Een studie om de veiligheid van de gelijktijdige toediening van ANS-6637 en ethanol te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke volwassenen, tussen 21 en 45 jaar, inclusief.
2. Body mass index (BMI) binnen 19,0 tot en met 34,0 kg/m2 (minimum gewicht van minimaal 50,0 kg bij screening).

3. Rust semisupine vitale functies bij screening en elke opname in de kliniek binnen de volgende bereiken:

   1. Systolische bloeddruk 90 tot 140 mmHg
   2. Diastolische bloeddruk van 50 tot 90 mmHg
   3. Hartslag van 40 tot 90 slagen per minuut (bpm)
4. Huidige alcoholgebruikers die zelfgerapporteerde matige drinkers zijn, gedefinieerd als gemiddeld 7 tot 21 standaarddranken per week hebben geconsumeerd in de 6 maanden voorafgaand aan de screening en ≥5 standaarddranken hebben genuttigd bij ten minste 1 gelegenheid in de 30 dagen voorafgaand aan de screening . Eén standaard alcoholische drank (14 gram EtOH) komt overeen met 43 ml (1,5 oz) sterke drank, 142 ml (5 oz) wijn of 341 ml (12 oz) bier.

Uitsluitingscriteria:

1. Drugs- of alcoholafhankelijkheid binnen de 12 maanden voorafgaand aan de screening (behalve nicotine), zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie, tekstherziening (DSM-IV-TR), of een zelfgerapporteerde afhankelijkheid of "verslaving" " binnen het leven van de proefpersoon (behalve nicotine of cafeïne).
2. Proefpersonen die ooit in behandeling zijn geweest voor stoornis(sen) in het gebruik van middelen (behalve stoppen met roken).
3. Huidige of eerdere diagnose van een aandoening waarbij alcoholconsumptie gecontra-indiceerd is, inclusief maar niet beperkt tot hypertriglyceridemie, pancreatitis, leverziekte, porfyrie en/of congestief hartfalen, die klinisch relevant is, zoals beoordeeld door de onderzoeker of aangewezen persoon.
4. Positieve drugstest in urine voor EtOH, cocaïne, oxycodon en andere opioïden, amfetaminen, benzodiazepines en/of cannabinoïden bij opname in de kliniek. Positieve resultaten kunnen worden herhaald en/of proefpersonen kunnen opnieuw worden ingepland naar goeddunken van de onderzoeker of aangewezen persoon.