- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03186742
Vasemman kammion hypertrofian vähentäminen eplerenonihoidon jälkeen
Eplerenonin vaikutukset vasemman kammion hypertrofiaan potilailla, joilla on resistentti hypertensio ja obstruktiivinen uniapnea
Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSA) on yleisin unihäiriö, jolle on tunnusomaista pehmeä kitalaen, kielen ja nielun takaseinämän lihasjänteen liiallinen lasku. Se johtaa hengitysteiden romahtamiseen. Hengitysteiden vähentymisen tapauksissa tapahtuu hypoventilaatiota (hypopneaa), kun taas ajoittainen ilmavirran puutetta kutsutaan apneaksi. Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä on tunnustettu itsenäiseksi kardiovaskulaariseksi riskitekijäksi. OSA on hyvin yleinen potilailla, joilla on resistentti hypertensio. RAH diagnosoidaan, kun verenpaine pysyy koholla huolimatta kolmen eri lääkeryhmien verenpainelääkkeen samanaikaisesta käytöstä optimaalisilla tai maksimiannoksilla, mukaan lukien diureetti.
Potilailla, joilla on OSA, toistuvat hypoksemiajaksot unen aikana johtavat sympaattisen hermoston toistuvaan aktivoitumiseen. Lisäksi hengityselinten häiriöiden jaksot kohoavat seerumin aldosteronipitoisuuden tasoa, kun natriumin ja veden kertyminen ja verenpaineen nousu lopulta kohoavat. Lisääntynyt aldosteronitaso stimuloi myös kollageenisynteesiä, edistää valtimon seinämän jäykistymistä, sydänlihaksen fibroosia ja sydänlihaksen uusiutumista sekä osallistuu vasemman kammion hypertrofian (LVH) kehittymiseen - yleinen komplikaatio hypertensiivisillä potilailla, joilla on OSA. Useat tutkimukset, mukaan lukien Sleep Heart Health Study, ovat vahvistaneet, että vakava OSA liittyy korkeaan samankeskisen hypertrofian esiintyvyyteen sympaattisen aktivaation ja vasokonstriktion kautta.
Eplerenoni on selektiivinen mineralokortikoidireseptorin estäjä. Sillä ei ole affiniteettia glukokortikoidi-, progesteroni- ja androgeenireseptoreihin, ja siksi sillä on pienempi sivuvaikutusten riski. Eplerenoni alentaa verenpainetta ja estää sydänlihasfibroosia. Verenpainetta alentava vaikutus johtuu nesteretention vähenemisestä. Todennäköisesti OSA-potilailla nesteen kertymisen väheneminen erityisesti kaulan tasolla voi osaltaan alentaa ylempien hengitysteiden vastusta ja siten auttaa vähentämään OSA:n vakavuutta.
Koska LVH on edelleen vahva ja riippumaton sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttaman kuolleisuuden ennustaja, haluamme tässä tutkimuksessa arvioida, muuttaako eplerenonin lisääminen tavanomaiseen verenpainetta alentavaan hoitoon suotuisasti vasemman kammion geometriaa. Haluamme myös tarkistaa, voisiko eplerenonin lisääminen tavalliseen verenpainetta alentavaan hoitoon olla tehokas hoitovaihtoehto OSA- ja RAH-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 125 potilasta (78 miestä ja 47 naista), iältään 18 - 65 vuotta, joilla oli diagnosoitu resistentti verenpainetauti ja keskivaikea tai vaikea OSA, joka tehtiin vuosina 2014-2017 hypertension, angiologian ja sisätautien laitoksella sekä Pulmonologian, allergologian ja hengitystieonkologian laitos Poznanin lääketieteellisessä yliopistossa, Puolassa. 23 potilasta ei suorittanut tutkimusta loppuun, koska he eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä (10 potilasta) eivätkä noudattaneet suosituksia (13 potilasta). 102 potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmässä A 50 mg eplerenonia annettiin suun kautta kerran päivässä lisäksi tavanomaiseen verenpainetta alentavaan hoitoon. Ryhmässä B standardia verenpainetta alentavaa hoitoa ei muutettu kuuden kuukauden seurantajakson aikana. RAH tunnistettiin, kun vähintään 3 verenpainetta alentavan aineen (mukaan lukien diureetin) maksimiannoksina käytöstä huolimatta oli mahdotonta saavuttaa verenpaineen tavoitearvoja (< 140/90 mmHg). Potilaat käyttivät keskimäärin 3,93 verenpainelääkettä, mukaan lukien diureetit (100 % potilaista), angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät (54 % potilaista), angiotensiini II -reseptorin salpaajat (45,2 % potilaista), kalsiuminestäjät (83,9 % potilaista). ), beetasalpaajat (77,4 % potilaista) ja α-salpaajat (22,6 % potilaista). Lupa nro. 565/14 tutkimuksen suorittamiseen myönsi Poznanin lääketieteellisen yliopiston eettinen komitea. Kaikki potilaat antoivat tietoisen ja kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Verenpainemittaukset Kaikille potilaille jokaisen käynnin aikana verenpainemittaukset suoritettiin kolme kertaa levossa makuuasennossa, normaaleissa olosuhteissa käyttäen olkavarren verenpainemittaria (Omron 705IT, Omron Healthcare, Kioto, Japani). Ambulatorinen 24 tunnin verenpaineen automaattinen seuranta (ABPM) suoritettiin käyttämällä 24 tunnin ambulatorista perifeeristä verenpainemittaria TM2430 (A&D Medical, San Jose, Kalifornia, Yhdysvallat). Mittaustiheys oli 15 minuutin välein klo 7.00-22.00 ja 30 minuutin välein klo 22.00-7.00 välillä.
Kaulan ympärysmitan mittaus Kaulan ympärysmitta mitattiin niskan puolivälistä, kaularangan ja kaulan keskiosan väliltä, seisoma-asennossa joustavalla venymättömällä muoviteipillä ja arvioitiin lähimpään 0,1 cm:iin.
Ekokardiografinen tutkimus
Kaikille potilaille tehtiin täydellinen transthorakaalinen kaikututkimus Vivid S6:lla (GE Medical System, Tirat Carmel, Israel) 1,5 - 3,6 megahertsin sydänsektorin anturilla. Standardi M-moodi, kaksiulotteinen ja Doppler-kaikukardiografinen tutkimus suoritettiin American Society of Echocardiography ohjeiden mukaisesti. Kolmen peräkkäisen syklin keskiarvo laskettiin jokaiselle parametrille. Sama kokenut kardiologi, joka oli sokeutunut OSA:n olemassaololle tai puuttumiselle, suoritti kaikki kaikukardiografiset tutkimukset. Vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija (LVED), suonensisäisen väliseinän paksuus diastolen lopussa (IVS), vasemman kammion takaseinä loppudiastolassa (LVPW) ja vasemman kammion massa (LVM) mitattiin American Society of Echocardiography -suositusten mukaisesti. LVH määriteltiin IVS:ksi tai LVPW>12 mm:ksi. Vasemman kammion massa laskettiin käyttämällä yksinkertaista ja anatomisesti validoitua kaavaa:
LVM = 0,8 × 1,04 [(IVS + LVED + LVPW) 3 - LVED 3] + 0,6 LVM laskettiin korjattuna pituuden ja LVM-indeksin (LVMI) suhteen. Suhteellinen seinämän paksuus (RWT) laskettiin muodossa (2× LVPW)/LVEDD, jolle normaaliraja on <0,42. LVMI:n ja RWT:n perusteella LVMI-geometria luokiteltiin normaaliksi (LVMI <115 g/m2 miehillä, <95 g/m2 naisilla ja RWT <0,42), samankeskiseksi uudelleenmuodostukseksi (normaali LVMI <115 g/m2 miehillä, < 95 g/m2 naisilla ja kohonnut RWT >0,42), samankeskinen hypertrofia (LVMI >115 g/m2 miehillä, >95 g/m2 naisilla ja kohonnut RWT >0,42) tai eksentrinen hypertrofia (LVMI >115 g/m2 miehillä) >95g/m2 naisilla ja normaali RWT <0,42).
Polysomnografia (PSG) OSA:n todennäköisyys määritettiin aluksi Epworth Sleepiness Scale -pistemäärän perusteella. Potilaiden arviointi suoritettiin Poznanissa, Puolassa sijaitsevan lääketieteen yliopiston pulmonologian, allergologian ja hengityselinten onkologian osaston unilaboratoriossa käyttäen koko yön polysomnografista seurantajärjestelmää (EMBLA S4000, Remlogic, Denver, Colorado) Somnologican kanssa. studio 3.3.2 ohjelmisto (EMBLA, Broomfield, Colorado, Yhdysvallat). Vakioelektroenkefalografiavalvonta, mukaan lukien etujohdot (F1, F2), keskijohdot (C3, C4), takaraivojohdot (O1, O2) ja referenssijohdot rintarauhasissa (M1, M2); elektromyografia ja elektrookulografiamenetelmät suoritettiin American Academy of Sleep Medicinen (AASM) ohjeiden mukaisesti.
Ilmavirtaus mitattiin käyttämällä nenän termistoreita ja nenän paineanturia. Vatsan ja rintakehän liikkeet arvioitiin hengitysinduktiivisella pletysmografialla. Oksimetria mitattiin käyttämällä etusormeen asetettua kertakäyttöistä sormianturia (oksimetrin joustoanturi 8000 J, NONIN, Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat). Kuorsausäänet ja syke myös tallennettiin. Kehon asentoa seurattiin kehon asentotunnistimella. Apnea määriteltiin yli 10 sekuntia kestäväksi ilmavirran lakkaamiseksi ja hypopnea ilmavirran ja/tai vatsan rintakehän liikkeiden erilliseksi vähenemiseksi (kaksi kolmasosaa), joka kestää yli 10 sekuntia. ja liittyy yli 4 %:n happisaturaatiossa laskuun. Koulutetut PSG-teknikot ja unilääkärit analysoivat kaikki tutkimukset Rechtschaffenin ja Kalesin kriteereitä käyttäen ja tiiviisti American Academy of Sleep Medicinen antamien pisteytyspäivitysten mukaisesti. Apnea-hypopnea-indeksi (AHI) määritettiin apneoiden ja hypopneoiden kokonaismäärällä unituntia kohden. OSA:n vaikeusaste määritettiin: lievä (AHI 5-15), keskivaikea (AHI 15 - 30) ja vaikea (AHI ≥ 30) (21) AHI-tutkimuksen suunnittelun perusteella Ensimmäinen käynti Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu RAH ja joilla epäiltiin OSA:ta (sairaushistoria, Epworth-asteikon arviointi), lähetettiin poliklinikalta sairaalan osastolle. Vastaanoton jälkeen lukuisia laboratoriotutkimuksia ja kuvantamista, kuten aldosteroni- ja plasmareniiniaktiivisuustasot (ARO), sekä ennen kallistusta että sen jälkeen, kreatiniini-, urea-, GFR-, natrium- ja kaliumtasot, pro B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), tyrotropiini (TSH) ), suoritettiin vapaa trijodityroniini (FT3), vapaa tyroksiini (fT4), 24 tunnin virtsan keräys elektrolyytteille sekä vatsan ultraäänitutkimukset, vatsan tietokonetomografia ja munuaisvaltimoiden Doppler-ultraääni, jotta valtimoiden sekundaariset syyt poissuljettiin. verenpainetauti (muu kuin primaarinen hyperaldosteronismi). Lisäksi toimiston verenpaine mitattiin kolme kertaa sisäänpääsyn yhteydessä ja sen jälkeen suoritettiin 24 tunnin ABPM-tutkimus. Kaikille osallistujille tehtiin myös transthorakaalinen kaikututkimus. Edellä mainitun diagnostiikan ja 24 tunnin ABPM:n perusteella tehdyn RAH:n vahvistamisen jälkeen potilaat lähetettiin keuhkojen osastolle polysomnografiaa varten.
Niille potilaille, joilla oli varmistettu keskivaikea tai vaikea OSA (AHI>15/h), eplerenonia lisättiin satunnaisesti annoksella 50 mg/vrk aiemmin käytettyyn hoito-ohjelmaan.
Toinen käynti Kuuden kuukauden kuluttua toistettiin toimisto-BP (mitattiin kolme kertaa standardiolosuhteissa, kuten alun perin suoritettiin), 24 tunnin ABPM, kaikukardiografia ja polysomnografia.
Tilastollinen analyysi Analysoitujen muuttujien jakauman normaaleja arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä ja Kolmogorov-Smirnov-testillä Lillieforsin korjauksella. Testien tulokset osoittivat, että lähes kaikkien parametrien jakaumat poikkesivat merkittävästi normaalijakaumasta. Siksi tilastollisessa analyysissä käytettiin ei-parametrisia menetelmiä. Perustason ja hoidon jälkeen saatujen arvojen välisten erojen arvioimiseen käytettiin Wilcoxon signed-rank -testiä. T-testiä käytettiin muuttujille, joilla oli normaalijakauma. Parametrien arvojen väliset korrelaatiot arvioitiin käyttämällä Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa. P-arvoa alle 0,05 pidettiin merkitsevänä. Analyysissä käytettiin Statistica-ohjelmiston versiota 10 (www. statsoft. com; lisenssi JGNP410B316631AR-J, Stat-Soft, Inc., 2011, Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- resistentin hypertension (RAH) vahvistus. RAH tunnistettiin, kun vähintään 3 verenpainetta alentavan aineen (mukaan lukien diureetin) maksimiannoksina käytöstä huolimatta oli mahdotonta saavuttaa verenpaineen tavoitearvoja (< 140/90 mmHg).
- keskivaikean tai vaikean uniapnean (OSA) diagnosointi apnea-hypopnea-indeksin (AHI) perusteella polysomnografiassa. AHI määritettiin apneoiden ja hypopneoiden kokonaismäärällä unituntia kohden. OSA:n vaikeusaste määritettiin seuraavasti: lievä (AHI 5-15), keskivaikea (AHI 15-30) ja vaikea (AHI ≥ 30)
- allekirjoittamalla tietoisen ja kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen hypertensio (muu kuin primaarinen hyperaldosteronismi),
- sydäninfarkti,
- aivohalvaus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta,
- kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) III-IV asteen kanssa,
- krooninen munuaissairaus (GFR < 30 ml/min),
- aktiivinen riippuvuus alkoholista tai psykoaktiivisista aineista,
- aktiivinen syöpäsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Potilaat, jotka saivat Eplerenone 50 mg -tabletteja kerran päivässä, lisäsivät tavanomaista verenpainehoitoaan.
|
Eplerenone 50 mg Tab kerran päivässä
|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä B
Potilaat, jotka eivät saaneet lisälääkettä normaaliin verenpainehoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla vasemman kammion hypertrofia on vähentynyt eplerenonihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset sydämen kaikutiedoissa (LVED, IVS, LVPW, LVMI, RWT) ja vasemman kammion geometrisissä kuvioissa kuuden kuukauden eplerenonihoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen lasku eplerenonihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toimiston verenpaineen lasku (mitattu kolme kertaa standardiolosuhteissa) ja 24 tunnin ABPM-parametreissa
|
6 kuukautta
|
|
(AHI) apnea-hypopneaindeksin lasku eplerenonihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AHI - parametri, joka määrittää OSA:n vakavuuden polysomnografiassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andrzej Tykarski, Prof, Department of Hypertension, Angiology and Internal Disease. Poznan University of Medical Sciences, Poland
- Päätutkija: Szczepan Cofta, PhD, Department of Respiratory Diseases, Allergology and Lung Oncology. Poznan University of Medical Sciences, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sleep-related breathing disorders in adults: recommendations for syndrome definition and measurement techniques in clinical research. The Report of an American Academy of Sleep Medicine Task Force. Sleep. 1999 Aug 1;22(5):667-89. No abstract available.
- Lavie P, Herer P, Hoffstein V. Obstructive sleep apnoea syndrome as a risk factor for hypertension: population study. BMJ. 2000 Feb 19;320(7233):479-82. doi: 10.1136/bmj.320.7233.479.
- Shahar E, Whitney CW, Redline S, Lee ET, Newman AB, Nieto FJ, O'Connor GT, Boland LL, Schwartz JE, Samet JM. Sleep-disordered breathing and cardiovascular disease: cross-sectional results of the Sleep Heart Health Study. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):19-25. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.2001008.
- ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. 2013 Practice guidelines for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and the European Society of Cardiology (ESC): ESH/ESC Task Force for the Management of Arterial Hypertension. J Hypertens. 2013 Oct;31(10):1925-38. doi: 10.1097/HJH.0b013e328364ca4c. No abstract available.
- Drager LF, Bortolotto LA, Figueiredo AC, Silva BC, Krieger EM, Lorenzi-Filho G. Obstructive sleep apnea, hypertension, and their interaction on arterial stiffness and heart remodeling. Chest. 2007 May;131(5):1379-86. doi: 10.1378/chest.06-2703.
- Cioffi G, Russo TE, Stefenelli C, Selmi A, Furlanello F, Cramariuc D, Gerdts E, de Simone G. Severe obstructive sleep apnea elicits concentric left ventricular geometry. J Hypertens. 2010 May;28(5):1074-82. doi: 10.1097/hjh.0b013e328336c90a.
- Chami HA, Devereux RB, Gottdiener JS, Mehra R, Roman MJ, Benjamin EJ, Gottlieb DJ. Left ventricular morphology and systolic function in sleep-disordered breathing: the Sleep Heart Health Study. Circulation. 2008 May 20;117(20):2599-607. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.717892. Epub 2008 May 5.
- Alchanatis M, Paradellis G, Pini H, Tourkohoriti G, Jordanoglou J. Left ventricular function in patients with obstructive sleep apnoea syndrome before and after treatment with nasal continuous positive airway pressure. Respiration. 2000;67(4):367-71. doi: 10.1159/000029532.
- Yamaguchi T, Takata Y, Usui Y, Asanuma R, Nishihata Y, Kato K, Shiina K, Yamashina A. Nocturnal Intermittent Hypoxia Is Associated With Left Ventricular Hypertrophy in Middle-Aged Men With Hypertension and Obstructive Sleep Apnea. Am J Hypertens. 2016 Mar;29(3):372-8. doi: 10.1093/ajh/hpv115. Epub 2015 Jul 23.
- Gaddam K, Pimenta E, Thomas SJ, Cofield SS, Oparil S, Harding SM, Calhoun DA. Spironolactone reduces severity of obstructive sleep apnoea in patients with resistant hypertension: a preliminary report. J Hum Hypertens. 2010 Aug;24(8):532-7. doi: 10.1038/jhh.2009.96. Epub 2009 Dec 17.
- Struthers A, Krum H, Williams GH. A comparison of the aldosterone-blocking agents eplerenone and spironolactone. Clin Cardiol. 2008 Apr;31(4):153-8. doi: 10.1002/clc.20324.
- Lorell BH, Carabello BA. Left ventricular hypertrophy: pathogenesis, detection, and prognosis. Circulation. 2000 Jul 25;102(4):470-9. doi: 10.1161/01.cir.102.4.470. No abstract available.
- Schiller NB, Shah PM, Crawford M, DeMaria A, Devereux R, Feigenbaum H, Gutgesell H, Reichek N, Sahn D, Schnittger I, et al. Recommendations for quantitation of the left ventricle by two-dimensional echocardiography. American Society of Echocardiography Committee on Standards, Subcommittee on Quantitation of Two-Dimensional Echocardiograms. J Am Soc Echocardiogr. 1989 Sep-Oct;2(5):358-67. doi: 10.1016/s0894-7317(89)80014-8.
- Devereux RB, Alonso DR, Lutas EM, Gottlieb GJ, Campo E, Sachs I, Reichek N. Echocardiographic assessment of left ventricular hypertrophy: comparison to necropsy findings. Am J Cardiol. 1986 Feb 15;57(6):450-8. doi: 10.1016/0002-9149(86)90771-x.
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Smith SS, Oei TP, Douglas JA, Brown I, Jorgensen G, Andrews J. Confirmatory factor analysis of the Epworth Sleepiness Scale (ESS) in patients with obstructive sleep apnoea. Sleep Med. 2008 Oct;9(7):739-44. doi: 10.1016/j.sleep.2007.08.004. Epub 2007 Oct 24.
- Hori T, Sugita Y, Koga E, Shirakawa S, Inoue K, Uchida S, Kuwahara H, Kousaka M, Kobayashi T, Tsuji Y, Terashima M, Fukuda K, Fukuda N; Sleep Computing Committee of the Japanese Society of Sleep Research Society. Proposed supplements and amendments to 'A Manual of Standardized Terminology, Techniques and Scoring System for Sleep Stages of Human Subjects', the Rechtschaffen & Kales (1968) standard. Psychiatry Clin Neurosci. 2001 Jun;55(3):305-10. doi: 10.1046/j.1440-1819.2001.00810.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kardiomegalia
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Hypertensio
- Hypertrofia
- Essential Hypertensio
- Hypertrofia, vasen kammio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Verenpainetta alentavat aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Hormoniantagonistit
- Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Eplerenoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 565/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
Kliiniset tutkimukset Eplerenoni 50 mg Tab
-
Bahria UniversityValmisTyypin 2 diabetes mellitusPakistan
-
HK inno.N CorporationValmis
-
LG ChemValmis
-
LG ChemTuntematon
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...ANRS, Emerging Infectious Diseases; Organization providing support methodology...Rekrytointi
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisDyslipidemiaKorean tasavalta
-
Derma Techno PakistanValmisKrooninen spontaani urtikaria (CSU)Pakistan
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedValmisHypertensio | Aortan ahtauma | Aortan regurgitaatio | Vasemman kammion hypertrofia | LVMKorean tasavalta