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ICU에서 실시간 심근관류 심초음파

2020년 9월 5일 업데이트: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

(ICU의 RTMPE) 중환자실에서 심근 허혈의 진단 신뢰도 및 후속 관리에 대한 실시간 심근관류 심초음파의 영향

이 연구는 RTMPE의 사용이 제공자가 부여한 진단에 대한 신뢰도를 얼마나 향상시키는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 이는 RTMPE를 사용하면 추가적인 침습적 검사의 필요성을 줄일 수 있기 때문에 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

집중 치료 인구 중 급성 관상 동맥 증후군의 다른 징후가 없는 상태에서 심초음파에서 상승된 트로포닌 및 국부 벽 운동 이상을 발견하면 평가에 대한 진단적 문제가 발생합니다. 때때로 이러한 아픈 환자들은 급성 혈전증을 배제하기 위해 침습적 관상동맥 조영술을 받습니다. 실시간 심근관류 심초음파(RTMPE)는 관류를 평가하기 위한 안전하고 정확한 영상 기법이며 휴식 상태에서 중환자실(ICU)의 침대 옆에서 수행하여 비정상의 병인으로서 관동맥내 혈전증 가능성을 계층화하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 트로포닌 및/또는 심초음파. 이 연구의 주요 목표는 RTMPE를 받는 환자와 비교하여 표준 경흉부 심초음파(TTE)를 받는 환자에 대해 5점 리커트 척도를 사용하여 공급자의 진단 신뢰도에 대한 RTMPE의 영향을 평가하는 것입니다. 관류를 평가하기 위한 RTMPE는 의료 또는 외과 ICU에서 심근 허혈 평가를 받는 약 24명의 환자의 표준 경흉부 심초음파에 추가됩니다. 돌보는 제공자는 두 그룹의 연구 전후에 진단에 대한 확신에 관한 웹 기반 설문 조사를 완료합니다. 이미지는 숙련된 심장 전문의가 해석하고 결과는 의료 기록에서 사용할 수 있게 됩니다. Wilcoxon signed-rank test를 사용하여 진단 신뢰도 점수의 차이를 분석합니다. 두 번째 목표는 두 그룹의 관리 및 결과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 성인
  2. 지정된 ICU에 위치
  3. 1차 진료 팀이 지시한 TTE
  4. 트로포닌 추세의 중요한 델타
  5. 심근 허혈에 대한 우려
  6. 가임 여성은 임신 검사 결과가 임상적으로 음성이어야 합니다.
  7. 시험의 RTMPE 부분을 완료할 수 있는 숙련된 소노그래퍼
  8. 연구 설문조사를 완료할 의향이 있는 제공자

제외 기준:

  1. 성인 < 18세
  2. 에코 조영제 투여에 대한 금기
  3. ICU 이외의 위치
  4. 트로포닌 추세에 유의미한 델타 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹
패키지 삽입 지침에 따라 DEFINITY 조영제를 준비합니다. 총 부피 30mL를 구성하기 위해 방부제 유리 식염수 28.5배에 희석된 활성화된 DEFINITY 1.5mL 용량을 90-120mL/시간(1.5-2.0mL/분)의 속도로 주입합니다. RTMPE가 수행됩니다.
절차: 디피니티
실시간 심근관류 심초음파(RTMPE)는 컨트롤 암의 표준 심초음파(TTE)와 반대로 수행됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
심장 초음파 검사는 DEFINITY 조영제/RTMPE를 사용하지 않고 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파 검사 후 기본 진단 신뢰도에서 변경
기간: 연구 완료를 통해 1년 예상
5점 리커트 척도는 제공자의 진단 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 완료를 통해 1년 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Lantheus Medical Imaging

수사관

  • 수석 연구원: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 16-009331

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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