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Le RBANS-H chez les personnes âgées ayant une audition normale ou une perte auditive liée à l'âge (RBANS-H_ARHL)

3 juillet 2017 mis à jour par: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

La batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique des personnes malentendantes (RBANS-H) chez les personnes âgées ayant une audition normale ou une perte auditive liée à l'âge

La présente étude transversale vise à examiner les capacités cognitives des personnes âgées, âgées de 50 à 89 ans, ayant une audition normale ou une perte auditive liée à l'âge au moyen de la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique des personnes malentendantes (RBANS-H ). Dans un deuxième temps, les corrélations entre la cognition d'une part et les capacités auditives et de réception de la parole d'autre part sont étudiées. A cet effet, vingt participants sont inclus dans les catégories d'âge 50 à 59, 60 à 69, 70 à 79 et 80 à 89, portant le nombre total à 80. Trois questionnaires sont administrés aux participants : le Health Utilities Index-2/ 3 (HUI 2/3), Dizziness Handicap Inventory (DHI) et un questionnaire général sur l'éducation et la profession, les antécédents médicaux, l'utilisation d'aides auditives et les acouphènes. Un examen audiologique est également effectué, comprenant une audiométrie tonale, une audiométrie de la parole dans le calme et de la parole dans le bruit. Enfin, la cognition est évaluée à l'aide du RBANS-H.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • Recrutement
        • Antwerp University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Sous-enquêteur:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes âgés de 50 à 89 ans avec des seuils d'audition selon leur âge et sans antécédent de maladies neurologiques ou otologiques

La description

Critère d'intégration:

  • Audition : Seuils d'audition en conduction aérienne en fonction de l'âge, basés sur les normes ISO
  • Âge : 50 - 89

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de toute maladie neurologique
  • Antécédents de chirurgie ou de maladie otologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes âgées normo-entendantes
Personnes âgées ayant une audition normale ou une perte auditive liée à l'âge
Test diagnostique: RBANS-H
Le RBANS-H est une batterie de tests cognitifs de diagnostic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total mis à l'échelle RBANS-H
Délai: Ligne de base
Le RBANS-H évalue la cognition et fournit un score total de cognition.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'indice RBANS-H
Délai: Ligne de base
Le RBANS-H évalue cinq domaines cognitifs (mémoire immédiate, visuospatiale/constructionnelle, langage, attention et mémoire retardée). Le test se compose de douze sous-tests et le score de chaque sous-test contribue à l'un des cinq domaines.
Ligne de base
Parole assistée en champ libre en audiométrie de bruit : Seuil de réception de la parole (SRT)
Délai: Ligne de base
La réception de la parole dans le bruit est évaluée au moyen du Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) en utilisant une procédure adaptative. Ce matériel vocal est développé pour quantifier la compréhension de la parole chez les sujets ayant une déficience auditive sévère. Le spectre de fréquence du signal de bruit est égal au spectre de parole moyen à long terme des phrases. Le niveau du bruit est fixé à 65 dB SPL, tandis que le niveau du signal vocal est modifié en fonction de la réponse du patient. Chaque liste se compose de dix phrases et le seuil de réception de la parole (SRT) est calculé comme le niveau moyen des cinq dernières phrases avec le niveau de la onzième phrase imaginaire de la liste. Ce test de parole dans le bruit est réalisé en pré- et postopératoire en situation de champ libre assisté avec le haut-parleur devant le sujet à une distance d'un mètre.
Ligne de base
Discours le mieux assisté en champ libre en audiométrie silencieuse (score de phonème) : SRT
Délai: Ligne de base
La réception de la parole dans le calme est mesurée à l'aide de listes de mots ouverts en néerlandais. Chaque liste est composée de douze mots monosyllabiques (consonne-voyelle-consonne) dont un est un élément d'apprentissage. Les listes sont présentées à 65, 55, 40, 30, 20 et 10 dB SPL en champ libre avec un haut-parleur à azimut 0°. L'intensité à laquelle 50% des phonèmes sont reçus correctement, est le SRT.
Ligne de base
Seuils d'audition les mieux assistés en champ libre : indice de Fletcher (FI)
Délai: Ligne de base
Les seuils les mieux assistés sans, avec une ou deux prothèse(s) auditive(s) sont mesurés par audiométrie en champ libre avec tonalités voilées. Le haut-parleur est placé à une distance d'un mètre devant le sujet à hauteur d'oreille.
Ligne de base
Indice des services de santé-2/3 (HUI 2/3)
Délai: Ligne de base
Le questionnaire HUI mesure l'état de santé auto-évalué du participant et évalue la qualité de vie liée à la santé (HRQL). Le questionnaire comprend 17 items avec quatre à six options. Les systèmes de notation HRQL fournissent des scores d'utilité (préférence) sur une échelle générique où mort = 0,00 et santé parfaite = 1,00.
Ligne de base
Inventaire des handicaps d'étourdissements (DHI)
Délai: Ligne de base
Le DHI est utilisé pour quantifier l'impact des vertiges sur la vie quotidienne. Ce questionnaire de 25 items a été développé pour évaluer les effets handicapants auto-perçus imposés par les troubles du système vestibulaire. Chaque élément est coté Oui = 4, Parfois = 2 ou Non = 0 et contribue à l'une des trois sous-échelles, à savoir fonctionnelle, émotionnelle et physique. Un score total est calculé en additionnant les scores de chaque élément.
Ligne de base
Questionnaire général
Délai: Ligne de base
Un questionnaire général non validé sur l'éducation et la profession, les antécédents médicaux, l'utilisation d'aides auditives et les acouphènes
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Antwerp

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/43/450

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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