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정상 청력 또는 연령 관련 청력 손실이 있는 노인의 RBANS-H (RBANS-H_ARHL)

2017년 7월 3일 업데이트: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

정상 청력 또는 연령 관련 청력 손실이 있는 노인의 청각 장애인(RBANS-H)에 대한 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리

현재 단면 연구는 청각 장애인을 위한 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS-H ). 둘째, 한편으로는 인지와 다른 한편으로는 청각 및 음성 수용 능력 사이의 상관관계를 조사한다. 이를 위해 50~59세, 60~69세, 70~79세, 80~89세 연령 범주에 20명의 참가자가 포함되어 총 수는 80이 됩니다. 참가자에게 3개의 설문지가 관리됩니다. 건강 유틸리티 지수-2/ 3(HUI 2/3), DHI(Dizziness Handicap Inventory) 및 교육 및 직업, 병력, 보청기 사용 및 이명에 대한 일반 설문지. 또한 순음 청력 검사, 조용한 어음 청력 검사, 소음 속 어음 청력 검사를 포함한 청력 검사가 수행됩니다. 마지막으로인지는 RBANS-H를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Annes J. Claes, MSc
  • 전화번호: 0032 3 821 58 38
  • 이메일: annes.claes@uza.be

연구 장소

  • 벨기에
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
        • 모병
        • Antwerp University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Annes J. Claes, MSc
        • 부수사관:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • 부수사관:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • 부수사관:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • 부수사관:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

50세 이상 89세 이하의 성인으로서 나이에 따른 청력 역치가 있고 신경계 또는 이과 질환의 병력이 없는 자

설명

포함 기준:

  • 청력: ISO 기준에 따른 연령에 따른 기도청력역치
  • 나이: 50 - 89

제외 기준:

  • 모든 신경계 질환의 병력
  • 이과 수술 또는 질병의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
청력이 정상인 노인
정상 청력 또는 연령 관련 청력 손실이 있는 노인
진단 검사: RBANS-H
RBANS-H는 진단인지 테스트 배터리입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RBANS-H 총 환산 점수
기간: 기준선
RBANS-H는 인지를 평가하고 총 인지 점수를 제공합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RBANS-H 지수 점수
기간: 기준선
RBANS-H는 5가지 인지 영역(즉각 기억, 시공간/구성, 언어, 주의 및 지연 기억)을 평가합니다. 테스트는 12개의 하위 테스트로 구성되며 각 하위 테스트의 점수는 5개 도메인 중 하나에 기여합니다.
기준선
소음 청력 검사에서 자유장 최적 어음: SRT(Speech Reception Threshold)
기간: 기준선
소음 환경에서의 어음 수신은 적응형 절차를 사용하는 Leuven Intelligibility Sentences Test(LIST)를 통해 평가됩니다. 이 어음 자료는 중증 청각 장애가 있는 피험자의 어음 이해도를 정량화하기 위해 개발되었습니다. 잡음 신호의 주파수 스펙트럼은 문장의 장기 평균 음성 스펙트럼과 같습니다. 소음 수준은 65dB SPL로 고정되고 음성 신호 수준은 환자의 반응에 따라 변경됩니다. 각 목록은 10개의 문장으로 구성되어 있으며 SRT(음성 수신 역치)는 목록의 가상 11번째 문장 수준과 함께 마지막 5개 문장의 평균 수준으로 계산됩니다. 소음 테스트에서 이 어음은 1미터 거리에 있는 피험자 앞에 라우드스피커가 있는 자유 현장 상황에서 수술 전과 수술 후 모두 수행됩니다.
기준선
조용한 청력 검사(음소 점수)에서 자유장 최적 보조 음성: SRT
기간: 기준선
조용한 상태에서의 음성 수신은 네덜란드어 개방형 단어 목록을 사용하여 측정됩니다. 각 목록은 12개의 단음절 단어(자음-모음-자음)로 구성되며 그 중 하나는 훈련 항목입니다. 목록은 0° 방위각에 라우드스피커가 있는 자유 필드에서 65, 55, 40, 30, 20 및 10dB SPL로 표시됩니다. 음소의 50%가 정확하게 수신되는 강도가 SRT입니다.
기준선
자유 음장 최고 보청기 역치: 플레처 지수(FI)
기간: 기준선
하나 또는 두 개의 보청기가 없는 최상의 보청기 역치는 지저귀는 소리가 있는 자유장 청력 검사를 통해 측정됩니다. 라우드스피커는 귀 높이에서 피사체 앞 1미터 거리에 배치됩니다.
기준선
건강 유틸리티 지수-2/3(HUI 2/3)
기간: 기준선
HUI 설문지는 참가자의 자가 인식 건강 상태를 측정하고 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 평가합니다. 설문지는 4~6개의 옵션이 있는 17개의 항목으로 구성됩니다. HRQL 점수 시스템은 사망 = 0.00 및 완벽한 건강 = 1.00인 일반 척도에서 효용(선호) 점수를 제공합니다.
기준선
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 기준선
DHI는 현기증이 일상 생활에 미치는 영향을 정량화하는 데 사용됩니다. 이 25개 항목 설문지는 전정 시스템 장애에 의해 부과된 자가 인식 장애 효과를 평가하기 위해 개발되었습니다. 각 항목은 예 = 4, 때때로 = 2 또는 아니오 = 0으로 평가되며 기능적, 감정적 및 신체적이라는 세 가지 하위 척도 중 하나에 기여합니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 계산합니다.
기준선
일반 설문
기간: 기준선
교육 및 직업, 병력, 보청기 사용 및 이명에 대한 검증되지 않은 일반 설문지
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Antwerp

수사관

  • 수석 연구원: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 21일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16/43/450

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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