Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RBANS-H vanhemmilla aikuisilla, joilla on normaali kuulo tai ikään liittyvä kuulon heikkeneminen (RBANS-H_ARHL)

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

Toistettava paristo kuulovammaisten (RBANS-H) neuropsykologisen tilan arvioimiseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on normaali kuulo tai ikään liittyvä kuulon heikkeneminen

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on tutkia ikääntyneiden, iältään 50–89-vuotiaiden, normaalikuuloisten tai ikään liittyvän kuulon heikkenemisen omaavien kognitiivisia ominaisuuksia. ). Toiseksi tutkitaan korrelaatioita toisaalta kognition ja toisaalta kuulon ja puheen vastaanottokyvyn välillä. Tätä tarkoitusta varten kaksikymmentä osallistujaa on laskettu mukaan ikäluokkiin 50-59, 60-69, 70-79 ja 80-89, jolloin kokonaismäärä on 80. Osallistujille lähetetään kolme kyselylomaketta: Health Utilities Index-2/ 3 (HUI 2/3), Dizziness Handicap Inventory (DHI) ja yleinen kysely koulutuksesta ja ammatista, sairaushistoriasta, kuulolaitteiden käytöstä ja tinniuksesta. Tehdään myös audiologinen tutkimus sisältäen puhdasääniaudiometriaa, puhetta hiljaisessa ja puhetta meluaudiometriassa. Lopuksi kognitio arvioidaan käyttämällä RBANS-H:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Antwerp University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Alatutkija:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Alatutkija:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Alatutkija:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Alatutkija:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50–89-vuotiaat aikuiset, joilla on ikänsä mukainen kuulokynnys ja joilla ei ole aiempia neurologisia tai korvasairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuulo: Ilmanjohtavuuskuulokynnykset iän mukaan, ISO-standardien perusteella
  • Ikä: 50-89

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa neurologinen sairaus historiassa
  • Korvakirurgian tai sairauden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalikuuloiset vanhemmat aikuiset
Vanhemmat aikuiset, joilla on normaali kuulo tai ikään liittyvä kuulon heikkeneminen
Diagnostinen testi: RBANS-H
RBANS-H on diagnostinen kognitiivinen testiakku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RBANS-H skaalattu kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
RBANS-H arvioi kognitiota ja antaa yhden kognition kokonaispistemäärän.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RBANS-H-indeksin tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
RBANS-H arvioi viittä kognitiivista aluetta (välitön muisti, visuaalinen/konstruktio, kieli, huomio ja viivästynyt muisti). Testi koostuu kahdestatoista osatestistä ja kunkin osatestin pisteet vaikuttavat yhteen viidestä osa-alueesta.
Perustaso
Vapaan kentän paras autettu puhe kohinaaudiometriassa: Puheen vastaanottokynnys (SRT)
Aikaikkuna: Perustaso
Puheen vastaanotto kohinassa arvioidaan Leuven Intelligibility Sentence Testin (LIST) avulla adaptiivista menettelyä käyttäen. Tämä puhemateriaali on kehitetty mittaamaan puheen ymmärtämisen määrällisesti henkilöillä, joilla on vakava kuulovamma. Kohinasignaalin taajuusspektri on yhtä suuri kuin lauseiden pitkän aikavälin keskimääräinen puhespektri. Kohinan taso on kiinteä 65 dB SPL, kun taas puhesignaalin tasoa muutetaan potilaan vasteen mukaan. Jokainen lista koostuu kymmenestä lauseesta ja puheen vastaanottokynnys (SRT) lasketaan viiden viimeisen virkkeen keskitasolla yhdessä listan kuvitteellisen 11. virkkeen tason kanssa. Tämä puhe melutestissä suoritetaan sekä ennen leikkausta että sen jälkeen avustetussa, vapaan kentän tilanteessa kaiuttimen ollessa kohteen edessä metrin etäisyydellä.
Perustaso
Vapaan kentän paras autettu puhe hiljaisessa audiometriassa (foneemipisteet): SRT
Aikaikkuna: Perustaso
Hiljaisen puheen vastaanotto mitataan hollantilaisilla avoimilla sanalistoilla. Jokainen luettelo koostuu kahdestatoista yksitavuisesta sanasta (konsonantti-vokaali-konsonantti), joista yksi on harjoituskohde. Listat esitetään 65, 55, 40, 30, 20 ja 10 dB SPL vapaassa kentässä kaiuttimella 0° atsimuutissa. Voimakkuus, jolla 50 % foneemista vastaanotetaan oikein, on SRT.
Perustaso
Vapaan kentän parhaat kuulokynnykset: Fletcher Index (FI)
Aikaikkuna: Perustaso
Parhaat tuetut kynnysarvot, joissa ei ole, yksi tai kaksi kuulokojetta, mitataan vapaan kentän audiometrialla, jossa on piileviä ääniä. Kaiutin on sijoitettu yhden metrin etäisyydelle kohteen eteen korvien korkeudelle.
Perustaso
Terveyspalveluiden indeksi-2/3 (HUI 2/3)
Aikaikkuna: Perustaso
HUI-kysely mittaa osallistujan omaa terveydentilaa ja arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL). Kyselylomakkeessa on 17 kohtaa ja neljästä kuuteen vaihtoehtoa. HRQL-pisteytysjärjestelmät antavat hyödyllisyyspisteet (preferenssi) yleisellä asteikolla, jossa kuollut = 0,00 ja täydellinen terveys = 1,00.
Perustaso
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: Perustaso
DHI:tä käytetään mittaamaan huimauksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Tämä 25 kohdan kyselylomake on kehitetty arvioimaan vestibulaarijärjestelmän häiriöiden aiheuttamia omia haitallisia vaikutuksia. Jokaisen kohteen arvosana on Kyllä = 4, joskus = 2 tai Ei = 0, ja se vaikuttaa johonkin kolmesta ala-asteikosta, nimittäin toiminnallisesta, emotionaalisesta ja fyysisesta. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kunkin kohteen pisteet.
Perustaso
Yleinen kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Validoimaton yleinen kysely koulutuksesta ja ammatista, sairaushistoriasta, kuulolaitteiden käytöstä ja tinniuksesta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/43/450

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali kuulo

Kliiniset tutkimukset RBANS-H

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa