Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids myokardperfusjonsekkokardiografi på intensivavdelingen

5. september 2020 oppdatert av: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

(RTMPE på intensivavdelingen) Virkningen av sanntids myokardperfusjonsekkokardiografi på diagnostisk selvtillit og påfølgende behandling av myokardiskemi på intensivavdelingen

Denne studien gjøres for å finne ut om og hvor mye bruken av RTMPE forbedrer en leverandørs tillit til diagnosen de tildeler. Dette er viktig fordi bruk av RTMPE kan redusere behovet for ytterligere invasiv testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Funnet av forhøyede troponiner og regionale veggbevegelsesavvik ved ekkokardiografi i fravær av andre tegn på akutt koronarsyndrom blant intensivbefolkningen skaper en diagnostisk utfordring for evaluering. Noen ganger gjennomgår disse syke pasientene invasiv koronar angiografi for å utelukke akutt trombose. Real-Time Myocardial Perfusion Ekkokardiografi (RTMPE) er en sikker og nøyaktig bildebehandlingsmetode for å vurdere perfusjon og kan utføres i hviletilstand ved sengekanten på intensivavdelingen (ICU) for å bidra til å stratifisere sannsynligheten for intrakoronar trombose som etiologi for unormal troponiner og/eller ekkokardiografi. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av RTMPE på leverandørenes diagnostiske selvtillit ved å bruke en 5-punkts Likert-skala for pasienter som mottar et standard transthorax ekkokardiogram (TTE) sammenlignet med pasienter som mottar RTMPE. RTMPE for å vurdere perfusjon vil bli lagt til standard transthorax ekkokardiogram hos ca. 24 pasienter som gjennomgår evaluering av myokardiskemi på medisinske eller kirurgiske intensivavdelinger. Den omsorgsfulle leverandøren vil gjennomføre en nettbasert spørreundersøkelse angående deres tillit til diagnosen før og etter studien i begge grupper. Bildene vil bli tolket av en erfaren kardiolog og resultater vil bli gjort tilgjengelig i journalen. Forskjellen i diagnostiske konfidensskårer vil bli analysert ved hjelp av Wilcoxon signed-rank test. De sekundære målene er å vurdere ledelsen og resultatene i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne alder ≥ 18 år
  2. Plassert i en utpekt intensivavdeling
  3. TTE bestilt av primærhelseteamet
  4. Betydelig delta i troponin-trend
  5. Bekymring for myokardiskemi
  6. Kvinner i fertil alder må ha et klinisk negativt resultat av graviditetstest
  7. Erfaren sonograf tilgjengelig for å fullføre RTMPE-delen av eksamen
  8. Leverandør som er villig til å fullføre studieundersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne < 18 år
  2. Kontraindikasjon for ekkokontrastadministrasjon
  3. Et annet sted enn en intensivavdeling
  4. Ingen signifikant delta i troponin-trend

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
DEFINITY-kontrast vil tilberedes i henhold til instruksjonene i pakningsvedlegget. En dose på 1,5 mL aktivert DEFINITY fortynnet i 28,5 fritt saltvann for å utgjøre et totalt volum på 30 mL vil bli infundert med en hastighet på 90-120 mL/time (1,5-2,0 mL/min). RTMPE vil bli utført.
Fremgangsmåte: Definitet
Real-Time Myocardial Perfusion Ekkokardiografi (RTMPE) vil bli utført i motsetning til standard ekkokardiogram (TTE) til kontrollarmen
Ingen inngripen: Kontrollarm
Ekkokardiogrammer vil bli utført uten bruk av DEFINITY kontrast/RTMPE.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Diagnostic Confidence Post-ekkokardiografi
Tidsramme: gjennom studieavslutning, antatt 1 år
5-punkts Likert-skala vil bli brukt for å vurdere leverandørenes diagnostiske tillit
gjennom studieavslutning, antatt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Lantheus Medical Imaging

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-009331

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardperfusjonsavbildning

Kliniske studier på Definitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere