Уменьшение гипертрофии левого желудочка после терапии эплереноном

В исследование, которое проводилось в 2014-2017 гг. в отделении артериальной гипертензии, ангиологии и внутренних болезней и Отделение пульмонологии, аллергологии и респираторной онкологии Университета медицинских наук в Познани, Польша. 23 пациента не завершили исследование, поскольку не соответствовали критериям включения (10 пациентов) и не следовали рекомендациям (13 пациентов). 102 пациента были рандомизированы на две группы. В группе А 50 мг эплеренона назначали перорально 1 раз в сутки дополнительно к стандартной антигипертензивной терапии. В группе Б стандартная антигипертензивная терапия не менялась в течение 6 мес наблюдения. РАГ распознавали, когда, несмотря на применение не менее 3 антигипертензивных средств (включая диуретик) в максимальных дозах, не удавалось достичь целевых значений АД (< 140/90 мм рт.ст.). Больные принимали в среднем 3,93 антигипертензивных препарата, в том числе диуретики (100% больных), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (54% больных), антагонисты рецепторов ангиотензина II (45,2% больных), антагонисты кальция (83,9% больных). ), β-адреноблокаторы (77,4% больных) и α-адреноблокаторы (22,6% больных). Разрешение нет. 565/14 на проведение исследования было предоставлено Комитетом по этике Университета медицинских наук в Познани. Все пациенты дали информированное и письменное согласие на участие в исследовании. Измерения АД Всем пациентам во время каждого визита трижды измеряли АД в покое, в положении лежа, в стандартных условиях, с помощью тонометра для измерения АД на плечо (Omron 705IT, Omron Healthcare, Киото, Япония). Амбулаторный 24-часовой автоматизированный мониторинг АД (СМАД) выполняли с помощью 24-часового амбулаторного периферического монитора АД TM2430 (A&D Medical, Сан-Хосе, Калифорния, США). Частота измерений составляла каждые 15 минут с 7:00 до 22:00 и каждые 30 минут с 22:00 до 7:00.

Измерение окружности шеи Окружность шеи измеряли посередине шеи, между серединой шейного отдела позвоночника и серединой передней части шеи, в положении стоя с помощью гибкой нерастяжимой пластиковой ленты и округляли до ближайших 0,1 см.

Эхокардиографическое исследование

Всем пациентам было выполнено полное трансторакальное эхокардиографическое исследование на Vivid S6 (GE Medical System, Тират-Кармель, Израиль) с секторным датчиком сердца 1,5 - 3,6 мегагерц. Стандартное М-режим, двухмерное и доплеровское эхокардиографическое исследование выполняли в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии. Для каждого параметра усредняли три последовательных цикла. Все эхокардиографические исследования выполнял один и тот же опытный кардиолог, который не знал о наличии или отсутствии СОАС. В соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии измеряли конечно-диастолический диаметр левого желудочка (LVED), толщину внутрижелудочковой перегородки в конце диастолы (IVS), заднюю стенку левого желудочка в конце диастолы (LVPW) и массу левого желудочка (LVM). ГЛЖ определялась как IVS или LVPW>12 мм. Массу левого желудочка рассчитывали по простой и анатомически обоснованной формуле:

LVM = 0,8 × 1,04 [(IVS + LVED + LVPW) 3 - LVED 3] + 0,6 LVM рассчитывали с поправкой на рост и индекс LVM (ИММЛЖ). Относительную толщину стенки (ОТС) рассчитывали как (2 × LVPW)/LVEDD, для которой нормальный предел составляет <0,42. На основании ИММЛЖ и RWT геометрия ЛЖ была классифицирована как нормальная (ИМЛЖ <115 г/м2 у мужчин, <95 г/м2 у женщин и RWT <0,42), концентрическое ремоделирование (нормальный ИМЛЖ <115 г/м2 у мужчин, < 95 г/м2 у женщин и повышенный RWT >0,42), концентрическая гипертрофия (ИММЛЖ >115 г/м2 у мужчин, >95 г/м2 у женщин и повышенный RWT >0,42) или эксцентрическая гипертрофия (ИМЛЖ >115 г/м2 у мужчин) , >95 г/м2 у женщин и нормальный RWT <0,42).

Полисомнография (ПСГ) Вероятность ОАС первоначально устанавливалась на основании оценки по шкале сонливости Эпворта. Оценка пациентов проводилась в лаборатории сна отделения пульмонологии, аллергологии и респираторной онкологии Университета медицинских наук в Познани, Польша, с использованием системы полисомнографического мониторинга в течение всей ночи (EMBLA S4000, Remlogic, Денвер, Колорадо) с помощью Somnologica. студия 3.3.2 программное обеспечение (EMBLA, Брумфилд, Колорадо, США). Стандартный мониторинг электроэнцефалографии, включая лобные отведения (F1, F2), центральные отведения (С3, С4), затылочные отведения (О1, О2) и опорные отведения на сосцевидных отростках (М1, М2); Методика электромиографии и электроокулографии выполнялась в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна (AASM).

Воздушный поток измеряли с помощью назальных термисторов и датчика назального давления. Брюшные и грудные движения оценивались с помощью дыхательной индукционной плетизмографии. Оксиметрию измеряли с помощью одноразового пальцевого датчика (гибкий датчик оксиметра 8000 Дж, NONIN, Плимут, Массачусетс, США), надетого на указательный палец. Также регистрировались звуки храпа, частота сердечных сокращений. Положение тела контролировали с помощью датчика положения тела. Апноэ определяли как прекращение воздушного потока более чем на 10 с, а гипопноэ — как дискретное уменьшение (две трети) воздушного потока и/или движений грудной клетки в течение более 10 с. и связано со снижением насыщения кислородом более чем на 4%. Все исследования были проанализированы обученными техниками PSG и специалистами по сну с использованием критериев Rechtschaffen и Kales и в точном соответствии с обновленными оценками, предоставленными Американской академией медицины сна. Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) определяли по общему количеству апноэ и гипопноэ в час сна. Степень тяжести СОАС определяли как легкую (ИАГ 5–15), среднюю (ИАГ 15–30) и тяжелую (ИАГ ≥ 30) (21) на основании ИАГ Дизайн исследования Первое посещение Пациенты с ранее диагностированной РАГ и с подозрением на ОАС (анамнез заболевания, оценка по шкале Эпворта) были направлены из поликлиники в стационарное отделение. После госпитализации проводятся многочисленные лабораторные анализы и визуализирующие исследования, такие как уровни альдостерона и активности ренина плазмы (ARO) до и после наклона, уровни креатинина, мочевины, СКФ, натрия и калия, натрийуретического пептида про-В-типа (BNP), тиротропина (ТТГ). Для исключения вторичных причин артериальной артериальная гипертензия (кроме первичного гиперальдостеронизма). Кроме того, при поступлении трижды измеряли офисное АД, после чего проводили суточное СМАД. Всем участникам была также проведена трансторакальная эхокардиография. После проведения вышеуказанной диагностики и подтверждения РАГ по данным СМАД за 24 часа пациенты направлялись в отделение пульмонологии для проведения полисомнографии.

У тех пациентов, у которых был подтвержден СОАС средней или тяжелой степени (ИАГ>15/ч), к ранее использовавшейся схеме лечения случайным образом добавляли эплеренон в дозе 50 мг/сут.

Второй визит Через шесть месяцев были повторены офисное АД (трижды измерено в стандартных условиях, как и первоначально), 24-часовое СМАД, эхокардиография и полисомнография.

Статистический анализ. Нормальность распределения анализируемых переменных оценивали с помощью критерия Шапиро-Уилка и критерия Колмогорова-Смирнова с поправкой Лиллиефорса. Результаты тестов показали, что распределения практически всех параметров существенно отличаются от нормального распределения. Поэтому в статистическом анализе использовались непараметрические методы. Критерий знакового ранга Уилкоксона применяли для оценки различий между исходными значениями и значениями, полученными после лечения. Критерий Стьюдента использовался для переменных с нормальным распределением. Корреляции между значениями параметров оценивали с помощью рангового коэффициента корреляции Спирмена. Значение P менее 0,05 считалось значимым. Для анализа использовалось программное обеспечение Statistica версии 10 (www. статсофт. ком; лицензию JGNP410B316631AR-J, StatSoft, Inc., 2011, Талса, Оклахома, США).