Memantin a kognitív késői hatások megelőzésére lokalizált agydaganatok miatt koponyasugárterápiában részesülő gyermekgyógyászati ​​betegeknél

A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy részt vegyenek a következő két csoport egyikében:

• A Memantine csoportnak memantint írnak fel az FDA által jóváhagyott felnőtt címkézést követően. A sugárterápia megkezdése előtt legalább két héttel (± 7 nappal) kezdetben alacsony dózist kell adni. Az adag addig emelkedik, amíg a résztvevők el nem érik a napi 20 mg-os céldózist. A memantint összesen 12 hétig adják.
• A Placebo csoportnak azonos kapszulákat írnak fel aktív gyógyszer nélkül. A placebót ugyanolyan dózisban és gyakorisággal kell beadni, mint a Memantine-csoportnál.

A résztvevők ugyanazon az értékeléseken és monitorozáson esnek át a gyógyszeres kezelési szakasz során. Az értékeléseket a vizsgálat megkezdése előtti kiinduláskor, a 6. héten (a sugárterápia végén) és 12. héten (a vizsgálati gyógyszeres kezelés végén) végezzük el. Pszichológiai teszteket végeznek a figyelem, a munkamemória, a problémamegoldás, az intelligencia és a tudományosság mérésére minden résztvevőnél. A gondozók kérdőíveket is kitöltenek a figyelemről, a problémamegoldásról, a hangulatról és az interperszonális interakciókról. A gondozókat arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a család általános jellemzőiről és kórtörténetéről.

A fent megjelölt időpontokban vérvizsgálatot, életjeleket és echokardiogramot készítenek, és a vizsgálat neurológusa megvizsgálja a résztvevőt a mellékhatások és a neurológiai működés nyomon követése érdekében. A vizsgálati ápolónő hetente egyszer felveszi a kapcsolatot a résztvevővel a gyógyszeradagolás 12 hetében, hogy azonosítsa a gyógyszerrel kapcsolatos lehetséges mellékhatásokat, és ellenőrizze a gyógyszerszedés betartásának mértékét. A résztvevő otthoni számítógépére vagy mobiltelefonjára egy távoli alkalmazás kerül telepítésre, amely emlékezteti őket a gyógyszer bevételére és a siker nyomon követésére. A gyógyszeres kezelést követő egy év elteltével megismétlik a pszichológiai és neurológiai vizsgálatokat.