Xpert Ultra és Xpert HIV-VL HIV-fertőzött embereknél

Az érzékeny és gyors gondozási diagnosztikának javítania kell a tbc kezelési eredményein, azonban ezeknek a kritériumoknak megfelelő tesztek egészen a közelmúltig nem álltak rendelkezésre, különösen a PLHIV esetében. A PLHIV gyakran korai stádiumú tbc-vel rendelkezik az ART megkezdésekor, és paucibaciláris köpet. A tuberkulózis jelenlegi elsőbbségi tesztje az Xpert MTB/RIF, amely a GeneXpert platformot használja, és amelyet elsősorban központosított referencialaboratóriumokban alkalmaznak (Clouse et al., 2012; Hanrahan et al., 2015). Ennek a megközelítésnek két fő korlátja van: 1) a műszerek betegtől távoli elhelyezése valószínűleg aláássa annak lehetséges klinikai hatását; 2) Az Xpert MTB/RIF szuboptimális érzékenységgel rendelkezik a PLHIV-ben. 3) A GeneXpert platformot elsősorban csak TB-tesztekre használják, más tesztekhez, mint például az Xpert HIV-1 Viral Load (VL) nem.

Az Xpert MTB/RIF-et az Xpert MTB/RIF Ultra (Xpert Ultra) váltotta fel, amely az ígéretek szerint növeli a TB-diagnosztika sebességét és érzékenységét. Bár az Xpert Ultra kétségtelenül javítani fogja a tünetekkel járó betegek felismerését, a legnagyobb előnye valószínűleg az alacsony bacilláris terhelésű betegeknél jelentkezik (pl. nem kiválasztott HIV-pozitív betegek, akik ART-t kezdenek). Így az Xpert Ultra képes megváltoztatni a tbc diagnosztizálását a PLHIV-ben azáltal, hogy a tbc-t még azelőtt észleli, hogy a betegség előrehaladna, és mielőtt jelentős átvitel történt volna. A kutatók az Xpert Ultra on köpet mellett TB-tesztet is végeznek a vizelet laterális áramlási (LF) LAM tesztje segítségével, amely kimutathatja a mikobaktériumokat tünetmentes PLHIV-betegeknél (Lawn et al., 2011). Ezenkívül a vizsgálók az Xpert Ultra és a Fujifilm SILVAMP (FujiLAM) vizsgálatot is elvégzik az ART iniciátorokban lévő vizeleten. Orális mintavétel történik, amely magában foglalja az Ultra nyelvtörlőkön és szájmosásokon történő használatát, az előzetes vizsgálat részeként a PLHIV-ből (ART iniciátorok) származó MGIT960 folyékony tenyészet házon belüli PCR-vizsgálatát, valamint a vér RNS-aláírásainak használatát a TB-re. diagnózis.

Ezek az új tesztvizsgálatok feltáró jellegűek, és az eredményeket még nem használják fel a betegek kezelésében. Ez a tanulmány a következő kutatási kérdésekkel foglalkozik: (1) Mi az egyes megközelítések szenzitivitása és specificitása, összességében és a vírusterhelés/CD4 szerinti rétegződés után, és (2) milyen arányban mutattak ki köpetet azoknak a betegeknek, akik nem tudtak köpetet eltávolítani. nem köpet alapú tesztekkel?

A GeneXpert hardverplatform polivalens hasznossága azonban a gépek széles körben elterjedt elterjedtsége ellenére mindeddig feltáratlan. A HIV VL-tesztelést jelenleg Dél-Afrikában végzik a Nemzeti HIV-kezelési irányelvek szerint, amelyek azt tanácsolják, hogy a HIV VL-t hathavonta kell mérni a kezelés első évében, majd évente. A HIV VL-teszt során vérmintát vesznek, egy központi laboratóriumba szállítják a VL mennyiségi meghatározására, az eredményt visszaküldik a klinikának, és visszahívják a pácienst. Ha azt találják, hogy a HIV VL 1000 genom/ml felett van, akkor előfordulhat, hogy a beteg nem tartja be az előírt ART-t, vagy gyógyszerrezisztens HIV-fertőzése van, és most, hogy a virológiai szuppresszió sikertelensége bebizonyosodott, felkérhetik a beteget, hogy egy második vérmintát a gyógyszerérzékenységi vizsgálathoz, és tanácsadási látogatást is tervezhetnek a beteg adherenciájának javítása érdekében. A helyi klinikák azonban nagy mérlegelési jogkörrel rendelkeznek, hogy mi minősül virológiai kudarcnak, és a fokozott VL-ben szenvedő betegek továbbra is megkaphatják ezeket a beavatkozásokat, még akkor is, ha az 1000 genom/ml küszöb alatt vannak. A kutatók szándékában áll Xpert HIV-1 VL-tesztet is végezni, és a standard ellátásban részesülő betegekhez képest a központosított VL-tesztben értékelni a virológiai szuppresszióban nem szenvedő betegek arányát, akiket nyomon követési beavatkozásra (DST és /vagy betartási tanácsadás).

A kutatók egy olyan tanulmányt javasolnak, amely az Xpert Ultra-t (nem kiválasztott PLHIV-ben) és az Xpert HIV-1 VL-t (a PLHIV-ben ART-ban) valósítja meg a dél-afrikai Fokvárosban. Továbbá megvizsgálják a GeneXpert platform polivalens megvalósíthatóságát, az eredmény eléréséig eltelt időt és a kezelést (Xpert Ultra és LF LAM), valamint a VL (Xpert HIV-1 VL) javítását célzó beavatkozásokra gyakorolt ​​hatást.