Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RBANS-H hos ældre voksne med normal hørelse eller aldersrelateret høretab (RBANS-H_ARHL)

3. juli 2017 opdateret af: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp

Det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status for hørehæmmede personer (RBANS-H) hos ældre voksne med normal hørelse eller aldersrelateret høretab

Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at undersøge de kognitive evner hos ældre voksne, i alderen 50 til 89 år, med normal hørelse eller aldersrelateret høretab ved hjælp af det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status for hørehæmmede personer (RBANS-H) ). For det andet undersøges sammenhængene mellem kognition på den ene side og høre- og talemodtagelsesevner på den anden side. Til dette formål er tyve deltagere inkluderet i alderskategorierne 50 til 59, 60 til 69, 70 til 79 og 80 til 89, hvilket bringer det samlede antal op på 80. Tre spørgeskemaer administreres til deltagerne: Health Utilities Index-2/ 3 (HUI 2/3), Dizziness Handicap Inventory (DHI) og et generelt spørgeskema om uddannelse og erhverv, sygehistorie, høreapparatbrug og tinnitus. Der udføres også en audiologisk undersøgelse, herunder ren toneaudiometri, tale i stille og tale i støjaudiometri. Til sidst vurderes kognition ved hjælp af RBANS-H.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Annes J. Claes, MSc
        • Underforsker:
          • Griet Mertens, prof PhD
        • Underforsker:
          • Annick Gilles, prof PhD
        • Underforsker:
          • Anouk Hofkens, BSc
        • Underforsker:
          • Vincent Van Rompaey, prof PhD MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 50 til 89 år med høretærskler i henhold til deres alder og uden historie med neurologiske eller otologiske sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Høre: Luftlednings høretærskler i henhold til alder, baseret på ISO-standarderne
  • Alder: 50 - 89

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver neurologisk sygdom
  • Anamnese med otologisk kirurgi eller sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normalhørende ældre voksne
Ældre voksne med normal hørelse eller aldersrelateret høretab
Diagnostisk test: RBANS-H
RBANS-H er et diagnostisk kognitivt testbatteri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RBANS-H total skaleret score
Tidsramme: Baseline
RBANS-H vurderer kognition og giver en samlet score af kognition.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RBANS-H indeksscore
Tidsramme: Baseline
RBANS-H vurderer fem kognitive domæner (umiddelbar hukommelse, visuospatial/konstruktionsmæssig, sprog, opmærksomhed og forsinket hukommelse). Testen består af tolv deltests og scoren på hver deltest bidrager til et af de fem domæner.
Baseline
Frifelts bedst støttede tale i støjaudiometri: Talemodtagelsestærskel (SRT)
Tidsramme: Baseline
Talemodtagelsen i støj vurderes ved hjælp af Leuven Intelligibility Sentences Test (LIST) ved hjælp af en adaptiv procedure. Dette talemateriale er udviklet til at kvantificere taleforståelsen hos personer med svært nedsat hørelse. Frekvensspektret af støjsignalet er lig med det langsigtede gennemsnitlige talespektrum for sætningerne. Støjniveauet er fastsat til 65 dB SPL, mens niveauet af talesignalet ændres afhængigt af patientens reaktion. Hver liste består af ti sætninger, og talemodtagelsestærsklen (SRT) beregnes som middelniveauet af de sidste fem sætninger sammen med niveauet af listens imaginære 11. sætning. Denne tale i støjtest udføres både præ- og postoperativt i en assisteret frifeltssituation med højttaleren foran motivet på en meters afstand.
Baseline
Frit felt bedst støttede tale i stille audiometri (fonemscore): SRT
Tidsramme: Baseline
Talemodtagelse i stilhed måles ved hjælp af hollandske åbne ordlister. Hver liste består af tolv enstavelsesord (konsonant-vokal-konsonant), hvoraf det ene er et træningselement. Listerne præsenteres ved 65, 55, 40, 30, 20 og 10 dB SPL i frit felt med en højttaler ved 0° azimut. Den intensitet, hvormed 50 % af fonemerne modtages korrekt, er SRT.
Baseline
Frit felt bedst støttede høretærskler: Fletcher Index (FI)
Tidsramme: Baseline
De bedst støttede tærskler med ingen, et eller to høreapparat(er) måles gennem frifeltaudiometri med warble toner. Højttaleren er placeret i en afstand af en meter foran motivet i ørehøjde.
Baseline
Health Utilities Index-2/3 (HUI 2/3)
Tidsramme: Baseline
HUI-spørgeskemaet måler deltagerens selvopfattede helbredsstatus og vurderer den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL). Spørgeskemaet består af 17 emner med fire til seks muligheder. HRQL-scoringsystemerne giver nytte (præference) score på en generisk skala, hvor død = 0,00 og perfekt sundhed = 1,00.
Baseline
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Baseline
DHI bruges til at kvantificere virkningen af ​​svimmelhed på hverdagen. Dette spørgeskema med 25 punkter blev udviklet til at vurdere de selvopfattede handicapvirkninger, der pålægges af vestibulære systemlidelser. Hvert element er vurderet til Ja = 4, Nogle gange = 2 eller Nej = 0 og bidrager til en af ​​tre underskalaer, nemlig Funktionel, Følelsesmæssig og Fysisk. En samlet score beregnes ved at lægge pointene på hvert element sammen.
Baseline
Generelt spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Et ikke-valideret generelt spørgeskema om uddannelse og erhverv, sygehistorie, høreapparatbrug og tinnitus
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Van de Heyning, prof PhD MD, University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/43/450

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal hørelse

Kliniske forsøg med RBANS-H

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner