Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перфузионная эхокардиография миокарда в режиме реального времени в отделении интенсивной терапии

5 сентября 2020 г. обновлено: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

(RTMPE в отделении интенсивной терапии) Влияние перфузионной эхокардиографии миокарда в режиме реального времени на диагностическую достоверность и последующее лечение ишемии миокарда в отделении интенсивной терапии

Это исследование проводится, чтобы выяснить, повышает ли и насколько использование RTMPE уверенность поставщика медицинских услуг в постановке диагноза. Это важно, потому что использование RTMPE может снизить потребность в любом дополнительном инвазивном тестировании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обнаружение повышенных тропонинов и регионарных нарушений движения стенок при эхокардиографии при отсутствии других признаков острого коронарного синдрома среди пациентов интенсивной терапии создает диагностическую проблему для оценки. Иногда этим больным проводят инвазивную коронарографию для исключения острого тромбоза. Перфузионная эхокардиография миокарда в режиме реального времени (RTMPE) — это безопасный и точный метод визуализации для оценки перфузии, который может выполняться в состоянии покоя у постели больного в отделении интенсивной терапии (ОИТ), чтобы помочь стратифицировать вероятность внутрикоронарного тромбоза как этиологию аномалий. тропонинов и/или эхокардиографии. Основной целью этого исследования является оценка влияния RTMPE на диагностическую уверенность медицинских работников с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта для пациентов, которым проводится стандартная трансторакальная эхокардиограмма (ТТЭ), по сравнению с пациентами, получающими RTMPE. RTMPE для оценки перфузии будет добавлен к стандартной трансторакальной эхокардиограмме примерно у 24 пациентов, проходящих оценку ишемии миокарда в медицинских или хирургических отделениях интенсивной терапии. Лечащий врач проведет веб-опрос относительно своей уверенности в диагнозе до и после исследования в обеих группах. Изображения будут интерпретированы опытным кардиологом, а результаты будут доступны в медицинской карте. Различия в показателях диагностической достоверности будут проанализированы с использованием критерия знакового ранга Уилкоксона. Второстепенными целями являются оценка управления и результатов в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте ≥ 18 лет
  2. Находится в специально отведенном отделении интенсивной терапии
  3. TTE по заказу бригады первичной медико-санитарной помощи
  4. Значительная дельта тренда тропонина
  5. Опасения по поводу ишемии миокарда
  6. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный клинический результат теста на беременность.
  7. Опытный сонограф доступен для завершения части экзамена RTMPE.
  8. Поставщик готов пройти исследование

Критерий исключения:

  1. Взрослые < 18 лет
  2. Противопоказания к эхоконтрастному введению
  3. Место, отличное от отделения интенсивной терапии
  4. Нет существенной дельты тренда тропонина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства
Контраст DEFINITY будет приготовлен в соответствии с инструкциями-вкладышами. Дозу 1,5 мл активированного препарата DEFINITY, разведенного в 28,5 мл физиологического раствора без консервантов до общего объема 30 мл, вводят со скоростью 90–120 мл/час (1,5–2,0 мл/мин). Будет выполнен RTMPE.
Процедура: Определенность
Перфузионная эхокардиография миокарда в реальном времени (RTMPE) будет выполняться в отличие от стандартной эхокардиограммы (TTE) в контрольной группе.
Без вмешательства: Рычаг управления
Эхокардиограммы будут выполняться без использования контраста DEFINITY/RTMPE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой диагностической достоверностью после эхокардиографии
Временное ограничение: через завершение обучения, ожидаемый 1 год
5-балльная шкала Лайкерта будет использоваться для оценки диагностической достоверности медицинских работников.
через завершение обучения, ожидаемый 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Lantheus Medical Imaging

Следователи

  • Главный следователь: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-009331

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуализация перфузии миокарда

Клинические исследования Определенность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться