Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen sydänlihaksen perfuusiokaikututkimus teho-osastolla

lauantai 5. syyskuuta 2020 päivittänyt: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

(RTMPE teho-osastolla) Reaaliaikaisen sydänlihaksen perfuusioehkokardiografian vaikutus diagnostiseen varmuuteen ja myokardiaalisen iskemian hoitoon tehohoitoyksikössä

Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, parantaako ja kuinka paljon RTMPE:n käyttö palveluntarjoajan luottamusta antamaansa diagnoosiin. Tämä on tärkeää, koska RTMPE:n käyttö voi vähentää invasiivisten lisätestien tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohonneiden troponiinien ja seinien alueellisten liikkeiden poikkeavuuksien löytäminen kaikukardiografiassa ilman muita akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän merkkejä tehohoitoväestössä luo diagnostisen haasteen arvioinnille. Joskus näille sairaille potilaille tehdään invasiivinen sepelvaltimon angiografia akuutin tromboosin sulkemiseksi pois. Reaaliaikainen sydänlihaksen perfuusiokaikukardiografia (RTMPE) on turvallinen ja tarkka kuvantamismenetelmä perfuusion arvioimiseksi, ja se voidaan suorittaa levossa tehohoitoyksikön (ICU) sängyn vieressä, mikä auttaa kerrostamaan sepelvaltimotromboosin todennäköisyyden epänormaalin taudin etiologiana. troponiinit ja/tai kaikukardiografia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida RTMPE:n vaikutusta palveluntarjoajien diagnostiseen luottamukseen käyttämällä 5-pisteen Likert-asteikkoa potilaille, jotka saavat standardin transthorakaalisen kaikukuvauksen (TTE) verrattuna potilaisiin, jotka saavat RTMPE:tä. Perfuusion arvioimiseksi tarkoitettu RTMPE lisätään rintakehän normaaliin kaikukuvaukseen noin 24 potilaalla, joille tehdään sydänlihaksen iskemian arviointi lääketieteellisissä tai kirurgisissa teho-osastoilla. Hoidon tarjoaja suorittaa molemmissa ryhmissä verkkopohjaisen kyselyn koskien heidän luottamustaan ​​diagnoosiin ennen tutkimusta ja sen jälkeen. Kokenut kardiologi tulkitsee kuvat, ja tulokset ovat saatavilla potilaskertomuksessa. Diagnostisten luottamuspisteiden erot analysoidaan käyttämällä Wilcoxon signed-rank -testiä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida johtamista ja tuloksia molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuisten ikä ≥ 18 vuotta
  2. Sijaitsee nimetyssä teho-osastossa
  3. Perusterveydenhuollon tiimin tilaama TTE
  4. Merkittävä delta troponiinitrendissä
  5. Huoli sydänlihasiskemiasta
  6. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava kliininen negatiivinen raskaustestitulos
  7. Kokenut sonografi valmiina suorittamaan kokeen RTMPE-osan
  8. Palveluntarjoaja, joka on valmis täyttämään tutkimuskyselyn

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikuiset < 18 vuotta
  2. Kaikukontrastihoidon vasta-aihe
  3. Muu paikka kuin teho-osasto
  4. Ei merkittävää deltaa troponiinitrendissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
DEFINITY-kontrasti valmistetaan pakkausselosteen ohjeiden mukaan. 1,5 ml:n annos aktivoitua DEFINITYä laimennettuna 28,5:een säilöntäainevapaata suolaliuosta siten, että kokonaistilavuus on 30 ml, infusoidaan nopeudella 90-120 ml/h (1,5-2,0 ml/min). RTMPE suoritetaan.
Menettely: Määritelmä
Reaaliaikainen sydämen perfuusiokaikukardiografia (RTMPE) suoritetaan toisin kuin kontrollihaaran tavallinen kaikukuvaus (TTE).
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ekokardiogrammit tehdään ilman DEFINITY-kontrasti/RTMPE:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan diagnostisesta luottamuksen jälkeisestä kaikukardiografiasta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, oletettu 1 vuosi
Viiden pisteen Likert-asteikkoa käytetään palveluntarjoajien diagnostisen luottamuksen arvioimiseen
opintojen päätyttyä, oletettu 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Lantheus Medical Imaging

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-009331

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen perfuusiokuvaus

Kliiniset tutkimukset Määritelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa