Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De RBANS-H bij oudere volwassenen met normaal gehoor of leeftijdsgerelateerd gehoorverlies (RBANS-H_ARHL)

3 juli 2017 bijgewerkt door: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

De herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status van slechthorende personen (RBANS-H) bij oudere volwassenen met normaal gehoor of leeftijdsgerelateerd gehoorverlies

De huidige cross-sectionele studie heeft tot doel de cognitieve capaciteiten van oudere volwassenen, in de leeftijd van 50 tot 89 jaar, met normaal gehoor of leeftijdsgerelateerd gehoorverlies te onderzoeken door middel van de herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status voor slechthorende personen (RBANS-H). ). Ten tweede worden de correlaties tussen cognitie enerzijds en gehoor- en spraakontvangstvermogen anderzijds onderzocht. Hiervoor worden twintig deelnemers geïncludeerd in de leeftijdscategorieën 50 t/m 59, 60 t/m 69, 70 t/m 79 en 80 t/m 89, waarmee het totaal op 80 komt. Aan de deelnemers worden drie vragenlijsten afgenomen: de Health Utilities Index-2/ 3 (HUI 2/3), Dizziness Handicap Inventory (DHI) en een algemene vragenlijst over opleiding en beroep, medische voorgeschiedenis, gebruik van hoortoestellen en tinnitus. Ook wordt er een audiologisch onderzoek uitgevoerd, waaronder toonaudiometrie, spraak-in-ruisaudiometrie en spraak-in-ruisaudiometrie. Ten slotte wordt de cognitie beoordeeld met behulp van de RBANS-H.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • Werving
        • Antwerp University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Onderonderzoeker:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 50 tot 89 jaar met gehoordrempels in overeenstemming met hun leeftijd en zonder voorgeschiedenis van neurologische of otologische aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehoor: Gehoordrempels voor luchtgeleiding volgens leeftijd, gebaseerd op de ISO-normen
  • Leeftijd: 50 - 89

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een neurologische ziekte
  • Geschiedenis van otologische chirurgie of ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normaal horende oudere volwassenen
Oudere volwassenen met normaal gehoor of leeftijdsgerelateerd gehoorverlies
Diagnostische toets: RBANS-H
De RBANS-H is een diagnostische cognitieve testbatterij

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RBANS-H totale geschaalde score
Tijdsspanne: Basislijn
De RBANS-H beoordeelt cognitie en geeft één totaalscore voor cognitie.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RBANS-H-indexscores
Tijdsspanne: Basislijn
De RBANS-H beoordeelt vijf cognitieve domeinen (direct geheugen, visueel-ruimtelijk/constructief, taal, aandacht en vertraagd geheugen). De test bestaat uit twaalf subtests en de score op elke subtest draagt ​​bij aan één van de vijf domeinen.
Basislijn
Vrij veld best ondersteunde spraak in ruisaudiometrie: Speech Reception Threshold (SRT)
Tijdsspanne: Basislijn
De spraakontvangst in rumoer wordt beoordeeld door middel van de Leuvense Verstaanbaarheid Zinnen Test (LIST) volgens een adaptieve procedure. Dit spraakmateriaal is ontwikkeld om het spraakverstaan ​​bij proefpersonen met een ernstig gehoorverlies te kwantificeren. Het frequentiespectrum van het ruissignaal is gelijk aan het langjarig gemiddelde spraakspectrum van de zinnen. Het niveau van het geluid is vastgesteld op 65 dB SPL, terwijl het niveau van het spraaksignaal wordt gewijzigd afhankelijk van de reactie van de patiënt. Elke lijst bestaat uit tien zinnen en de spraakontvangstdrempel (SRT) wordt berekend als het gemiddelde niveau van de laatste vijf zinnen samen met het niveau van de denkbeeldige elfde zin van de lijst. Deze spraak-in-ruistest wordt zowel pre- als postoperatief uitgevoerd in een ondersteunde, vrije veldsituatie met de luidspreker voor de proefpersoon op een afstand van één meter.
Basislijn
Vrij veld best ondersteunde spraak in stille audiometrie (foneemscore): SRT
Tijdsspanne: Basislijn
De spraakverstaanbaarheid in stilte wordt gemeten aan de hand van Nederlandse open-set woordenlijsten. Elke lijst bestaat uit twaalf eenlettergrepige woorden (medeklinker-klinker-medeklinker) waarvan er één een oefenitem is. De lijsten worden gepresenteerd op 65, 55, 40, 30, 20 en 10 dB SPL in het vrije veld met een luidspreker op 0° azimut. De intensiteit waarbij 50% van de fonemen correct wordt ontvangen, is de SRT.
Basislijn
Vrije veld best ondersteunde gehoordrempels: Fletcher Index (FI)
Tijdsspanne: Basislijn
De best ondersteunde drempels met geen, één of twee hoortoestellen worden gemeten door middel van vrijeveldaudiometrie met warble-tonen. De luidspreker wordt op oorhoogte op een afstand van één meter voor het onderwerp geplaatst.
Basislijn
Gezondheid Hulpprogramma's Index-2/3 (HUI 2/3)
Tijdsspanne: Basislijn
De HUI-vragenlijst meet de zelf ervaren gezondheidstoestand van de deelnemer en beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL). De vragenlijst bestaat uit 17 items met vier tot zes opties. De HRQL-scoresystemen bieden utiliteitsscores (voorkeursscores) op een generieke schaal waarbij dood = 0,00 en perfecte gezondheid = 1,00.
Basislijn
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI)
Tijdsspanne: Basislijn
De DHI wordt gebruikt om de impact van duizeligheid op het dagelijks leven te kwantificeren. Deze vragenlijst met 25 items is ontwikkeld om de zelf waargenomen handicap-effecten te beoordelen die worden veroorzaakt door stoornissen van het vestibulaire systeem. Elk item wordt beoordeeld als Ja = 4, Soms = 2 of Nee = 0 en draagt ​​bij aan een van de drie subschalen, namelijk Functioneel, Emotioneel en Fysiek. Er wordt een totaalscore berekend door de scores op elk item op te tellen.
Basislijn
Algemene vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Een niet-gevalideerde algemene vragenlijst over opleiding en beroep, medische voorgeschiedenis, hoortoestelgebruik en tinnitus
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/43/450

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op RBANS-H

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren