Memantin för förebyggande av kognitiva sena effekter hos pediatriska patienter som får kranial strålbehandling för lokaliserade hjärntumörer

Deltagarna kommer att randomiseras att delta i en av två grupper:

• Memantine Group kommer att ordineras memantin i en dos som följer FDA-godkänd märkning för vuxna. En låg dos ges initialt med början minst två veckor (± 7 dagar) innan strålbehandling påbörjas. Dosen kommer att öka tills deltagarna når måldosen på 20 mg/dag. Memantin kommer att ges under totalt 12 veckor.
• Placebogruppen kommer att ordineras identiska kapslar utan aktivt läkemedel. Placeboläkemedlet kommer att ges i samma dos och frekvens som beskrivs för Memantine-gruppen.

Deltagarna kommer att genomgå samma utvärderingar och övervakning under hela medicineringsfasen. Bedömningar kommer att göras vid baslinjen före studiestart, med uppföljningsbedömningar efter 6 veckor (slutet av strålbehandling) och 12 veckor (slutet av studiemedicinering). Psykologiska tester för att mäta uppmärksamhet, arbetsminne, problemlösning, intelligens och akademiker kommer att göras för varje deltagare. Vårdgivare kommer också att fylla i frågeformulär om uppmärksamhet, problemlösning, humör och interpersonella interaktioner. Vårdgivare kommer också att ombes fylla i ett frågeformulär om familjens allmänna egenskaper och sjukdomshistoria.

Vid de tidpunkter som anges ovan kommer blodarbete, vitala tecken och ekokardiogram att tas, och studieneurologen kommer att undersöka deltagaren för att övervaka biverkningar och neurologisk funktion. En studiesjuksköterska kommer att kontakta deltagaren en gång i veckan under de 12 veckorna av läkemedelsadministrering för att identifiera möjliga läkemedelsrelaterade biverkningar och för att kontrollera graden av överensstämmelse med att ta läkemedlet. En fjärrapp kommer att installeras på deltagarens hemdator eller mobiltelefon för att påminna dem om att ta medicinen och spåra framgång. Ett år efter medicineringen kommer psykologiska och neurologiska undersökningar att upprepas.