Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní echokardiografie myokardu v reálném čase na JIP

5. září 2020 aktualizováno: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

(RTMPE na JIP) Vliv myokardiální perfuzní echokardiografie v reálném čase na diagnostickou jistotu a následnou léčbu ischemie myokardu na jednotce intenzivní péče

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda a do jaké míry použití RTMPE zlepšuje důvěru poskytovatele v diagnózu, kterou přidělují. To je důležité, protože použití RTMPE může snížit potřebu jakéhokoli dalšího invazivního testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nález zvýšených troponinů a regionálních abnormalit pohybu stěny při echokardiografii při absenci jiných známek akutního koronárního syndromu u populace intenzivní péče představuje diagnostickou výzvu pro hodnocení. Někdy tito nemocní pacienti podstupují invazivní koronarografii k vyloučení akutní trombózy. Myokardiální perfuzní echokardiografie v reálném čase (RTMPE) je bezpečná a přesná zobrazovací metoda k posouzení perfuze a lze ji provádět v klidovém stavu u lůžka na jednotce intenzivní péče (JIP), aby pomohla stratifikovat pravděpodobnost intrakoronární trombózy jako etiologie abnormální troponiny a/nebo echokardiografie. Primárním cílem této studie je vyhodnotit dopad RTMPE na diagnostickou důvěru poskytovatelů pomocí 5bodové Likertovy škály pro pacienty, kteří dostávají standardní transtorakální echokardiogram (TTE) ve srovnání s pacienty, kteří dostávají RTMPE. RTMPE pro hodnocení perfuze bude přidán ke standardnímu transtorakálnímu echokardiogramu u přibližně 24 pacientů podstupujících hodnocení ischemie myokardu na lékařských nebo chirurgických JIP. Pečující poskytovatel vyplní webový průzkum týkající se jejich důvěry v diagnózu před a po studii v obou skupinách. Snímky budou interpretovány zkušeným kardiologem a výsledky budou zpřístupněny ve zdravotnické dokumentaci. Rozdíl ve skóre diagnostické spolehlivosti bude analyzován pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem. Sekundárním cílem je zhodnotit řízení a výsledky v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku ≥ 18 let
  2. Nachází se na určené JIP
  3. TTE nařídil tým primární péče
  4. Významná delta v trendu troponinu
  5. Obava z ischemie myokardu
  6. Ženy ve fertilním věku musí mít klinický negativní výsledek těhotenského testu
  7. Zkušený sonografista je k dispozici pro dokončení části zkoušky RTMPE
  8. Poskytovatel ochotný vyplnit studijní průzkum

Kritéria vyloučení:

  1. Dospělí < 18 let
  2. Kontraindikace podání echo kontrastu
  3. Místo jiné než JIP
  4. Žádná významná delta troponinového trendu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
DEFINITY kontrast bude připraven podle pokynů na příbalovém letáku. Dávka 1,5 ml aktivovaného DEFINITY zředěného v 28,5 ml fyziologického roztoku bez konzervantů tak, aby celkový objem dosáhla 30 ml, bude podávána rychlostí 90-120 ml/h (1,5-2,0 ml/min). Provede se RTMPE.
Postup: Definice
Na rozdíl od standardního echokardiogramu (TTE) kontrolní paže bude provedena myokardiální perfuzní echokardiografie v reálném čase (RTMPE)
Žádný zásah: Ovládací rameno
Echokardiogramy budou provedeny bez použití DEFINITY kontrastu/RTMPE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní diagnostické spolehlivosti po echokardiografii
Časové okno: dokončením studia, předpokládaný 1 rok
K posouzení diagnostické spolehlivosti poskytovatelů bude použita 5bodová Likertova škála
dokončením studia, předpokládaný 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Lantheus Medical Imaging

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-009331

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuzní zobrazování myokardu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit