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El RBANS-H en adultos mayores con audición normal o pérdida auditiva relacionada con la edad (RBANS-H_ARHL)

3 de julio de 2017 actualizado por: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

La batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico para personas con discapacidad auditiva (RBANS-H) en adultos mayores con audición normal o pérdida auditiva relacionada con la edad

El presente estudio transversal tiene como objetivo examinar las capacidades cognitivas de adultos mayores, de 50 a 89 años, con audición normal o hipoacusia relacionada con la edad por medio de la Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico para Personas con Discapacidad Auditiva (RBANS-H ). En segundo lugar, se investigan las correlaciones entre la cognición por un lado y las capacidades auditivas y de recepción del habla por otro lado. Para ello, se incluyen veinte participantes en las categorías de edad 50 a 59, 60 a 69, 70 a 79 y 80 a 89, con lo que el número total es de 80. Se administran tres cuestionarios a los participantes: Índice de Utilidades de Salud-2/ 3 (HUI 2/3), Dizziness Handicap Inventory (DHI) y un cuestionario general sobre educación y profesión, historial médico, uso de audífonos y tinnitus. También se realiza un examen audiológico, que incluye audiometría de tonos puros, audiometría del habla en silencio y del habla en ruido. Finalmente, la cognición se evalúa utilizando el RBANS-H.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • Reclutamiento
        • Antwerp University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Annes Claes, MSc
          • Número de teléfono: 0032 3 821 58 38
          • Correo electrónico: annes.claes@uza.be
        • Sub-Investigador:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Sub-Investigador:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Sub-Investigador:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Sub-Investigador:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos de 50 a 89 años con umbrales de audición acordes a su edad y sin antecedentes de enfermedades neurológicas u otológicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Audición: Umbrales de audición por vía aérea según la edad, basados ​​en las normas ISO
  • Edad: 50 - 89

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alguna enfermedad neurológica.
  • Antecedentes de cirugía o enfermedad otológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos mayores con audición normal
Adultos mayores con audición normal o pérdida auditiva relacionada con la edad
Prueba de diagnóstico: RBANS-H
El RBANS-H es una batería de pruebas cognitivas de diagnóstico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje escalado total de RBANS-H
Periodo de tiempo: Base
El RBANS-H evalúa la cognición y proporciona una puntuación total de cognición.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones del índice RBANS-H
Periodo de tiempo: Base
El RBANS-H evalúa cinco dominios cognitivos (Memoria Inmediata, Visuoespacial/construccional, Lenguaje, Atención y Memoria Retrasada). La prueba consta de doce subpruebas y la puntuación de cada subprueba contribuye a uno de los cinco dominios.
Base
Audiometría de voz con mejor ayuda de campo libre en ruido: Umbral de recepción de voz (SRT)
Periodo de tiempo: Base
La recepción del habla en ruido se evalúa por medio de la Prueba de Sentencias de Inteligibilidad de Lovaina (LIST) utilizando un procedimiento adaptativo. Este material del habla se ha desarrollado para cuantificar la comprensión del habla en sujetos con problemas auditivos graves. El espectro de frecuencia de la señal de ruido es igual al espectro de voz promedio a largo plazo de las oraciones. El nivel del ruido se fija en 65 dB SPL, mientras que el nivel de la señal del habla se modifica en función de la respuesta del paciente. Cada lista consta de diez frases y el umbral de recepción del habla (SRT) se calcula como el nivel medio de las últimas cinco frases junto con el nivel de la 11ª frase imaginaria de la lista. Esta prueba de habla en ruido se realiza antes y después de la operación en una situación de campo libre asistida con el altavoz frente al sujeto a una distancia de un metro.
Base
Habla mejor asistida de campo libre en audiometría tranquila (puntuación de fonemas): SRT
Periodo de tiempo: Base
La recepción del habla en silencio se mide utilizando listas de palabras abiertas holandesas. Cada lista consta de doce palabras monosilábicas (consonante-vocal-consonante) de las cuales una es un ítem de entrenamiento. Las listas se presentan a 65, 55, 40, 30, 20 y 10 dB SPL en campo libre con altavoz a 0° de acimut. La intensidad a la que se recibe correctamente el 50% de los fonemas, es la SRT.
Base
Umbrales de audición con mejor ayuda en campo libre: índice de Fletcher (FI)
Periodo de tiempo: Base
Los umbrales mejor asistidos sin, con uno o con dos audífonos se miden mediante audiometría de campo libre con tonos warble. El altavoz se coloca a una distancia de un metro frente al sujeto a la altura del oído.
Base
Índice de servicios públicos de salud-2/3 (HUI 2/3)
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario HUI mide el estado de salud autopercibido del participante y califica la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). El cuestionario consta de 17 ítems con cuatro a seis opciones. Los sistemas de puntuación de HRQL proporcionan puntuaciones de utilidad (preferencia) en una escala genérica donde muerto = 0,00 y perfecto estado de salud = 1,00.
Base
Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Base
El DHI se utiliza para cuantificar el impacto de los mareos en la vida cotidiana. Este cuestionario de 25 ítems fue desarrollado para evaluar los efectos de discapacidad autopercibidos impuestos por los trastornos del sistema vestibular. Cada elemento se califica como Sí = 4, A veces = 2 o No = 0 y contribuye a una de las tres subescalas, a saber, Funcional, Emocional y Física. Se calcula una puntuación total sumando las puntuaciones de cada elemento.
Base
Cuestionario general
Periodo de tiempo: Base
Un cuestionario general no validado sobre educación y profesión, historial médico, uso de audífonos y tinnitus
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Antwerp

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16/43/450

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Audición Normal

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