Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RBANS-H u osób starszych z prawidłowym słuchem lub ubytkiem słuchu związanym z wiekiem (RBANS-H_ARHL)

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego osób z uszkodzonym słuchem (RBANS-H) u osób starszych z prawidłowym słuchem lub ubytkiem słuchu związanym z wiekiem

Niniejsze badanie przekrojowe ma na celu zbadanie możliwości poznawczych osób starszych, w wieku od 50 do 89 lat, z prawidłowym słuchem lub ubytkiem słuchu związanym z wiekiem, za pomocą powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego osób z uszkodzonym słuchem (RBANS-H ). Po drugie, badane są korelacje między poznaniem z jednej strony a zdolnościami słyszenia i odbioru mowy z drugiej strony. W tym celu dwudziestu uczestników podzielono na kategorie wiekowe od 50 do 59, od 60 do 69, od 70 do 79 i od 80 do 89, co daje łączną liczbę 80. Uczestnikom podaje się trzy kwestionariusze: Health Utilities Index-2/ 3 (HUI 2/3), Dizziness Handicap Inventory (DHI) oraz ogólny kwestionariusz dotyczący wykształcenia i zawodu, historii medycznej, używania aparatów słuchowych i szumów usznych. Wykonuje się również badanie audiologiczne obejmujące audiometrię tonalną, mowę w ciszy i mowę w hałasie. Wreszcie poznanie ocenia się za pomocą RBANS-H.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Pod-śledczy:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Pod-śledczy:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Pod-śledczy:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe w wieku od 50 do 89 lat z progami słyszenia odpowiednimi do wieku i bez historii chorób neurologicznych lub otologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Słuch: progi słyszenia przewodnictwa powietrznego w zależności od wieku, w oparciu o normy ISO
  • Wiek: 50 - 89 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiejkolwiek choroby neurologicznej
  • Historia chirurgii lub choroby otologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby starsze o normalnym słuchu
Starsze osoby dorosłe z normalnym słuchem lub ubytkiem słuchu związanym z wiekiem
Test diagnostyczny: RBANS-H
RBANS-H to bateria diagnostycznych testów poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik skalowany RBANS-H
Ramy czasowe: Linia bazowa
RBANS-H ocenia funkcje poznawcze i zapewnia jeden całkowity wynik funkcji poznawczych.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki indeksu RBANS-H
Ramy czasowe: Linia bazowa
RBANS-H ocenia pięć domen poznawczych (pamięć bezpośrednia, wzrokowo-przestrzenna/konstrukcyjna, język, uwaga i pamięć opóźniona). Test składa się z dwunastu podtestów, a wynik każdego podtestu składa się na jedną z pięciu domen.
Linia bazowa
Najlepsze wspomaganie mowy w polu swobodnym w audiometrii szumowej: Próg odbioru mowy (SRT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odbiór mowy w hałasie jest oceniany za pomocą testu Leuven zrozumiałości zdań (LIST) z zastosowaniem procedury adaptacyjnej. Ten materiał mowy został opracowany w celu ilościowego określenia rozumienia mowy przez osoby z poważnym upośledzeniem słuchu. Widmo częstotliwości sygnału szumu jest równe długookresowemu średniemu spektrum mowy zdań. Poziom hałasu jest ustalony na 65 dB SPL, podczas gdy poziom sygnału mowy jest zmieniany w zależności od reakcji pacjenta. Każda lista składa się z dziesięciu zdań, a próg odbioru mowy (SRT) jest obliczany jako średni poziom ostatnich pięciu zdań wraz z poziomem wyimaginowanego 11. zdania listy. Ten test mowy w hałasie jest wykonywany zarówno przed, jak i po operacji w wspomaganej sytuacji w wolnym polu, z głośnikiem przed pacjentem w odległości jednego metra.
Linia bazowa
Najlepsze wspomaganie mowy w polu swobodnym w audiometrii cichej (wynik fonemów): SRT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odbiór mowy w ciszy mierzony jest za pomocą holenderskich list słów z otwartym zestawem. Każda lista składa się z dwunastu jednosylabowych słów (spółgłoska-samogłoska-spółgłoska), z których jedno jest elementem szkoleniowym. Listy są prezentowane przy 65, 55, 40, 30, 20 i 10 dB SPL w polu swobodnym z głośnikiem w azymucie 0°. Intensywność, przy której 50% fonemów jest odbieranych poprawnie, to SRT.
Linia bazowa
Progi słyszenia w polu swobodnym przy najlepszym wspomaganiu: Wskaźnik Fletchera (FI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Najlepiej wspomagane progi bez, z jednym lub dwoma aparatami słuchowymi są mierzone za pomocą audiometrii pola swobodnego z dźwiękami brzęczącymi. Głośnik jest umieszczony w odległości jednego metra przed osobą badaną na wysokości uszu.
Linia bazowa
Indeks narzędzi zdrowotnych-2/3 (HUI 2/3)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz HUI mierzy samoocenę stanu zdrowia uczestnika i ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL). Kwestionariusz składa się z 17 pozycji z czterema do sześciu opcji. Systemy punktacji HRQL zapewniają wyniki użyteczności (preferencji) na ogólnej skali, gdzie martwy = 0,00 i doskonały stan zdrowia = 1,00.
Linia bazowa
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
DHI służy do ilościowego określenia wpływu zawrotów głowy na codzienne życie. Ten 25-punktowy kwestionariusz został opracowany w celu oceny postrzeganych przez siebie efektów upośledzenia nałożonych przez zaburzenia układu przedsionkowego. Każda pozycja jest oceniana jako Tak = 4, Czasami = 2 lub Nie = 0 i składa się na jedną z trzech podskal, a mianowicie Funkcjonalną, Emocjonalną i Fizyczną. Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie punktów z każdej pozycji.
Linia bazowa
Kwestionariusz ogólny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Niezweryfikowany ogólny kwestionariusz dotyczący wykształcenia i zawodu, historii medycznej, używania aparatów słuchowych i szumów usznych
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/43/450

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RBANS-H

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj