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L'RBANS-H negli anziani con udito normale o ipoacusia legata all'età (RBANS-H_ARHL)

3 luglio 2017 aggiornato da: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

La batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico per gli individui con problemi di udito (RBANS-H) negli anziani con udito normale o ipoacusia legata all'età

Il presente studio trasversale si propone di esaminare le capacità cognitive degli anziani, di età compresa tra 50 e 89 anni, con udito normale o ipoacusia legata all'età mediante la batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico per gli individui con problemi di udito (RBANS-H ). In secondo luogo, vengono indagate le correlazioni tra la cognizione da un lato e le capacità di ricezione dell'udito e del parlato dall'altro. A tal fine, venti partecipanti sono inclusi nelle categorie di età da 50 a 59, da 60 a 69, da 70 a 79 e da 80 a 89, portando il numero totale a 80. Ai partecipanti vengono somministrati tre questionari: l'Health Utilities Index-2/ 3 (HUI 2/3), Dizziness Handicap Inventory (DHI) e un questionario generale su istruzione e professione, anamnesi, uso di apparecchi acustici e tinnito. Viene eseguito anche un esame audiologico, comprendente l'audiometria tonale pura, il parlato in quiete e il parlato nel rumore. Infine, la cognizione viene valutata utilizzando l'RBANS-H.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • Antwerp University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Sub-investigatore:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Sub-investigatore:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Sub-investigatore:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 50 e 89 anni con soglie uditive adeguate all'età e senza anamnesi di malattie neurologiche o otologiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Udito: soglie uditive per conduzione aerea in base all'età, basate sugli standard ISO
  • Età: 50 - 89

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi malattia neurologica
  • Storia di chirurgia o malattia otologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti anziani con udito normale
Anziani con udito normale o ipoacusia legata all'età
Test diagnostico: RBANS-H
L'RBANS-H è una batteria di test cognitivi diagnostici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio scalato totale RBANS-H
Lasso di tempo: Linea di base
L'RBANS-H valuta la cognizione e fornisce un punteggio totale della cognizione.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dell'indice RBANS-H
Lasso di tempo: Linea di base
L'RBANS-H valuta cinque domini cognitivi (memoria immediata, visuospaziale/costruttiva, linguaggio, attenzione e memoria ritardata). Il test è composto da dodici sottotest e il punteggio di ogni sottotest contribuisce a uno dei cinque domini.
Linea di base
Discorso meglio assistito in campo libero nell'audiometria del rumore: Speech Reception Threshold (SRT)
Lasso di tempo: Linea di base
La ricezione del parlato nel rumore viene valutata mediante il Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) utilizzando una procedura adattativa. Questo materiale vocale è stato sviluppato per quantificare la comprensione del parlato in soggetti con udito gravemente compromesso. Lo spettro di frequenza del segnale di rumore è uguale allo spettro vocale medio a lungo termine delle frasi. Il livello del rumore è fissato a 65 dB SPL, mentre il livello del segnale vocale viene alterato a seconda della risposta del paziente. Ciascun elenco è composto da dieci frasi e la soglia di ricezione del parlato (SRT) è calcolata come livello medio delle ultime cinque frasi insieme al livello dell'immaginaria undicesima frase dell'elenco. Questo test del parlato nel rumore viene eseguito sia prima che dopo l'intervento in una situazione di campo libero con l'altoparlante davanti al soggetto a una distanza di un metro.
Linea di base
Discorso meglio assistito in campo libero in audiometria silenziosa (punteggio fonematico): SRT
Lasso di tempo: Linea di base
La ricezione del parlato in ambienti silenziosi viene misurata utilizzando elenchi di parole aperte in olandese. Ogni lista è composta da dodici parole monosillabiche (consonante-vocale-consonante) di cui una è un elemento di addestramento. Le liste sono presentate a 65, 55, 40, 30, 20 e 10 dB SPL in campo libero con altoparlante a 0° di azimut. L'intensità alla quale il 50% dei fonemi viene ricevuto correttamente è l'SRT.
Linea di base
Soglie uditive meglio assistite in campo libero: Fletcher Index (FI)
Lasso di tempo: Linea di base
Le soglie meglio assistite con nessuno, uno o due apparecchi acustici vengono misurate mediante audiometria in campo libero con toni trillo. L'altoparlante è posizionato ad una distanza di un metro davanti al soggetto all'altezza delle orecchie.
Linea di base
Indice dei servizi sanitari-2/3 (HUI 2/3)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario HUI misura lo stato di salute percepito dal partecipante e valuta la qualità della vita correlata alla salute (HRQL). Il questionario è composto da 17 item con da quattro a sei opzioni. I sistemi di punteggio HRQL forniscono punteggi di utilità (preferenza) su una scala generica in cui morto = 0,00 e perfetta salute = 1,00.
Linea di base
Inventario dell'handicap delle vertigini (DHI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il DHI viene utilizzato per quantificare l'impatto delle vertigini sulla vita di tutti i giorni. Questo questionario di 25 voci è stato sviluppato per valutare gli effetti di handicap auto-percepiti imposti dai disturbi del sistema vestibolare. Ogni item è valutato come Sì = 4, A volte = 2 o No = 0 e contribuisce a una delle tre sottoscale, vale a dire Funzionale, Emozionale e Fisico. Viene calcolato un punteggio totale sommando i punteggi di ciascun elemento.
Linea di base
Questionario generale
Lasso di tempo: Linea di base
Un questionario generale non convalidato su istruzione e professione, anamnesi, uso di apparecchi acustici e tinnito
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/43/450

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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