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正常聴力または加齢性難聴の高齢者における RBANS-H (RBANS-H_ARHL)

2017年7月3日 更新者：Ethisch Comité UZA、University Hospital, Antwerp

正常聴力または加齢性難聴の高齢者における聴覚障害者 (RBANS-H) の神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー

現在の横断的研究は、聴覚障害者の神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー (RBANS-H ）。 第二に、一方では認知能力と、他方では聴覚および言語受容能力との相関関係が調査されます。 この目的のために、20 人の参加者が 50 から 59、60 から 69、70 から 79 および 80 から 89 の年齢カテゴリに含まれ、合計数は 80 になります。 3 (HUI 2/3)、めまいハンディキャップ インベントリ (DHI)、および教育と職業、病歴、補聴器の使用と耳鳴りに関する一般的なアンケート。 また、純音聴力検査、静かな場所での発話、騒音下での発話などの聴力検査も行われます。 最後に、RBANS-H を使用して認知を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
        • 募集
        • Antwerp University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Annes J. Claes, MSc
        • 副調査官：
          • Griet Mertens, prof PhD
        • 副調査官：
          • Annick Gilles, prof PhD
        • 副調査官：
          • Anouk Hofkens, BSc
        • 副調査官：
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

年齢に応じた聴力閾値を持ち、神経疾患または耳疾患の既往歴がない50～89歳の成人

説明

包含基準:

  • 聴力：ISO規格に基づく年齢別気導聴力閾値
  • 年齢: 50 - 89 歳

除外基準:

  • 神経疾患の病歴
  • -耳科手術または疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正常聴力の高齢者
正常な聴力または加齢に伴う難聴のある高齢者
診断テスト：RBANS-H
RBANS-H は、診断認知テスト バッテリーです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RBANS-H 合計スケーリング スコア
時間枠：ベースライン
RBANS-H は認知を評価し、認知の 1 つの合計スコアを提供します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RBANS-H インデックス スコア
時間枠：ベースライン
RBANS-H は、5 つの認知ドメイン (即時記憶、視覚空間/構造、言語、注意、遅延記憶) を評価します。 テストは 12 のサブテストで構成され、各サブテストのスコアは 5 つのドメインのいずれかに寄与します。
ベースライン
ノイズ聴力検査における自由音場の最適な音声補助: 音声受信閾値 (SRT)
時間枠：ベースライン
雑音下での発話の受信は、適応手順を使用したルーベン理解度文テスト (LIST) によって評価されます。 この音声素材は、重度の聴覚障害を持つ被験者の音声理解を定量化するために開発されました。 ノイズ信号の周波数スペクトルは、文の長期平均音声スペクトルに等しくなります。 ノイズのレベルは 65 dB SPL に固定されていますが、音声信号のレベルは患者の反応に応じて変更されます。 各リストは 10 文で構成され、音声受信しきい値 (SRT) は、最後の 5 つの文の平均レベルと、リストの架空の 11 番目の文のレベルとして計算されます。 このスピーチインノイズテストは、1メートルの距離で対象の前にラウドスピーカーを置いて、補助された自由音場の状況で術前と術後の両方で実行されます。
ベースライン
静音聴力検査における自由音場最良補助発話 (音素スコア): SRT
時間枠：ベースライン
オランダ語のオープンセット単語リストを使用して、静かな音声受容を測定します。 各リストは 12 の単音節単語 (子音-母音-子音) で構成され、そのうちの 1 つがトレーニング項目です。 リストは、65、55、40、30、20、および 10 dB SPL で、自由音場でスピーカーを 0° 方位角に配置して表示されます。 音素の 50% が正しく受信される強度が SRT です。
ベースライン
自由音場補助聴力閾値：フレッチャー指数（FI）
時間枠：ベースライン
補聴器なし、1 つまたは 2 つの補聴器を使用した最適な補助閾値は、ワーブル音を使用した自由音場聴力検査によって測定されます。 ラウドスピーカーは、被験者の耳の高さで 1 メートル前に配置されます。
ベースライン
健康ユーティリティ指数-2/3 (HUI 2/3)
時間枠：ベースライン
HUI アンケートは、参加者の自己認識された健康状態を測定し、健康関連の生活の質 (HRQL) を評価します。 アンケートは 17 項目で構成され、4 ～ 6 つの選択肢があります。 HRQL スコアリング システムは、死亡 = 0.00 および完全な健康 = 1.00 の一般的なスケールで効用 (好み) スコアを提供します。
ベースライン
めまいハンディキャップ インベントリ (DHI)
時間枠：ベースライン
DHI は、日常生活におけるめまいの影響を定量化するために使用されます。 この 25 項目のアンケートは、前庭系障害によって課せられる自己認識ハンディキャップ効果を評価するために開発されました。 各項目は、はい = 4、ときどき = 2 またはいいえ = 0 と評価され、機能的、感情的、身体的という 3 つのサブスケールのいずれかに寄与します。 各項目の点数を加算して合計点を算出します。
ベースライン
一般アンケート
時間枠：ベースライン
教育と職業、病歴、補聴器の使用、耳鳴りに関する検証されていない一般的なアンケート
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Antwerp

捜査官

  • 主任研究者：Paul Van de Heyning, prof PhD MD、University Hospital, Antwerp

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月21日

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月3日

最初の投稿 (実際)

2017年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月3日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16/43/450

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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