Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RBANS-H у пожилых людей с нормальным слухом или возрастной потерей слуха (RBANS-H_ARHL)

3 июля 2017 г. обновлено: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса лиц с нарушениями слуха (RBANS-H) у пожилых людей с нормальным слухом или возрастной потерей слуха

Настоящее кросс-секционное исследование направлено на изучение когнитивных способностей пожилых людей в возрасте от 50 до 89 лет с нормальным слухом или возрастной потерей слуха с помощью повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса лиц с нарушениями слуха (RBANS-H). ). Во-вторых, исследуются корреляции между когнитивными способностями, с одной стороны, и возможностями слуха и восприятия речи, с другой стороны. Для этого двадцать участников включаются в возрастные категории от 50 до 59, от 60 до 69, от 70 до 79 и от 80 до 89 лет, в результате чего общее число участников достигает 80. Участникам задаются три анкеты: Health Utilities Index-2/ 3 (HUI 2/3), Инвентаризация инвалидности при головокружении (DHI) и общий вопросник по образованию и профессии, истории болезни, использованию слуховых аппаратов и шуму в ушах. Также проводится аудиологическое исследование, включающее аудиометрию чистого тона, аудиометрию речи в тишине и аудиометрию речи в шуме. Наконец, познание оценивается с использованием RBANS-H.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • Antwerp University Hospital
        • Контакт:
          • Paul Van de Heyning, prof PhD MD
          • Номер телефона: 0032 3 821 47 30
          • Электронная почта: paul.van.de.heyning@uza.be
        • Контакт:
          • Annes Claes, MSc
          • Номер телефона: 0032 3 821 58 38
          • Электронная почта: annes.claes@uza.be
        • Младший исследователь:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Младший исследователь:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Младший исследователь:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Младший исследователь:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Младший исследователь:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте от 50 до 89 лет с порогами слуха в соответствии с их возрастом и без каких-либо неврологических или отологических заболеваний в анамнезе.

Описание

Критерии включения:

  • Слух: пороги слышимости по воздушной проводимости в зависимости от возраста на основе стандартов ISO.
  • Возраст: 50 - 89 лет

Критерий исключения:

  • История любого неврологического заболевания
  • Отологическая хирургия или заболевание в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилые люди с нормальным слухом
Пожилые люди с нормальным слухом или возрастной потерей слуха
Диагностический тест: РБАНС-Х
RBANS-H — это батарея диагностических когнитивных тестов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл по шкале RBANS-H
Временное ограничение: Базовый уровень
RBANS-H оценивает познание и дает один общий балл познания.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели индекса RBANS-H
Временное ограничение: Базовый уровень
RBANS-H оценивает пять когнитивных доменов (немедленная память, зрительно-пространственная/конструкционная память, язык, внимание и отсроченная память). Тест состоит из двенадцати подтестов, и баллы по каждому подтесту относятся к одному из пяти доменов.
Базовый уровень
Речь в шумовой аудиометрии с наилучшей поддержкой речи в свободном поле: порог приема речи (SRT)
Временное ограничение: Базовый уровень
Восприятие речи в шуме оценивается с помощью теста Лёвена на разборчивость предложений (LIST) с использованием адаптивной процедуры. Этот речевой материал разработан для количественной оценки понимания речи у людей с тяжелыми нарушениями слуха. Частотный спектр шумового сигнала равен среднемноголетнему речевому спектру предложений. Уровень шума фиксируется на уровне 65 дБ SPL, а уровень речевого сигнала изменяется в зависимости от реакции пациента. Каждый список состоит из десяти предложений, а порог восприятия речи (SRT) рассчитывается как средний уровень последних пяти предложений вместе с уровнем воображаемого 11-го предложения списка. Этот тест речи в шуме проводится как до, так и после операции в условиях вспомогательного поля в условиях свободного поля с громкоговорителем перед пациентом на расстоянии одного метра.
Базовый уровень
Речь в свободном поле с лучшей помощью в тихой аудиометрии (оценка фонем): SRT
Временное ограничение: Базовый уровень
Восприятие речи в тишине измеряется с помощью открытых нидерландских списков слов. Каждый список состоит из двенадцати односложных слов (согласная-гласная-согласная), одно из которых является учебным заданием. Списки представлены при 65, 55, 40, 30, 20 и 10 дБ SPL в свободном поле с громкоговорителем под углом 0° по азимуту. Интенсивность, при которой правильно воспринимается 50% фонем, и есть СТО.
Базовый уровень
Пороги слуха с наилучшей поддержкой в ​​свободном поле: индекс Флетчера (FI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Пороги с наилучшей поддержкой без слуха, с одним или двумя слуховыми аппаратами измеряются с помощью аудиометрии в свободном поле с трелью. Громкоговоритель размещается на расстоянии одного метра от испытуемого на уровне уха.
Базовый уровень
Индекс коммунальных услуг здравоохранения-2/3 (HUI 2/3)
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета HUI измеряет самооценку состояния здоровья участника и оценивает качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL). Анкета состоит из 17 пунктов с четырьмя-шестью вариантами ответа. Системы оценки HRQL предоставляют оценки полезности (предпочтения) по общей шкале, где мертвый = 0,00, а идеальное здоровье = 1,00.
Базовый уровень
Инвентаризация инвалидности при головокружении (DHI)
Временное ограничение: Базовый уровень
DHI используется для количественной оценки влияния головокружения на повседневную жизнь. Этот опросник из 25 пунктов был разработан для оценки самовоспринимаемых эффектов инвалидности, вызванных расстройствами вестибулярной системы. Каждый элемент оценивается как «Да» = 4, «Иногда» = 2 или «Нет» = 0 и соответствует одной из трех подшкал, а именно функциональной, эмоциональной и физической. Общий балл рассчитывается сложением баллов по каждому пункту.
Базовый уровень
Общая анкета
Временное ограничение: Базовый уровень
Неутвержденный общий вопросник об образовании и профессии, истории болезни, использовании слуховых аппаратов и шуме в ушах.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Следователи

  • Главный следователь: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/43/450

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РБАНС-Х

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться