Tutkimus ANS-6637:n ja etanolin yhteiskäytön turvallisuuden arvioimiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset miespuoliset 21-45-vuotiaat mukaan lukien.
2. Painoindeksi (BMI) 19,0–34,0 kg/m2, mukaan lukien (minimipaino seulonnassa vähintään 50,0 kg).

3. Puolimakaalien elintoimintojen lepo seulonnassa ja jokaisessa klinikalle käynnissä seuraavilla alueilla:

   1. Systolinen verenpaine 90-140 mmHg
   2. Diastolinen verenpaine 50-90 mmHg
   3. Syke 40-90 lyöntiä minuutissa (bpm)
4. Nykyiset alkoholinkäyttäjät, jotka ovat ilmoittaneet olevansa kohtalaisia ​​juojia, jotka ovat juoneet keskimäärin 7–21 standardijuomaa viikossa seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana ja nauttineet vähintään 5 standardijuomaa vähintään yhden kerran seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana . Yksi tavallinen alkoholijuoma (14 grammaa EtOH:ta) vastaa 43 ml väkevää viinaa, 142 ml viiniä tai 341 ml olutta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Huume- tai alkoholiriippuvuus seulontaa edeltäneiden 12 kuukauden aikana (paitsi nikotiini), sellaisena kuin se on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 4. painos, tekstiversio (DSM-IV-TR), tai mikä tahansa itse ilmoittama riippuvuus tai "riippuvuus" " tutkittavan eliniän aikana (paitsi nikotiini tai kofeiini).
2. Koehenkilöt, jotka ovat koskaan olleet päihdehäiriö(i)n hoidossa (lukuun ottamatta tupakoinnin lopettamista).
3. Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi kaikista sellaisista tiloista, joissa alkoholin käyttö on vasta-aiheista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hypertriglyseridemia, haimatulehdus, maksasairaus, porfyria ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka on kliinisesti merkityksellinen tutkijan tai tutkijan arvioiden mukaan.
4. Positiivinen virtsan huumetesti EtOH:n, kokaiinin, oksikodonin ja muiden opioidien, amfetamiinien, bentsodiatsepiinien ja/tai kannabinoidien varalta klinikan vastaanotolla. Positiiviset tulokset voidaan toistaa ja/tai aiheita voidaan ajoittaa uudelleen tutkijan tai nimetyn henkilön harkinnan mukaan.