HIV에 걸린 사람들의 Xpert Ultra 및 Xpert HIV-VL

민감하고 신속한 현장 진단은 결핵 치료 결과를 개선해야 하지만 이러한 기준을 충족하는 테스트는 특히 PLHIV에서 최근까지 사용할 수 없었습니다. PLHIV는 종종 ART 개시 시점에 초기 단계의 TB 질병과 소수성 가래를 가지고 있습니다. 현재 TB에 대한 최일선 테스트는 GeneXpert 플랫폼을 사용하는 Xpert MTB/RIF이며 주로 중앙 집중식 기준 실험실에 배포됩니다(Clouse et al., 2012; Hanrahan et al., 2015). 이 접근 방식에는 두 가지 주요 제한 사항이 있습니다. 1) 기기의 원거리 환자 배치는 잠재적인 임상 영향을 약화시킬 가능성이 있습니다. 2) Xpert MTB/RIF는 PLHIV에서 차선의 감도를 나타냅니다. 3) GeneXpert 플랫폼은 주로 TB 테스트에만 사용되며 Xpert HIV-1 바이러스 로드(VL)와 같은 다른 분석에는 사용되지 않습니다.

Xpert MTB/RIF는 Xpert MTB/RIF Ultra(Xpert Ultra)로 이어져 결핵 진단의 속도와 민감도를 높일 수 있습니다. Xpert Ultra가 의심할 여지 없이 증상이 있는 환자의 탐지를 개선할 것이지만, 세균 부하가 낮은 환자(예: ART를 시작하는 선택되지 않은 HIV 양성 환자)에서 가장 큰 증분 이점이 발생할 것입니다. 따라서 Xpert Ultra는 질병이 진행되기 전에 그리고 상당한 전파가 발생하기 전에 TB를 감지하여 PLHIV에서 TB 진단 방법을 변경할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 조사관은 가래에 대한 Xpert Ultra 외에도 무증상 PLHIV 환자에서 미코박테리아를 검출할 수 있는 요로 측면 흐름(LF) LAM 테스트를 사용하여 TB 테스트를 수행할 것입니다(Lawn et al., 2011). 또한 조사관은 ART 개시제의 소변에서 Xpert Ultra 및 Fujifilm SILVAMP(FujiLAM)를 수행할 것입니다. 혀 면봉 및 구강 세정제에 대한 Ultra의 사용을 포함하는 구강 샘플링이 수행될 예정입니다. 예비 조사의 일환으로 PLHIV(ART 개시자)의 MGIT960 액체 배양을 내부 PCR 테스트하고 TB에 대한 혈액 RNA 시그니처 사용도 탐색할 예정입니다. 진단.

이러한 새로운 테스트 조사는 탐색적이며 결과는 아직 환자 관리에 사용되지 않습니다. 이 연구는 다음과 같은 연구 질문을 다룰 것입니다. (1) 바이러스 부하/CD4에 의한 층화 후, 전반적으로 각 접근법에 대한 민감도와 특이도는 무엇이며, (2) 가래를 뱉을 수 없는 환자의 비율이 검출되었습니다. 비 가래 기반 테스트로?

그러나 GeneXpert 하드웨어 플랫폼의 다가 유틸리티는 기계의 광범위한 배포에도 불구하고 지금까지 대부분 연구되지 않았습니다. HIV VL 검사는 현재 국립 HIV 치료 지침에 따라 남아공에서 시행되고 있으며, 치료 첫해에는 6개월마다, 그 이후에는 매년 HIV VL을 측정하도록 권고하고 있습니다. HIV VL 테스트에는 혈액 샘플 수집, VL 정량화를 위해 중앙 실험실로 운반, 결과를 클리닉에 다시 보고, 환자에게 다시 전화하는 작업이 포함됩니다. HIV VL이 ml당 1000개 이상의 게놈으로 밝혀지면 환자는 처방된 ART를 준수하지 않거나 약물 내성 HIV를 가지고 있을 수 있으며 이제 바이러스 억제 실패가 확인되었으므로 환자에게 다음을 요청할 수 있습니다. 약물 감수성 검사를 위한 두 번째 혈액 샘플 및 환자의 순응도를 개선하기 위해 상담 방문 일정을 잡을 수 있습니다. 그러나 바이러스학적 실패를 구성하는 요소에 대해 지역 클리닉에는 많은 재량권이 있으며 VL이 증가한 환자는 ml당 1000개 게놈 임계값 미만인 경우에도 여전히 이러한 개입을 받을 수 있습니다. 조사관은 또한 Xpert HIV-1 VL 테스트를 수행할 계획이며 중앙 집중식 VL 테스트의 표준 관리를 받는 환자와 비교하여 후속 개입(DST 및 /또는 준수 상담).

연구자들은 남아공 케이프타운에서 Xpert Ultra(선택되지 않은 PLHIV에서) 및 Xpert HIV-1 VL(ART의 PLHIV에서)을 구현하는 연구를 제안합니다. 또한 GeneXpert 플랫폼의 다원성 타당성, 결과 및 치료 시간(Xpert Ultra 및 LF LAM), VL(Xpert HIV-1 VL)을 개선하기 위한 개입에 대한 효과를 조사할 예정입니다.