一项评估 ANS-6637 和乙醇联合给药安全性的研究

纳入标准：

1. 男性成年人，年龄在 21 至 45 岁之间，包括在内。
2. 体重指数 (BMI) 在 19.0 至 34.0 kg/m2 之间，包括在内（筛选时的最低体重至少为 50.0 kg）。

3. 筛选时和每次诊所入院时的休息半仰卧生命体征在以下范围内：

   1. 收缩压 90 至 140 mmHg
   2. 舒张压为 50 至 90 mmHg
   3. 心率为每分钟 40 至 90 次 (bpm)
4. 自我报告为适度饮酒者的当前饮酒者，定义为在筛选前 6 个月内平均每周饮用 7 至 21 杯标准酒，并且在筛选前 30 天内至少有 1 次饮用 ≥ 5 杯标准酒. 一份标准酒精饮料（14 克乙醇）相当于 43 毫升（1.5 盎司）烈酒、142 毫升（5 盎司）葡萄酒或 341 毫升（12 盎司）啤酒。

排除标准：

1. 筛选前 12 个月内药物或酒精依赖（尼古丁除外），如《精神障碍诊断和统计手册》第 4 版文本修订版 (DSM-IV-TR) 所定义，或任何自我报告的依赖或“成瘾” " 在受试者的一生中（尼古丁或咖啡因除外）。
2. 曾经接受过物质使用障碍治疗的受试者（戒烟除外）。
3. 根据研究者或指定人员的判断，目前或之前诊断出任何禁忌饮酒的病症，包括但不限于高甘油三酯血症、胰腺炎、肝病、卟啉症和/或充血性心力衰竭，这些病症具有临床相关性。
4. 就诊时 EtOH、可卡因、羟考酮和其他阿片类药物、安非他明、苯二氮卓类药物和/或大麻素的尿液药物检测呈阳性。 根据研究者或指定人员的判断，可以重复阳性结果和/或重新安排受试者。