Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime myocardperfusie-echocardiografie op de ICU

5 september 2020 bijgewerkt door: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

(RTMPE op de ICU) De impact van real-time myocardperfusie-echocardiografie op diagnostisch vertrouwen en daaropvolgende behandeling van myocardischemie op de Intensive Care

Deze studie wordt gedaan om erachter te komen of en in welke mate het gebruik van RTMPE het vertrouwen van een zorgverlener in de diagnose die hij toekent, verbetert. Dit is belangrijk omdat het gebruik van RTMPE de behoefte aan aanvullende invasieve testen kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bevinding van verhoogde troponinen en regionale wandbewegingsafwijkingen op echocardiografie bij afwezigheid van andere tekenen van acuut coronair syndroom bij de intensive care-populatie vormt een diagnostische uitdaging voor evaluatie. Soms ondergaan deze zieke patiënten invasieve coronaire angiografie om acute trombose uit te sluiten. Realtime myocardiale perfusie-echocardiografie (RTMPE) is een veilige en nauwkeurige beeldvormingsmodaliteit om de perfusie te beoordelen en kan in rust worden uitgevoerd aan het bed op de intensive care-afdeling (ICU) om de waarschijnlijkheid van intracoronaire trombose als etiologie voor abnormale troponinen en/of echocardiografie. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de impact van RTMPE op het diagnostische vertrouwen van zorgverleners met behulp van een 5-punts Likert-schaal voor patiënten die een standaard transthoracaal echocardiogram (TTE) ontvangen in vergelijking met patiënten die RTMPE ontvangen. De RTMPE om perfusie te beoordelen zal worden toegevoegd aan het standaard transthoracale echocardiogram bij ongeveer 24 patiënten die een evaluatie van myocardischemie ondergaan op medische of chirurgische ICU's. De zorgverstrekker zal voorafgaand aan en na het onderzoek in beide groepen een webgebaseerde enquête invullen over hun vertrouwen in de diagnose. De beelden worden geïnterpreteerd door een ervaren cardioloog en de resultaten komen beschikbaar in het medisch dossier. Het verschil in diagnostische betrouwbaarheidsscores zal worden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon Signed-rank-test. De secundaire doelen zijn het beoordelen van het beheer en de resultaten in beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen ≥ 18 jaar
  2. Gelegen op een aangewezen IC
  3. TTE besteld door het eerstelijnszorgteam
  4. Significante delta in troponinetrend
  5. Bezorgdheid over myocardischemie
  6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een klinisch negatief zwangerschapstestresultaat hebben
  7. Ervaren echoscopist beschikbaar om het RTMPE-gedeelte van het examen af ​​te ronden
  8. Aanbieder bereid om de onderzoeksenquête in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  1. Volwassenen < 18 jaar
  2. Contra-indicatie voor toediening van echocontrast
  3. Locatie anders dan een IC
  4. Geen significante delta in troponinetrend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie groep
DEFINITY-contrast wordt bereid volgens de instructies bij de bijsluiter. Een dosis van 1,5 ml geactiveerde DEFINITY verdund in 28,5 ml zoutoplossing zonder conserveermiddel om een ​​totaal volume van 30 ml te vormen, wordt geïnfundeerd met een snelheid van 90-120 ml/uur (1,5-2,0 ml/min). RTMPE zal worden uitgevoerd.
Procedure: Definitie
Realtime myocardiale perfusie-echocardiografie (RTMPE) zal worden uitgevoerd in tegenstelling tot het standaard echocardiogram (TTE) van de controle-arm
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Echocardiogrammen worden uitgevoerd zonder het gebruik van DEFINITY-contrast/RTMPE.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van basislijn diagnostisch vertrouwen na echocardiografie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, voorzien 1 jaar
Er wordt een 5-punts Likert-schaal gebruikt om het diagnostisch vertrouwen van zorgverleners te beoordelen
tot voltooiing van de studie, voorzien 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Lantheus Medical Imaging

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia A. Pellikka, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-009331

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocardiale Perfusie Beeldvorming

Klinische onderzoeken op Definitie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren