Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-time myokardieperfusionsekkokardiografi på intensivafdelingen

5. september 2020 opdateret af: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

(RTMPE på intensivafdelingen) Virkningen af ​​realtidsmyokardieperfusionsekkokardiografi på diagnostisk sikkerhed og efterfølgende behandling af myokardieiskæmi på intensivafdelingen

Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om og hvor meget brugen af ​​RTMPE forbedrer en udbyders tillid til den diagnose, de tildeler. Dette er vigtigt, fordi brugen af ​​RTMPE kan mindske behovet for yderligere invasiv testning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fundet af forhøjede troponiner og regionale vægbevægelsesabnormaliteter på ekkokardiografi i fravær af andre tegn på akut koronarsyndrom blandt intensivbefolkningen skaber en diagnostisk udfordring for evaluering. Nogle gange gennemgår disse syge patienter invasiv koronar angiografi for at udelukke akut trombose. Real-Time Myokardieperfusion Ekkokardiografi (RTMPE) er en sikker og nøjagtig billeddannelsesmodalitet til at vurdere perfusion og kan udføres i hviletilstand ved sengekanten på intensivafdelingen (ICU) for at hjælpe med at stratificere sandsynligheden for intrakoronar trombose som ætiologien for unormal troponiner og/eller ekkokardiografi. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​RTMPE på udbyderes diagnostiske tillid ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala for patienter, der modtager et standard transthorax ekkokardiogram (TTE) sammenlignet med patienter, der modtager RTMPE. RTMPE til vurdering af perfusion vil blive tilføjet til standard transthorax ekkokardiogram hos ca. 24 patienter, der gennemgår evaluering af myokardieiskæmi på medicinske eller kirurgiske intensivafdelinger. Den omsorgsfulde udbyder vil gennemføre en webbaseret undersøgelse vedrørende deres tillid til diagnosen før og efter undersøgelsen i begge grupper. Billederne vil blive tolket af en erfaren kardiolog og resultater vil blive gjort tilgængelige i journalen. Forskellen i diagnostiske konfidensscore vil blive analyseret ved hjælp af Wilcoxon signed-rank test. De sekundære mål er at vurdere ledelsen og resultaterne i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne alder ≥ 18 år
  2. Placeret på en udpeget intensivafdeling
  3. TTE bestilt af primærplejeteamet
  4. Betydeligt delta i troponin-trend
  5. Bekymring for myokardieiskæmi
  6. Kvinder i den fødedygtige alder skal have et klinisk negativt graviditetstestresultat
  7. Erfaren sonograf til rådighed for at gennemføre RTMPE-delen af ​​eksamen
  8. Udbyder villig til at gennemføre undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne < 18 år
  2. Kontraindikation til administration af ekkokontrast
  3. Andre steder end en intensivafdeling
  4. Intet signifikant delta i troponin-trend

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
DEFINITY kontrast vil blive tilberedt i henhold til indlægssedlens instruktioner. En dosis på 1,5 mL aktiveret DEFINITY fortyndet i 28,5 fri saltvand til at udgøre et samlet volumen på 30 mL vil blive infunderet med en hastighed på 90-120 mL/time (1,5-2,0 mL/min). RTMPE vil blive udført.
Procedure: Definitet
Real-Time Myocardial Perfusion Ekkokardiografi (RTMPE) vil blive udført i modsætning til standard ekkokardiogram (TTE) af kontrolarmen
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ekkokardiogrammer vil blive udført uden brug af DEFINITY kontrast/RTMPE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline diagnostisk konfidens efter ekkokardiografi
Tidsramme: gennem studieafslutning, forventes 1 år
5-punkts Likert-skalaen vil blive brugt til at vurdere udbyderes diagnostiske tillid
gennem studieafslutning, forventes 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Lantheus Medical Imaging

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-009331

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieperfusionsbilleddannelse

Kliniske forsøg med Definitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner