Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertekontrol for patienter med rekonstruktion af forreste korsbånd med adduktorkanal eller femorale perineurale infusioner

21. juli 2023 opdateret af: Jean-Louis Horn, Stanford University

En prospektiv sammenligning af smerte og restitutionskvalitet hos patienter, der gennemgår forreste korsbåndsrekonstruktion med adduktorkanal eller femorale perineurale infusioner

Nerveblokke bruges til at give smertekontrol efter moderat smertefulde ortopædiske operationer. Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktion med patellar autograft er en smertefuld ortopædisk procedure udført efter traumatisk skade i knæet. Mange patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion, får en nerveblokering som en del af deres anæstesibehandling. Disse blokeringer kan udføres på forskellige steder langs femoralisnerven, med fordele og ulemper ved hver placering. For nylig offentliggjorte beviser indikerer, at der ikke er nogen kortsigtet forskel i smertekontrol mellem de to almindeligt målrettede steder ("Adduktorkanalen" og "Lårbenet"). Undersøgelser, der involverer patienter, der gennemgår total knæarthroplasty, indikerer, at lårbensblokke giver bedre smertekontrol med bevægelse end adduktorkanalblokke. Da mange patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion, bruger maskiner til kontinuerlig passiv bevægelse (CPM) som en del af rehabilitering, der starter på postoperativ dag et, antager efterforskerne, at smertekontrol og restitutionskvalitet i de første 48 timer efter operationen vil være overlegen med en kontinuerlig femoral. blok end med en kontinuerlig adduktorkanalblok. Forskerne planlægger at studere dette ved at randomisere patienter, der præsenterer for ACL-rekonstruktion, til at modtage enten en kontinuerlig lårbens- eller kontinuert adduktorkanalblok (begge betragtes som tilstrækkelige metoder til smertekontrol) og følge dem til 48 timer for at bestemme smerteniveauet, kvaliteten af ​​restitutionen score, opioidbrug og CPM-overholdelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

dækningsscore, opioidbrug og CPM-overholdelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter >18 år
  • ASA fysisk status I, II eller III
  • Planlagt til ACL-rekonstruktionskirurgi med patellar autograft

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Fængsling
  • Alder <18
  • BMI >35
  • Præoperativ opioidbrug >15 mg morfinækvivalenter pr. dag
  • Manglende evne til at kommunikere med efterforskere via telefon
  • Præ-eksisterende neuropati af den operative ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adduktorkanalens nerveblokgruppe
Adductor Canal perineuralt kateter placering. Adductor Canal kontinuerlig perineural infusion. Ropivacain 0,2 % vil blive administreret med en kontinuerlig hastighed på 5 ml/time gennem et perineuralt kateter placeret i adduktorkanalen. En Nimbus-pumpe (Infutronix) vil levere medicinen.
Patienterne vil modtage en Adductor Canal Block-intervention til smertekontrol efter ACL-rekonstruktive operationer.
Andre navne:
  • Adduktor Kanalblok
Dette er en FDA-godkendt infusionsanordning, der bruges i standardbehandling til at opbevare smertestillende medicin og til at give patienter kontinuerlig smertekontrol med en fastsat hastighed. Denne pumpe vil blive brugt til både Adductor Canal og Femoral Nerve blok deltagere.
Aktiv komparator: Femoral nerveblokgruppe
Femoral Nerve perineural kateter placering. Femoral kontinuerlig perineural infusion. Ropivacain 0,2% vil blive administreret med en kontinuerlig hastighed på 5 ml/time gennem et perineuralt kateter placeret nær femoralisnerven. En Nimbus-pumpe (Infutronix) vil levere medicinen.
Dette er en FDA-godkendt infusionsanordning, der bruges i standardbehandling til at opbevare smertestillende medicin og til at give patienter kontinuerlig smertekontrol med en fastsat hastighed. Denne pumpe vil blive brugt til både Adductor Canal og Femoral Nerve blok deltagere.
Patienterne vil få anbragt et femoralt perineuralt kateter til smertekontrol efter rekonstruktiv ACL-kirurgi.
Andre navne:
  • Femoral nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Post-operativ dag 2
Deltagerne vil rapportere smerte på en numerisk vurderingsskala
Post-operativ dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: POD 2
Quality of Recovery 15 (QoR 15) er et spørgeskema med 15 punkter, der ofte bruges til at vurdere, hvordan patienterne klarer sig i deres postoperative forløb. Denne undersøgelse vil blive brugt til at vurdere deltagernes kvalitet af restitution efter ACL rekonstruktiv kirurgi.
POD 2
Opioidbrug
Tidsramme: POD 2
Samlede morfinækvivalenter brugt gennem POD 2
POD 2
CPM-overholdelse
Tidsramme: POD 2
antal timers rapporteret CPM-brug gennem POD 2
POD 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: POD 1
Quality of Recovery 15 (QoR 15) er et spørgeskema med 15 punkter, der ofte bruges til at vurdere, hvordan patienterne klarer sig i deres postoperative forløb. Denne undersøgelse vil blive brugt til at vurdere deltagernes kvalitet af restitution efter ACL rekonstruktiv kirurgi.
POD 1
Bolus dosis brug
Tidsramme: POD 2
Samlet volumen af ​​patientadministrerede bolusdoser i løbet af infusionen
POD 2
Vend tilbage til Play
Tidsramme: 3 måneder
Binær variabel, om patienten er vendt tilbage til normale sportsaktiviteter
3 måneder
Quadriceps omkreds, procent af baseline
Tidsramme: 3 måneder
Quadriceps omkreds i cm målt 3 måneder efter operationen, divideret med før operationens omkreds
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Adductor Canal perineuralt kateter placering

3
Abonner