Az ANS-6637 és az etanol együttes adagolásának biztonságosságát értékelő tanulmány

Bevételi kritériumok:

1. Felnőtt férfiak, 21 és 45 év közöttiek.
2. Testtömeg-index (BMI) 19,0-34,0 kg/m2 között (minimum súly a szűréskor legalább 50,0 kg).

3. A félig hanyatt fekvő életjelek pihentetése a szűréskor és minden klinikai felvételkor a következő tartományokon belül:

   1. A szisztolés vérnyomás 90-140 Hgmm
   2. A diasztolés vérnyomás 50-90 Hgmm
   3. Pulzusszám 40-90 ütés/perc (bpm)
4. Jelenlegi alkoholfogyasztók, akik bevallásuk szerint mérsékelt alkoholfogyasztók, akik a szűrést megelőző 6 hónapban átlagosan heti 7-21 normál italt fogyasztottak, és a szűrést megelőző 30 napban legalább 1 alkalommal 5 standard italt fogyasztottak. . Egy standard alkoholos ital (14 gramm EtOH) 43 ml tömény likőrnek, 142 ml bornak vagy 341 ml sörnek felel meg.

Kizárási kritériumok:

1. Kábítószer- vagy alkoholfüggőség a szűrést megelőző 12 hónapon belül (kivéve a nikotint), a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének 4. kiadásában, a szöveg átdolgozásában (DSM-IV-TR) meghatározottak szerint, vagy bármilyen önbevallott függőség vagy "függőség" " az alany élete során (kivéve a nikotint vagy a koffeint).
2. Olyan alanyok, akik valaha is részesültek szerhasználati zavar(ok) miatti kezelésben (kivéve a dohányzás abbahagyását).
3. Bármely olyan állapot jelenlegi vagy korábbi diagnosztizálása, ahol az alkoholfogyasztás ellenjavallt, ideértve, de nem kizárólagosan, a hipertrigliceridémia, a hasnyálmirigy-gyulladás, a májbetegség, a porfíria és/vagy a pangásos szívelégtelenség, amely klinikailag releváns, a vizsgáló vagy a kijelölt személy megítélése szerint.
4. Pozitív vizelet drogteszt EtOH, kokain, oxikodon és más opioidok, amfetaminok, benzodiazepinek és/vagy kannabinoidok tekintetében a klinikai felvételkor. A pozitív eredmények megismételhetők és/vagy a vizsgálati alanyok átütemezhetők a vizsgáló vagy a kijelölt személy belátása szerint.