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O RBANS-H em Idosos com Audição Normal ou Perda Auditiva Relacionada à Idade (RBANS-H_ARHL)

3 de julho de 2017 atualizado por: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

A Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico de Indivíduos com Deficiência Auditiva (RBANS-H) em Idosos com Audição Normal ou Perda Auditiva Relacionada à Idade

O presente estudo transversal tem como objetivo examinar as capacidades cognitivas de idosos, com idade entre 50 e 89 anos, com audição normal ou com perda auditiva relacionada à idade por meio da Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico de Indivíduos com Deficiência Auditiva (RBANS-H ). Em segundo lugar, são investigadas as correlações entre a cognição, por um lado, e as capacidades auditivas e de recepção da fala, por outro. Para tanto, vinte participantes são incluídos nas faixas etárias de 50 a 59, 60 a 69, 70 a 79 e 80 a 89, totalizando 80 anos. Três questionários são aplicados aos participantes: o Health Utilities Index-2/ 3 (HUI 2/3), Dizziness Handicap Inventory (DHI) e um questionário geral sobre escolaridade e profissão, histórico médico, uso de aparelho auditivo e zumbido. Também é realizado exame audiológico, incluindo audiometria tonal liminar, fala no silêncio e fala no ruído. Por fim, a cognição é avaliada por meio do RBANS-H.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • Recrutamento
        • Antwerp University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Subinvestigador:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Subinvestigador:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Subinvestigador:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Subinvestigador:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos de 50 a 89 anos com limiares auditivos de acordo com a idade e sem histórico de doenças neurológicas ou otológicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Audição: Limiares auditivos de condução aérea de acordo com a idade, com base nos padrões ISO
  • Idade: 50 - 89

Critério de exclusão:

  • Histórico de qualquer doença neurológica
  • História de cirurgia ou doença otológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idosos com audição normal
Idosos com audição normal ou perda auditiva relacionada à idade
Teste de diagnostico: RBANS-H
O RBANS-H é uma bateria de teste cognitivo de diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação escalar total RBANS-H
Prazo: Linha de base
O RBANS-H avalia a cognição e fornece um escore total de cognição.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do índice RBANS-H
Prazo: Linha de base
A RBANS-H avalia cinco domínios cognitivos (Memória Imediata, Visuoespacial/construcional, Linguagem, Atenção e Memória Retardada). O teste consiste em doze subtestes e a pontuação em cada subteste contribui para um dos cinco domínios.
Linha de base
Fala melhor assistida em campo livre em audiometria de ruído: Limiar de Recepção de Fala (SRT)
Prazo: Linha de base
A recepção da fala no ruído é avaliada por meio do Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) utilizando um procedimento adaptativo. Este material de fala é desenvolvido para quantificar a compreensão de fala em indivíduos com deficiência auditiva severa. O espectro de frequência do sinal de ruído é igual ao espectro de fala médio de longo prazo das sentenças. O nível do ruído é fixado em 65 dB SPL, enquanto o nível do sinal de fala é alterado dependendo da resposta do paciente. Cada lista é composta por dez sentenças e o limiar de recepção de fala (SRT) é calculado como o nível médio das últimas cinco sentenças junto com o nível da 11ª sentença imaginária da lista. Este teste de fala no ruído é realizado tanto no pré quanto no pós-operatório em uma situação de campo livre auxiliado com o alto-falante na frente do sujeito a uma distância de um metro.
Linha de base
Fala melhor assistida em campo livre em audiometria silenciosa (pontuação do fonema): SRT
Prazo: Linha de base
A recepção de fala no silêncio é medida usando listas de palavras abertas holandesas. Cada lista consiste em doze palavras monossilábicas (consoante-vogal-consoante) das quais uma é um item de treinamento. As listas são apresentadas em 65, 55, 40, 30, 20 e 10 dB NPS em campo livre com alto-falante a 0° azimute. A intensidade na qual 50% dos fonemas são recebidos corretamente, é o SRT.
Linha de base
Limiares auditivos com melhor aparelho em campo livre: Fletcher Index (FI)
Prazo: Linha de base
Os limiares de melhor aparelho auditivo sem, com um ou dois aparelhos auditivos são medidos por meio de audiometria de campo livre com tons ululados. O alto-falante é colocado a uma distância de um metro à frente do sujeito ao nível do ouvido.
Linha de base
Índice de Utilidades de Saúde-2/3 (HUI 2/3)
Prazo: Linha de base
O questionário HUI mede a autopercepção do estado de saúde do participante e avalia a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). O questionário é composto por 17 itens com quatro a seis opções. Os sistemas de pontuação HRQL fornecem pontuações de utilidade (preferência) em uma escala genérica onde morto = 0,00 e saúde perfeita = 1,00.
Linha de base
Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: Linha de base
O DHI é usado para quantificar o impacto da tontura na vida cotidiana. Este questionário de 25 itens foi desenvolvido para avaliar a autopercepção dos efeitos incapacitantes impostos por distúrbios do sistema vestibular. Cada item é classificado como Sim = 4, Às vezes = 2 ou Não = 0 e contribui para uma das três subescalas, a saber: Funcional, Emocional e Físico. Uma pontuação total é calculada somando as pontuações em cada item.
Linha de base
Questionário geral
Prazo: Linha de base
Um questionário geral não validado sobre educação e profissão, histórico médico, uso de aparelho auditivo e zumbido
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Antwerp

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16/43/450

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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