Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunhallinta etummaisen ristisiteen rekonstruktiopotilaille, joilla on adductor-kanavan tai femoraalin perineuraalinen infuusio

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jean-Louis Horn, Stanford University

Tulevaisuuden kivun ja toipumisen laadun vertailu potilailla, joille tehdään eturistisiteen rekonstruktio adduktorikanavan tai femoraalin perineuraalisella infuusiolla

Hermosoluja käytetään kivun hallintaan kohtalaisen kivuliaiden ortopedisten leikkausten jälkeen. Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio polvilumpion autograftilla on kivulias ortopedinen toimenpide, joka suoritetaan polven traumaattisen vamman jälkeen. Monet potilaat, joille tehdään ACL-rekonstruktio, saavat hermosalpauksen osana anestesiahoitoaan. Nämä lohkot voidaan suorittaa eri paikoissa reisiluun hermoa pitkin, ja jokaisessa paikassa on etuja ja haittoja. Äskettäin julkaistut todisteet osoittavat, että kivunhallinnassa ei ole lyhytaikaista eroa kahden yleisesti kohdistetun alueen ("Adductor Canal" ja "Femoral") välillä. Kuitenkin tutkimukset, joihin osallistui potilaita, joille tehdään täydellinen polven artroplastia, osoittavat, että reisiluun tukokset hallitsevat paremmin kipua liikkeessä kuin adduktorikanavan tukokset. Koska monet potilaat, joille tehdään ACL-rekonstruktio, käyttävät jatkuvan passiivisen liikkeen (CPM) koneita osana kuntoutusta leikkauksen jälkeisestä ensimmäisestä päivästä alkaen, tutkijat olettavat, että kivunhallinta ja toipumisen laatu ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ovat parempia jatkuvalla femoraalilla. esto kuin jatkuvalla adduktorikanavalohkolla. Tutkijat aikovat tutkia tätä satunnaistamalla potilaat, jotka hakeutuvat ACL-rekonstruktioon joko jatkuvaan reisiluun tai jatkuvaan adduktorikanavan blokaukseen (molempia pidetään riittävinä kivunhallintakeinoina) ja seuraamalla heitä 48 tunnin ajan määrittääkseen kivun tason ja toipumisen laadun. pisteet, opioidien käyttö ja tuhannen näyttökerran hinnan noudattaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

peittopisteet, opioidien käyttö ja tuhannen näyttökerran hinnan noudattaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat > 18 vuotta
  • ASA fyysinen tila I, II tai III
  • Suunniteltu ACL-rekonstruktioleikkaukseen polvilumpion autograftilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Vangitseminen
  • Ikä <18
  • BMI >35
  • Opioidien käyttö ennen leikkausta >15 mg morfiiniekvivalenttia päivässä
  • Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa puhelimitse
  • Leikkauksen raajan jo olemassa oleva neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Adductor Canal Nerve Block -ryhmä
Adductor Canal perineuraalkatetrin asettaminen. Adductor Canal jatkuva perineuraalinen infuusio. Ropivakaiinia 0,2 % annetaan jatkuvalla nopeudella 5 ml/tunti perineuraalisen katetrin kautta, joka on asetettu adduktorikanavaan. Nimbus-pumppu (Infutronix) toimittaa lääkkeen.
Menettely: Adductor Canal perineuraalkatetrin asettaminen
Potilaat saavat Adductor Canal Block -toimenpiteen kivunhallintaan ACL-korjausleikkausten jälkeen.
Muut nimet:
  • Adductor Canal lohko
Laite: Nimbus-pumppu (Infutronix)
Tämä on FDA:n hyväksymä infuusiolaite, jota käytetään tavallisessa hoidossa kipulääkkeiden säilyttämiseen ja jatkuvan kipulääkityksen antamiseen potilaille määrätyllä nopeudella. Tätä pumppua käytetään sekä Adductor Canal- että Femoral Nerve -salpaajille.
Active Comparator: Femoraalisen hermoston ryhmä
Reisihermon perineuraalikatetrin asettaminen. Reisiluun jatkuva perineuraalinen infuusio. Ropivakaiinia 0,2 % annetaan jatkuvalla nopeudella 5 ml/tunti perineuraalisen katetrin kautta, joka on sijoitettu lähelle reisihermoa. Nimbus-pumppu (Infutronix) toimittaa lääkkeen.
Laite: Nimbus-pumppu (Infutronix)
Tämä on FDA:n hyväksymä infuusiolaite, jota käytetään tavallisessa hoidossa kipulääkkeiden säilyttämiseen ja jatkuvan kipulääkityksen antamiseen potilaille määrätyllä nopeudella. Tätä pumppua käytetään sekä Adductor Canal- että Femoral Nerve -salpaajille.
Menettely: Reisihermon perineuraalikatetrin asettaminen
Potilaille asetetaan femoraalinen perineuraalinen katetri kivunhallintaan ACL-korjausleikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Reisiluun hermotukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Osallistujat raportoivat kivusta numeerisella luokitusasteikolla
Leikkauksen jälkeinen päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: POD 2
Quality of Recovery 15 (QoR 15) on 15 kohdan kyselylomake, jota käytetään usein arvioimaan, kuinka potilailla menee leikkauksen jälkeisellä kurssilla. Tätä kyselyä käytetään arvioimaan osallistujien toipumisen laatua ACL-korjausleikkauksen jälkeen.
POD 2
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: POD 2
POD 2:n kautta käytetyt morfiiniekvivalentit yhteensä
POD 2
Tuhannen näyttökerran hinnan noudattaminen
Aikaikkuna: POD 2
raportoitu tuhannen näyttökerran hinnan käyttötuntien määrä POD 2:n kautta
POD 2

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: POD 1
Quality of Recovery 15 (QoR 15) on 15 kohdan kyselylomake, jota käytetään usein arvioimaan, kuinka potilailla menee leikkauksen jälkeisellä kurssilla. Tätä kyselyä käytetään arvioimaan osallistujien toipumisen laatua ACL-korjausleikkauksen jälkeen.
POD 1
Bolusannoksen käyttö
Aikaikkuna: POD 2
Potilaan antamien bolusannosten kokonaistilavuus infuusion aikana
POD 2
Palaa toistamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Binäärimuuttuja, onko potilas palannut normaaliin urheilutoimintaan
3 kuukautta
Nelipäisen reisilihaksen ympärysmitta, prosenttia perusviivasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nelipäisen reisilihaksen ympärysmitta senttimetreinä mitattuna 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, jaettuna leikkausta edeltävällä ympärysmitalla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 41970

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Adductor Canal perineuraalkatetrin asettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa