáltatók diagnosztikai magabiztosságára egy 5-pontos Likert-skála segítségével azoknál a betegeknél, akik standard transthoracalis echocardiogramot (TTE) kaptak, összehasonlítva az RTMPE-t kapó betegekkel. A perfúzió értékelésére szolgáló RTMPE-t hozzá kell adni a standard transzthoracalis echocardiogramhoz körülbelül 24 olyan betegnél, akiknél a szívizom ischaemiáját orvosi vagy sebészeti intenzív osztályokon értékelik. A gondozást végző szolgáltató webalapú felmérést végez a diagnózisba vetett bizalommal kapcsolatban mindkét csoportban a vizsgálat előtt és után. A képeket egy tapasztalt kardiológus tolmácsolja, és az eredményeket a kórlapon teszik elérhetővé. A diagnosztikai megbízhatósági pontszámok különbségét a Wilcoxon előjeles rangú teszt segítségével elemzik. A másodlagos cél a menedzsment és az eredmények értékelése mindkét csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőttek életkora ≥ 18 év
  2. A kijelölt intenzív osztályon található
  3. Az alapellátási csoport által rendelt TTE
  4. A troponin trend jelentős delta
  5. Aggodalom a szívizom ischaemia miatt
  6. A fogamzóképes korban lévő nőknél a terhességi teszt klinikai eredményének negatívnak kell lennie
  7. Tapasztalt szonográfus áll rendelkezésre a vizsga RTMPE részének teljesítésére
  8. Az a szolgáltató, aki hajlandó kitölteni a vizsgálati kérdőívet

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti felnőttek
  2. Ellenjavallat az echo kontraszt beadásának
  3. Az intenzív osztálytól eltérő hely
  4. Nincs jelentős delta a troponin trendben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó Csoport
A DEFINITY kontrasztot a használati utasításnak megfelelően készítjük el. Egy 1,5 ml-es aktivált DEFINITY adagot 28,5-szeres tartósítószer-mentes sóoldattal hígítva 30 ml össztérfogat eléréséig 90-120 ml/óra (1,5-2,0 ml/perc) sebességgel kell beadni. RTMPE kerül végrehajtásra.
Eljárás: Meghatározás
Valós idejű szívizom perfúziós echokardiográfiát (RTMPE) végeznek a kontroll kar standard echocardiogramjával (TTE) szemben.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Az echokardiogramot DEFINITY kontraszt/RTMPE használata nélkül végzik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási diagnosztikai önbizalom utáni echokardiográfiához képest
Időkeret: a tanulmányok befejezése után, várhatóan 1 év
Az 5 pontos Likert-skála segítségével értékeljük a szolgáltatók diagnosztikai bizalmát
a tanulmányok befejezése után, várhatóan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Lantheus Medical Imaging

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-009331

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívizom perfúziós képalkotás

Klinikai vizsgálatok a Meghatározás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel