Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Realtidsmyokardperfusionsekokardiografi på ICU

5 september 2020 uppdaterad av: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

(RTMPE på intensivvårdsavdelningen) Effekten av realtidsmyokardperfusionsekokardiografi på diagnostiskt självförtroende och efterföljande hantering av myokardischemi på intensivvårdsavdelningen

Denna studie görs för att ta reda på om och hur mycket användningen av RTMPE förbättrar en leverantörs förtroende för diagnosen de tilldelar. Detta är viktigt eftersom användningen av RTMPE kan minska behovet av ytterligare invasiv testning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upptäckten av förhöjda troponiner och regionala väggrörelseavvikelser vid ekokardiografi i frånvaro av andra tecken på akut koronarsyndrom bland intensivvårdspopulationen skapar en diagnostisk utmaning för utvärdering. Ibland genomgår dessa sjuka patienter invasiv kranskärlsangiografi för att utesluta akut trombos. Real-Time Myocardial Perfusion Echokardiography (RTMPE) är en säker och exakt bildbehandlingsmetod för att bedöma perfusion och kan utföras i viloläge vid sängkanten på intensivvårdsavdelningen (ICU) för att hjälpa till att stratifiera sannolikheten för intrakoronar trombos som etiologi för onormal troponiner och/eller ekokardiografi. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av RTMPE på leverantörers diagnostiska förtroende med hjälp av en 5-punkts Likert-skala för patienter som får ett standard transthorax ekokardiogram (TTE) jämfört med patienter som får RTMPE. RTMPE för att utvärdera perfusion kommer att läggas till det vanliga transtorakala ekokardiogrammet hos cirka 24 patienter som genomgår utvärdering av myokardischemi på medicinska eller kirurgiska intensivvårdsavdelningar. Vårdgivaren kommer att fylla i en webbaserad enkät om sitt förtroende för diagnosen före och efter studien i båda grupperna. Bilderna kommer att tolkas av en erfaren kardiolog och resultat kommer att göras tillgängliga i journalen. Skillnaden i diagnostiska konfidenspoäng kommer att analyseras med Wilcoxon signed-rank test. De sekundära målen är att bedöma ledning och resultat i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna ålder ≥ 18 år
  2. Ligger på en utsedd intensivvårdsavdelning
  3. TTE beställt av primärvårdsteamet
  4. Betydande delta i troponintrenden
  5. Oro för myokardischemi
  6. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett kliniskt negativt graviditetstestresultat
  7. Erfaren sonograf tillgänglig för att slutföra RTMPE-delen av provet
  8. Leverantör som är villig att fylla i studieenkäten

Exklusions kriterier:

  1. Vuxna < 18 år
  2. Kontraindikation för administrering av ekokontrast
  3. annan plats än en intensivvårdsavdelning
  4. Inget signifikant delta i troponin-trend

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
DEFINITY kontrast kommer att förberedas enligt instruktionerna på bipacksedeln. En dos på 1,5 ml aktiverad DEFINITY utspädd i 28,5 fri saltlösning för att utgöra en total volym på 30 ml infunderas med en hastighet av 90-120 ml/timme (1,5-2,0 ml/min). RTMPE kommer att utföras.
Procedur: Definitet
Real-Time Myocardial Perfusion Echokardiografi (RTMPE) kommer att utföras i motsats till standardekokardiogrammet (TTE) för kontrollarmen
Inget ingripande: Kontrollarm
Ekokardiogram kommer att utföras utan användning av DEFINITY kontrast/RTMPE.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Diagnostic Confidence Post-ekokardiografi
Tidsram: genom avslutad studie, beräknad 1 år
5-gradig Likert-skala kommer att användas för att bedöma leverantörers diagnostiska förtroende
genom avslutad studie, beräknad 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Lantheus Medical Imaging

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-009331

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardperfusionsavbildning

Kliniska prövningar på Definitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera