Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RBANS-H normál hallású vagy életkorral összefüggő halláscsökkenéssel rendelkező idősebb felnőtteknél (RBANS-H_ARHL)

2017. július 3. frissítette: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

Megismételhető akkumulátor hallássérült egyének neuropszichológiai állapotának felmérésére (RBANS-H) normál hallású vagy életkorral összefüggő halláskárosodással rendelkező idősebb felnőtteknél

A jelen keresztmetszeti tanulmány célja, hogy megvizsgálja az 50 és 89 év közötti, normál hallású vagy életkorral összefüggő halláskárosodással küzdő idősebb felnőttek kognitív képességeit a hallássérült egyének neuropszichológiai állapotának felmérésére szolgáló megismételhető akkumulátor (RBANS-H) segítségével. ). Másodszor, egyrészt a kogníció, másrészt a hallás- és beszédfogadási képességek közötti összefüggéseket vizsgáljuk. Ebből a célból húsz résztvevő szerepel az 50-59, 60-69, 70-79 és 80-89 korosztályban, így a teljes létszám 80-ra nőtt. Három kérdőívet adunk ki a résztvevőknek: az Egészségügyi Index-2/ 3 (HUI 2/3), Dizziness Handicap Inventory (DHI) és általános kérdőív az oktatásról és a szakmáról, a kórtörténetről, a hallókészülék használatáról és a fülzúgásról. Audiológiai vizsgálatot is végeznek, beleértve a tiszta hang audiometriát, a csendes beszédet és a zajaudiometriát. Végül a kogníciót az RBANS-H segítségével értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
        • Toborzás
        • Antwerp University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Alkutató:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Alkutató:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Alkutató:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Alkutató:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 és 89 év közötti felnőttek, akiknek koruk szerinti hallásküszöbük van, és nem szerepelnek neurológiai vagy fülbetegségben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hallás: Légvezetéses hallásküszöbök életkor szerint, ISO szabványok alapján
  • Kor: 50-89

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai betegség anamnézisében
  • Fülészeti műtét vagy betegség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normális hallású idősebb felnőttek
Idősebb felnőttek normál hallással vagy korral összefüggő halláscsökkenéssel
Diagnosztikai vizsgálat: RBANS-H
Az RBANS-H egy diagnosztikai kognitív teszt akkumulátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RBANS-H összskálázott pontszám
Időkeret: Alapvonal
Az RBANS-H értékeli a kogníciót, és egy teljes kogníciós pontszámot ad.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RBANS-H index pontszámok
Időkeret: Alapvonal
Az RBANS-H öt kognitív tartományt értékel (azonnali memória, térbeli térbeli/konstrukció, nyelv, figyelem és késleltetett memória). A teszt tizenkét résztesztből áll, és az egyes részteszteken elért pontszám az öt tartomány valamelyikéhez járul hozzá.
Alapvonal
Szabad térben legjobban támogatott beszéd a zajaudiometriában: Speech Reception Threshold (SRT)
Időkeret: Alapvonal
A zajos beszédvételt a Leuven Intelligibility Sentence Test (LIST) segítségével értékelik adaptív eljárással. Ezt a beszédanyagot a súlyosan hallássérült alanyok beszédértésének számszerűsítésére fejlesztették ki. A zajjel frekvenciaspektruma megegyezik a mondatok hosszú távú átlagos beszédspektrumával. A zajszint 65 dB SPL-ben van rögzítve, míg a beszédjel szintje a páciens reakciójától függően változik. Minden lista tíz mondatból áll, és a beszédvételi küszöböt (SRT) a rendszer az utolsó öt mondat átlagos szintjeként számítja ki a lista képzeletbeli 11. mondatának szintjével együtt. Ezt a beszédet a zajvizsgálatban műtét előtt és után is végezzük, támogatott, szabad térhelyzetben, a hangszóró a vizsgált személy előtt egy méter távolságra.
Alapvonal
Szabad mezőben legjobban támogatott beszéd csendes audiometriában (fonéma pontszám): SRT
Időkeret: Alapvonal
A csendes beszédvételt holland nyílt halmazú szólisták segítségével mérik. Mindegyik lista tizenkét egyszótagú szóból áll (mássalhangzó-magánhangzó-mássalhangzó), amelyek közül egy képzési tétel. A listák 65, 55, 40, 30, 20 és 10 dB SPL mellett jelennek meg szabad térben, 0°-os azimutú hangszóróval. Az intenzitás, amellyel a fonémák 50%-a helyesen érkezik, az SRT.
Alapvonal
Szabadtéri legjobb hallásküszöbök: Fletcher Index (FI)
Időkeret: Alapvonal
A nem, egy vagy két hallókészülékkel rendelkező legjobb segédeszköz küszöbértékek mérése hullámzó hangokkal rendelkező szabadtérű audiometriával történik. A hangszóró a téma előtt, fülmagasságban, egy méter távolságra van elhelyezve.
Alapvonal
Egészségügyi közszolgáltatási index-2/3 (HUI 2/3)
Időkeret: Alapvonal
A HUI kérdőív a résztvevő önértékelésének egészségi állapotát méri, és minősíti az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQL). A kérdőív 17 tételből áll, négy-hat lehetőséggel. A HRQL pontozórendszerek hasznossági (preferencia) pontszámokat biztosítanak egy általános skálán, ahol a halott = 0,00 és a tökéletes egészség = 1,00.
Alapvonal
Szédülési fogyatékosság-leltár (DHI)
Időkeret: Alapvonal
A DHI-t a szédülés mindennapi életre gyakorolt ​​hatásának számszerűsítésére használják. Ezt a 25 elemből álló kérdőívet a vesztibuláris rendszer rendellenességei által kiváltott, önmaguk által észlelt fogyatékossági hatások felmérésére fejlesztettük ki. Minden elem besorolása Igen = 4, néha = 2 vagy Nem = 0, és a három alskála egyikéhez járul hozzá, nevezetesen a funkcionális, az érzelmi és a fizikai. Az összpontszám kiszámítása az egyes tételek pontszámainak összeadásával történik.
Alapvonal
Általános kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Nem validált általános kérdőív az oktatásról és a szakmáról, a kórtörténetről, a hallókészülék használatáról és a fülzúgásról
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Antwerp

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/43/450

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál hallás

Klinikai vizsgálatok a RBANS-H

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel