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내전근관 또는 대퇴 신경주위 주입술을 받은 전방십자인대 재건술 환자의 통증 조절

2023년 7월 21일 업데이트: Jean-Louis Horn, Stanford University

내전근관 또는 대퇴 신경주위 주입으로 전방 십자인대 재건술을 받은 환자의 통증 및 회복의 전향적 비교

신경 블록은 중등도 통증 정형외과 수술 후 통증 조절을 제공하는 데 사용됩니다. 슬개골 자가이식술을 이용한 전방십자인대(ACL) 재건술은 무릎 외상 후 시행되는 고통스러운 정형외과적 절차입니다. ACL 재건술을 받는 많은 환자들은 마취 치료의 일환으로 신경 차단을 받습니다. 이러한 블록은 대퇴 신경을 따라 다른 위치에서 수행될 수 있으며 각 위치에 장단점이 있습니다. 최근에 발표된 증거는 일반적으로 표적이 되는 두 위치("내전관" 및 "대퇴골") 사이에 통증 조절에 단기적인 차이가 없음을 나타냅니다. 그러나 슬관절 전치환술을 받는 환자를 대상으로 한 연구에서는 대퇴골 차단이 내전근 차단보다 움직임에 따른 통증 조절이 더 나은 것으로 나타났습니다. ACL 재건술을 받는 많은 환자들이 수술 후 첫날부터 재활의 일환으로 연속 수동 운동(CPM) 기계를 사용하기 때문에 연구원들은 지속적인 대퇴골 재건술이 수술 후 첫 48시간 동안 통증 조절과 회복의 질이 더 우수할 것이라는 가설을 세웠습니다. 연속 내전근관 차단보다 차단합니다. 연구자들은 ACL 재건을 위해 제시된 환자를 무작위로 연속 대퇴부 또는 연속 내전관 차단(둘 다 통증 조절의 적절한 수단으로 간주됨)을 받도록 무작위 배정하고 이들을 48시간까지 추적하여 통증 수준, 회복의 질을 결정함으로써 이를 연구할 계획입니다. 점수, 오피오이드 사용 및 CPM 준수.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

커버리 점수, 오피오이드 사용 및 CPM 준수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • ASA 신체 상태 I, II 또는 III
  • 슬개골 자가이식술을 이용한 전방십자인대 재건술 예정

제외 기준:

  • 임신
  • 감금
  • 18세 미만
  • BMI >35
  • 수술 전 아편유사제 사용 >15 mg 모르핀 등가물/일
  • 전화로 수사관과 소통할 수 없음
  • 수술 말단의 기존 신경병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 내전관 신경 차단 그룹
내전관 신경주위 카테터 배치. 내전관 연속 신경주위 주입. Ropivacaine 0.2%는 내전관에 배치된 신경주위 카테터를 통해 시간당 5mL의 연속 속도로 투여됩니다. Nimbus 펌프(Infutronix)가 약물을 전달할 것입니다.
절차: 내전관 신경주위 카테터 배치
환자는 ACL 재건 수술 후 통증 조절을 위해 Adductor Canal Block 중재를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 내전근 차단
장치: 후광 펌프(Infutronix)
이것은 진통제를 저장하고 정해진 속도로 환자에게 지속적인 통증 조절 약물을 제공하기 위해 치료 표준에서 사용되는 FDA 승인 주입 장치입니다. 이 펌프는 Adductor Canal 및 Femoral Nerve block 참가자 모두에게 사용됩니다.
활성 비교기: 대퇴 신경 차단 그룹
대퇴 신경 회음부 카테터 배치. 대퇴골 연속 신경주위 주입. Ropivacaine 0.2%는 대퇴 신경 근처에 배치된 신경주위 카테터를 통해 시간당 5mL의 연속 속도로 투여됩니다. Nimbus 펌프(Infutronix)가 약물을 전달할 것입니다.
장치: 후광 펌프(Infutronix)
이것은 진통제를 저장하고 정해진 속도로 환자에게 지속적인 통증 조절 약물을 제공하기 위해 치료 표준에서 사용되는 FDA 승인 주입 장치입니다. 이 펌프는 Adductor Canal 및 Femoral Nerve block 참가자 모두에게 사용됩니다.
절차: 대퇴 신경 회음 카테터 배치
환자는 ACL 재건 수술 후 통증 조절을 위해 대퇴 신경주위 카테터를 배치합니다.
다른 이름들:
  • 대퇴 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 2일
참가자는 숫자 등급 척도로 통증을 보고합니다.
수술 후 2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 품질
기간: 포드 2
회복의 질 15(QoR 15)는 환자가 수술 후 경과를 평가하는 데 자주 사용되는 15개 항목으로 구성된 설문지입니다. 이 설문 조사는 ACL 재건 수술 후 참가자의 회복 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
포드 2
오피오이드 사용
기간: 포드 2
POD 2를 통해 사용된 총 모르핀 등가물
포드 2
CPM 준수
기간: 포드 2
POD 2를 통해 보고된 CPM 사용 시간
포드 2

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 품질
기간: 포드 1
회복의 질 15(QoR 15)는 환자가 수술 후 경과를 평가하는 데 자주 사용되는 15개 항목으로 구성된 설문지입니다. 이 설문 조사는 ACL 재건 수술 후 참가자의 회복 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
포드 1
볼루스 용량 사용량
기간: 포드 2
주입 과정에 걸쳐 환자가 투여한 일시 투여량의 총량
포드 2
플레이로 돌아가기
기간: 3 개월
이진 변수, 환자가 정상적인 스포츠 활동으로 복귀했는지 여부
3 개월
대퇴사두근 둘레, 기준선의 백분율
기간: 3 개월
수술 3개월 후 측정한 대퇴사두근 둘레(cm)를 수술 전 둘레로 나눈 값
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 41970

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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